Nuorten avohoidon ja jatkuvan hoidon tutkimus (AOCCS)
tiistai 13. elokuuta 2013 päivittänyt: Chestnut Health Systems
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden tyyppisen avohoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta ACC:n kanssa ja ilman Assertive Continuing Carea (ACC) 320 nuorelle, joilla on päihdehäiriöitä.
Tutkimukseen osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä tilasta: (a) Chestnut's Bloomington Outpatient Treatment (CBOP) ilman ACC:tä; (b) CBOP ja ACC; (c) Motivation Enhancement Therapy/Cognitive Behavior Therapy-7 -istuntomalli (MET/CBT7) ilman ACC:tä; ja (d) MET/CBT7 ja ACC.
Aiempien näennäisten ja kokeellisten tutkimusten perusteella tutkijat olettivat, että MET/CBT olisi tehokkaampi ja kustannustehokkaampi kuin CBOP mitä tulee raittiuden lisääntymiseen ja päihteiden väärinkäyttöongelmien vähenemiseen.
Lisäksi tutkijat olettivat, että ACC:tä saavilla ryhmillä olisi huomattavasti parempia tuloksia kuin ryhmillä, joilla ei ollut ACC:tä.
Lopuksi tutkijat olettivat, että ACC:n lisääminen MET/CBT:hen olisi kustannustehokkain vaihtoehto raittiuden kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kahden avohoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta sekä ACC:lla että Assertive Continuing Care -hoidolla 320 nuorelle, joilla oli päihdehäiriöitä.
Tutkimukseen osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä tilasta: (a) Chestnut's Bloomington Outpatient Treatment (CBOP) ilman ACC:tä; (b) CBOP ja ACC; (c) Motivation Enhancement Therapy/Cognitive Behavior Therapy-7 -istuntomalli (MET/CBT7) ilman ACC:tä; ja (d) MET/CBT7 ja ACC.
Kaikki opiskeluolosuhteet saavuttivat korkean osallistujien sitoutumisen ja säilyttämisen.
Seurantahaastattelut suoritettiin yli 90 %:lla nuorista kolmen, kuuden, yhdeksän ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Tilanteen mukaan vaikutus oli merkittävä 12 kuukauden aikana, ja CBOP:lla oli pieni etu niiden päivien keskimääräisen prosenttiosuuden suhteen, jotka olivat raittiutta.
Toisin kuin aikaisemmat havainnot, joiden mukaan ACC lisäsi tehokkuutta asuinhoidon jälkeen, ei ollut tilastollisesti merkitseviä löydöksiä koskien ACC:n tehokkuutta avohoidon jälkeen.
Kunkin toimenpiteen kustannusten analyysi yhdistettynä sen tuloksiin paljasti, että kustannustehokkain tila oli MET/CBT7 ilman ACC:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- Chestnut Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18 vuotias
- täytti ASAM:n (2001) potilassijoituskriteerit tason I avohoitohoidolle, joka perustuu päihde- tai riippuvuusdiagnoosiin ja kuusiulotteiseen pääsykriteeriin (ts. myrkytyksen/vieroittautumisen vakavuus, fyysinen terveys, tunne-/käyttäytymisterveys, hoitovalmius, uusiutumispotentiaali ja palautusympäristö)
- osallistui sisäänpääsytilaisuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- "erotettiin" kotihoidosta ja olivat siksi vakavampia kuin nuoret, jotka joutuivat avohoitoon yhteisöstä
- suositeltiin vain yksilölliseen neuvontaan, koska molemmissa avohoitotiloissa oli ryhmäkomponentteja
- olivat valtion seurakunta
- hänellä ei ollut vanhempaa/huoltajaa läsnä avohoidon aikana
- vaikutti olevan riittämätön henkinen kyky antaa tietoinen suostumus
- ei puhunut englantia riittävästi ymmärtäen opiskelumenetelmiä ja välineitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBOP ilman ACC:tä
|
CBOP on todisteisiin perustuva interventio, joka on kehittynyt yli 20 vuoden ajan ja jota on muovannut hoitotutkimus.
Muutosteorian taustalla on se, että useiden näyttöön perustuvien ja parhaiden käytäntöjen hoitokomponenttien yhdistäminen lisää nuoren muutoshalua, tarjoaa tarvittavat taidot ja luo tätä muutosta tukevan ympäristön.
Interventio perustuu käsikirjaan, ja se toteutetaan ensisijaisesti taito- ja terapiaryhmien kautta, yhdistettynä rajoitettuun määrään perhe- ja henkilökohtaisia istuntoja hoidon suunnittelua ja edistymistä arvioitaessa.
|
|
Kokeellinen: CBOP ja ACC
|
CBOP on todisteisiin perustuva interventio, joka on kehittynyt yli 20 vuoden ajan ja jota on muovannut hoitotutkimus.
Muutosteorian taustalla on se, että useiden näyttöön perustuvien ja parhaiden käytäntöjen hoitokomponenttien yhdistäminen lisää nuoren muutoshalua, tarjoaa tarvittavat taidot ja luo tätä muutosta tukevan ympäristön.
Interventio perustuu käsikirjaan, ja se toteutetaan ensisijaisesti taito- ja terapiaryhmien kautta, yhdistettynä rajoitettuun määrään perhe- ja henkilökohtaisia istuntoja hoidon suunnittelua ja edistymistä arvioitaessa.
ACC on kotihoitoon perustuva jatkuva hoitomenetelmä, joka kestää 12–14 viikkoa ja on osoittanut lupaavuutta satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa on koottu kotihoidosta kotiutettuja nuoria.
Toimivan vahvistamis- ja taitojen koulutusmallin mukaisesti ACC yhdistää nuorten yhteisövahvistuksen ja tapaushallintapalvelut auttaakseen nuoria ja heidän omaishoitajiaan osallistumaan prososiaaliseen toimintaan, taitoihin ja tarvittaviin yhteisöpalveluihin viikoittaisten kotikäyntien aikana.
|
|
Kokeellinen: MET/CBT 7 ilman ACC:tä
|
Manuaalipohjaista 5-istunnon MET/CBT-mallia täydennettiin kahdella perheistunnolla.
Ensimmäinen oli perheistunto, jossa vanhemmat saivat yleiskuvan.
Seuraavaksi oli yksilöllinen nuorten MET-istunto, joka keskittyi suhteen rakentamiseen, hoidon selittämiseen, motivaation rakentamiseen ja henkilökohtaisen palautteen tarkistamiseen.
Kolmannella istunnolla terapeutti auttoi nuorta suorittamaan toiminnallisen analyysin päihteiden käytöstä ja henkilökohtaisen tavoitteen laskentataulukon.
Istuntojen 4-6 aikana nuori liittyi suljettuun 6 hengen ryhmään 90 minuutin CBT-taitoryhmille, joissa keskityttiin päihteiden kieltäytymistaitoihin, sosiaalisen tuen parantamiseen, riskitilanteiden suunnitteluun ja uusiutumisesta selviytymiseen.
Viimeinen istunto oli perheistunto, jossa tarkasteltiin edistymistä, uusiutumisen merkkejä ja jatkuvia hoitosuunnitelmia.
Hoito kesti noin 12 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: MET/CBT 7 ACC:llä
|
ACC on kotihoitoon perustuva jatkuva hoitomenetelmä, joka kestää 12–14 viikkoa ja on osoittanut lupaavuutta satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa on koottu kotihoidosta kotiutettuja nuoria.
Toimivan vahvistamis- ja taitojen koulutusmallin mukaisesti ACC yhdistää nuorten yhteisövahvistuksen ja tapaushallintapalvelut auttaakseen nuoria ja heidän omaishoitajiaan osallistumaan prososiaaliseen toimintaan, taitoihin ja tarvittaviin yhteisöpalveluihin viikoittaisten kotikäyntien aikana.
Manuaalipohjaista 5-istunnon MET/CBT-mallia täydennettiin kahdella perheistunnolla.
Ensimmäinen oli perheistunto, jossa vanhemmat saivat yleiskuvan.
Seuraavaksi oli yksilöllinen nuorten MET-istunto, joka keskittyi suhteen rakentamiseen, hoidon selittämiseen, motivaation rakentamiseen ja henkilökohtaisen palautteen tarkistamiseen.
Kolmannella istunnolla terapeutti auttoi nuorta suorittamaan toiminnallisen analyysin päihteiden käytöstä ja henkilökohtaisen tavoitteen laskentataulukon.
Istuntojen 4-6 aikana nuori liittyi suljettuun 6 hengen ryhmään 90 minuutin CBT-taitoryhmille, joissa keskityttiin päihteiden kieltäytymistaitoihin, sosiaalisen tuen parantamiseen, riskitilanteiden suunnitteluun ja uusiutumisesta selviytymiseen.
Viimeinen istunto oli perheistunto, jossa tarkasteltiin edistymistä, uusiutumisen merkkejä ja jatkuvia hoitosuunnitelmia.
Hoito kesti noin 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholista ja huumeista pidättäytyneiden päivien prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
|
Päivien muutos ilman alkoholia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
|
Muutos aineiden käyttöongelmissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Mitattu yksilöllisten tarpeiden globaalin arvioinnin aineen ongelma-asteikolla
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Palautustilan muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toipuminen tutkimuksen lopussa määriteltiin yhteisössä elämiseksi (vs.
vangittuna tai laitoshoidossa tai muussa valvotussa ympäristössä) ja ilmoittanut, ettei 12 kuukauden haastattelussa ole kuluneen kuukauden päihteiden käyttöä, väärinkäyttöä tai riippuvuusongelmia.
Virtsanäytteet kerättiin edellä kohdassa 2.4.2 kuvatulla tavalla, ja kun nuori ilmoitti olevansa toipumassa, mutta virtsan testitulos viittasi virheellisesti negatiiviseen omaan ilmoitukseen, tiedot koodattiin uudelleen osoittamaan, että nuori ei ollut toipumassa.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan H Godley, Ph.D., Chestnut Health Systems
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1022-0602
- R01DA018183 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U79TI13356 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DHHS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .