- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01378949
Psoas Compartment Block kontra Fascia Iliaca Block efter total höftprotesplastik
22 juni 2011 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Ett psoas-kompartmentblock har använts med goda resultat för postoperativ smärtlindring efter total höftprotesplastik (THA).
Fallrapporter som beskriver allvarliga komplikationer efter användningen av detta block har dock rapporterats.
Fascia iliaca compartment block (FICB) har visat sig vara ett tillförlitligt block för postoperativ smärtlindring för ingrepp och skador som involverar höften.
Utredarna har inte hittat någon litteratur som har jämfört dessa två block.
Denna studie kommer att jämföra de två blocken när de används för postoperativ smärtlindring efter THA.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I-III
- Patienter som genomgår THA för artros
Exklusions kriterier:
- Hudinfektioner intill blockeringsstället
- Allergi mot lokala analgetika
- Patienten kan inte förstå visuell analog skala (VAS)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PsCB Group
Ultraljudsguidad Psoas Compartment Block kommer att användas hos patienter för smärtlindring efter THA
|
Bupivakain 0,5 % med adrenalin 5 mcg/cc
|
|
Aktiv komparator: FICB Group
Ultraljudsguidad Fascia Iliaca Compartment Block kommer att användas på patienter för smärtlindring efter THA
|
Bupivakain 0,5 % med adrenalin 5 mcg/cc
|
|
Aktiv komparator: Patientkontrollerad analgesi
Patientkontrollerad analgesi kommer att användas för smärtlindring efter THA
|
Morfin 1 mg/cc
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng för patienter som har fått FICB för postoperativ smärtlindring efter THA
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2259-11-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .