甲硝唑胶囊在进食条件下的生物利用度研究

纳入标准：

• 符合以下所有标准的受试者可能会被纳入研究
• 受试者在整个研究期间的可用性和遵守协议要求的意愿，由受试者正式签署的知情同意书证明。
• 年龄在18-50岁之间，体重指数（BMI）在19-30之间的男性或女性；人口统计数据（性别、年龄、种族、体重、身高和吸烟习惯）将在最终报告中记录和报告。
• 实验室规定的正常范围内的临床实验室值；如果不在此范围内，则它们必须没有任何临床意义，并且必须如此记录在病例报告表 (CRF) 中（实验室测试在第 7.1.3 节中介绍）
• 根据化验结果和体格检查健康
• 受试者应该是非吸烟者或戒烟者

排除标准：

• 对甲硝唑或任何相关产品有严重过敏史，以及对任何药物有严重过敏反应（如血管性水肿）。
• 严重胃肠道、肝脏或肾脏疾病的存在或病史，或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄或已知会增强或易于产生不良影响的情况。
• 存在或有明显的心血管、肺、血液、神经、精神、内分泌、免疫或皮肤病病史。
• 在研究期间怀孕、哺乳或可能怀孕的女性。
• 在整个研究过程中拒绝使用可接受的避孕方案的育龄女性。
• 研究前或研究期间妊娠试验呈阳性。
• 显着甲状腺功能障碍（甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进）的存在或病史。
• 严重肾上腺功能减退症的存在或病史。
• 严重血液疾病（血小板减少症、血友病、出血等）的存在或病史。
• 严重神经系统疾病的存在或病史。
• 使用任何药物进行维持治疗，或有明显的药物依赖史、酗酒史（每天>3 个酒精单位、过量饮酒，急性或慢性），或严重的心理疾病。
• 在本研究第 1 天之前的前 28 天内，任何有临床意义的疾病。
• 在本研究第 1 天之前的前 28 天内使用酶修饰药物（所有巴比妥类药物、皮质类固醇、苯乙内酰脲等）。
• 在本研究第 1 天之前的前 28 天内参加过另一项临床试验。
• 在本研究第 1 天之前的前 5 天捐献 500mL 血液（加拿大血液服务中心、Hema-Quebec、临床研究等）。
• 滥用药物的阳性尿液筛查（药物名称见第 7.1.4 节）。
• HIV、HBsAg 或抗-HCV 检测结果呈阳性。
• 抽血时晕倒的历史。