思春期の外来患者と継続ケア研究 (AOCCS)
2013年8月13日 更新者：Chestnut Health Systems
この研究の目的は、物質使用障害のある 320 人の青年を対象に、Assertive Continuing Care (ACC) を使用した場合と使用しない場合の 2 種類の外来治療の有効性と費用対効果を評価することでした。
研究参加者は、次の 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられました。 (b) ACC を伴う CBOP。 (c) 動機強化療法/認知行動療法-7 セッション モデル (MET/CBT7) ACC なし; (d) ACC 付きの MET/CBT7。
以前の準および実験的研究に基づいて、研究者は、禁欲日数の増加と薬物乱用の問題の減少という点で、MET/CBT が CBOP よりも効果的で費用対効果が高いという仮説を立てました。
さらに、研究者は、ACC を受けたグループは、ACC を受けていないグループよりも有意に良好な結果をもたらすという仮説を立てました。
最後に、研究者は、ACC を MET/CBT に追加することが禁欲日数に関して最も費用対効果の高いオプションであるという仮説を立てました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、物質使用障害のある 320 人の青年を対象に、Assertive Continuing Care (ACC) を使用した場合と使用しない場合の 2 種類の外来治療の有効性と費用対効果を評価しました。
研究参加者は、次の 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられました。 (b) ACC を伴う CBOP。 (c) 動機強化療法/認知行動療法-7 セッション モデル (MET/CBT7) ACC なし; (d) ACC 付きの MET/CBT7。
すべての調査条件で、参加者の参加率と保持率が高くなりました。
治療開始後 3 ヶ月、6 ヶ月、9 ヶ月、12 ヶ月の時点で、思春期の若者の 90% 以上を対象にフォローアップのインタビューを実施しました。
12 か月以上の条件効果によるかなりの時間があり、CBOP は禁欲日数の平均割合でわずかに有利でした。
ACC が在宅治療後に増加する有効性を提供したという以前の調査結果とは異なり、外来治療後の ACC の増加する有効性に関して統計的に有意な調査結果はありませんでした。
各介入の費用とその結果を組み合わせた分析により、最も費用対効果の高い状態はACCのないMET / CBT7であることが明らかになりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
- Chestnut Health Systems
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12～18歳
- ASAM の (2001) 薬物乱用または依存症の診断に基づくレベル I の外来患者治療の患者配置基準、および 6 次元の入院基準 (すなわち、中毒/離脱の重症度、身体的健康、感情的/行動的健康、治療の準備状況、再発の可能性、および回復環境）
- 入学式に出席しました
除外基準:
- 居住治療から「降格」したため、地域から外来治療を受けた青少年よりも深刻でした。
- 両方の外来治療条件にはグループ要素があったため、個別のカウンセリングのみが推奨されました
- 州の病棟でした
- 外来治療への入院中に親/保護者が同席していなかった
- インフォームドコンセントを提供するための精神的能力が不十分であると思われる
- 英語を話すことができず、研究手順と器具を理解するのに十分な能力がありませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACCなしのCBOP
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CBOP は、20 年以上にわたって開発され、治療研究によって形成されてきた、エビデンスに基づいた介入です。
変化の根底にある理論は、複数のエビデンスに基づくベストプラクティスの治療要素を組み合わせることで、青少年の変化への欲求を高め、必要なスキルを提供し、この変化をサポートする環境を作り出すというものです。
介入はマニュアルに基づいており、主にスキルおよび治療グループを通じて提供され、治療計画と進捗状況のレビューのための限られた数の家族および個人セッションと組み合わせて提供されます。
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実験的：ACC付きCBOP
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CBOP は、20 年以上にわたって開発され、治療研究によって形成されてきた、エビデンスに基づいた介入です。
変化の根底にある理論は、複数のエビデンスに基づくベストプラクティスの治療要素を組み合わせることで、青少年の変化への欲求を高め、必要なスキルを提供し、この変化をサポートする環境を作り出すというものです。
介入はマニュアルに基づいており、主にスキルおよび治療グループを通じて提供され、治療計画と進捗状況のレビューのための限られた数の家族および個人セッションと組み合わせて提供されます。
ACC は、12 ～ 14 週間にわたって行われる在宅継続ケア アプローチであり、住宅治療から退院した青少年のランダム化臨床試験で有望であることが示されています。
オペラント強化とスキル トレーニング モデルに従って、ACC は思春期コミュニティ強化アプローチとケース管理サービスを組み合わせて、青少年とその介護者が毎週の家庭訪問中に向社会活動、スキル、および必要なコミュニティ サービスに従事するのを支援します。
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実験的：ACCなしのMET/CBT 7
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手動ベースの 5 セッションの MET/CBT モデルに、2 つの家族セッションが追加されました。
最初は、保護者に概要を説明する家族セッションでした。
次は、信頼関係の構築、治療の説明、動機付けの構築、個別のフィードバックの確認に焦点を当てた思春期の MET セッションでした。
3 番目のセッションでは、セラピストは青年が物質使用の機能分析と個人目標ワークシートを完成させるのを手伝いました。
セッション 4 ～ 6 では、思春期の若者は 6 人のクローズド グループに参加し、薬物拒否スキル、社会的支援の強化、リスクの高い状況への計画、再発への対処に焦点を当てた 90 分間の CBT スキル グループに参加しました。
最後のセッションは、進行状況、再発の兆候、および継続するケアプランを確認するための家族セッションでした。
治療は約12週間続きました。
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実験的：ACC付きMET/CBT 7
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ACC は、12 ～ 14 週間にわたって行われる在宅継続ケア アプローチであり、住宅治療から退院した青少年のランダム化臨床試験で有望であることが示されています。
オペラント強化とスキル トレーニング モデルに従って、ACC は思春期コミュニティ強化アプローチとケース管理サービスを組み合わせて、青少年とその介護者が毎週の家庭訪問中に向社会活動、スキル、および必要なコミュニティ サービスに従事するのを支援します。
手動ベースの 5 セッションの MET/CBT モデルに、2 つの家族セッションが追加されました。
最初は、保護者に概要を説明する家族セッションでした。
次は、信頼関係の構築、治療の説明、動機付けの構築、個別のフィードバックの確認に焦点を当てた思春期の MET セッションでした。
3 番目のセッションでは、セラピストは青年が物質使用の機能分析と個人目標ワークシートを完成させるのを手伝いました。
セッション 4 ～ 6 では、思春期の若者は 6 人のクローズド グループに参加し、薬物拒否スキル、社会的支援の強化、リスクの高い状況への計画、再発への対処に焦点を当てた 90 分間の CBT スキル グループに参加しました。
最後のセッションは、進行状況、再発の兆候、および継続するケアプランを確認するための家族セッションでした。
治療は約12週間続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールや薬物を断っている日数の割合の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 3、6、9、および 12 か月
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ベースラインおよびベースライン後 3、6、9、および 12 か月
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アルコールのみを断っている日数の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 3、6、9、および 12 か月
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ベースラインおよびベースライン後 3、6、9、および 12 か月
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物質使用問題の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 3、6、9、および 12 か月
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個々のニーズのグローバル評価の物質問題スケールを使用して測定
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ベースラインおよびベースライン後 3、6、9、および 12 か月
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回復状態の変化
時間枠：ベースライン後 12 か月
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研究終了時に回復していることは、コミュニティに住んでいると定義されました（vs.
投獄されているか、入院治療またはその他の管理された環境に住んでいる）、12か月のインタビューで、過去1か月の物質使用、乱用、または依存の問題は報告されていません。
セクション 2.4.2 で説明したように尿サンプルを収集し、思春期の若者が回復していると報告したが、尿検査の結果が偽陰性の自己報告を示唆した場合、データは思春期の若者が回復していないことを示すように再コード化されました。
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ベースライン後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susan H Godley, Ph.D.、Chestnut Health Systems
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月13日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。