Блок поясничного отдела по сравнению с блоком подвздошной фасции после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
22 июня 2011 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Блок поясничного отдела использовался с хорошими результатами для послеоперационного обезболивания после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA).
Однако сообщений о случаях, описывающих серьезные осложнения после использования этого блока, не поступало.
Было показано, что блокада подвздошной фасции (FICB) является надежным блоком для послеоперационного обезболивания при процедурах и травмах, связанных с бедром.
Исследователи не нашли литературы, в которой сравнивались бы эти два блока.
В этом исследовании будет сравниваться использование двух блоков для послеоперационного обезболивания после ТЭЛА.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA Класс I-III
- Пациенты, перенесшие ТЭО по поводу остеоартрита
Критерий исключения:
- Инфекции кожи, прилегающие к блоку
- Аллергия на местные анальгетики
- Пациент не может понять визуальную аналоговую шкалу (ВАШ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПСКБ
Блокада поясничного отдела под ультразвуковым контролем будет использоваться у пациентов для облегчения боли после ТЭЛА
|
Бупивакаин 0,5% с адреналином 5 мкг/см
|
|
Активный компаратор: Группа ФИКБ
Блок подвздошной фасции под ультразвуковым контролем будет использоваться у пациентов для облегчения боли после ТЭЛА
|
Бупивакаин 0,5% с адреналином 5 мкг/см
|
|
Активный компаратор: Анальгезия, контролируемая пациентом
Контролируемая пациентом анальгезия будет использоваться для облегчения боли после ТЭЛА.
|
Морфин 1 мг/куб.см
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли у пациентов, которым вводили FICB для послеоперационного обезболивания после THA
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2259-11-HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .