摂食条件下でのメトロニダゾールカプセルのバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• 以下のすべての基準を満たす被験者は、研究に含めることができます
• -被験者が正式に署名したインフォームドコンセントフォームによって証明されるように、研究期間全体の被験者の利用可能性とプロトコル要件を順守する意欲。
• 18 歳から 50 歳までの男性または女性で、体格指数 (BMI) が 19 から 30 以内。人口統計データ (性別、年齢、民族グループ、体重、身長、喫煙習慣) が記録され、最終レポートで報告されます。
• 臨床検査値が検査室で規定されている正常範囲内にある。この範囲内にない場合は、臨床的意義がなく、症例報告書 (CRF) にそのように記録する必要があります (臨床検査はセクション 7.1.3 に記載されています)。
• 検査結果と身体検査によると健康
• 被験者は非喫煙者または元喫煙者でなければなりません

除外基準:

• -メトロニダゾールまたは関連製品に対する過敏症の重大な病歴、および薬物に対する重度の過敏反応（血管性浮腫など）。
• 重大な胃腸、肝臓または腎臓の疾患の存在または病歴、または薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られている、または望ましくない効果を増強または素因とすることが知られているその他の状態。
• -重大な心血管、肺、血液、神経、精神、内分泌、免疫、または皮膚の疾患の存在または病歴。
• -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠する可能性のある女性。
• -研究全体を通して許容される避妊計画の使用を拒否する、出産の可能性のある女性。
• -研究前または研究中の陽性妊娠検査。
• -重大な甲状腺機能障害（甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症）の存在または病歴。
• 重大な副腎機能低下症の存在または病歴。
• -重大な血液疾患（血小板減少症、血友病、出血など）の存在または病歴。
• 重大な神経障害の存在または病歴。
• -何らかの薬物による維持療法、または薬物依存の重大な病歴、アルコール乱用（1日あたり3単位以上のアルコール、急性または慢性の過剰なアルコール摂取）、または深刻な精神疾患。
• -この研究の1日目前の過去28日間の臨床的に重大な病気。
• -この研究の1日目前の過去28日間の酵素修飾薬の使用（すべてのバルビツレート、コルチコステロイド、フェニルヒダントインなど）。
• -この研究の1日目前の過去28日間の別の臨床試験への参加。
• -この研究の1日目前の過去5日間の500mLの血液の寄付（Canadian Blood Services、Hema-Quebec、臨床研究など）。
• 乱用薬物の陽性尿スクリーニング (薬物名はセクション 7.1.4 に示されています)。
• -HIV、HBsAgまたは抗HCV検査に対する陽性結果。
• 採血時の失神歴。