청소년 외래 환자 및 지속적인 치료 연구 (AOCCS)
2013년 8월 13일 업데이트: Chestnut Health Systems
이 연구의 목적은 약물 사용 장애가 있는 청소년 320명을 대상으로 ACC(Assertive Continuing Care) 유무에 관계없이 두 가지 유형의 외래 치료의 효과와 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 참가자는 다음 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (a) ACC가 없는 Chestnut's Bloomington 외래 환자 치료(CBOP); (b) ACC가 있는 CBOP; (c) ACC가 없는 동기 강화 요법/인지 행동 요법-7 세션 모델(MET/CBT7); 및 (d) ACC가 있는 MET/CBT7.
이전의 유사 및 실험적 연구를 기반으로 연구자들은 MET/CBT가 금욕 일수 증가 및 약물 남용 문제 감소 측면에서 CBOP보다 더 효과적이고 비용 효율적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 조사관은 ACC를 받은 그룹이 ACC가 없는 그룹보다 훨씬 더 나은 결과를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
마지막으로 조사관은 MET/CBT에 ACC를 추가하는 것이 금욕 일수 측면에서 가장 비용 효율적인 옵션이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 약물 사용 장애가 있는 320명의 청소년을 대상으로 ACC(Assertive Continuing Care) 유무에 관계없이 두 가지 유형의 외래 치료의 효과와 비용 효율성을 평가했습니다.
연구 참가자는 다음 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (a) ACC가 없는 Chestnut's Bloomington 외래 환자 치료(CBOP); (b) ACC가 있는 CBOP; (c) ACC가 없는 동기 강화 요법/인지 행동 요법-7 세션 모델(MET/CBT7); 및 (d) ACC가 있는 MET/CBT7.
모든 연구 조건은 참가자 참여 및 유지율이 높았습니다.
후속 인터뷰는 치료 시작 후 3, 6, 9, 12개월에 청소년의 90% 이상에서 완료되었습니다.
12개월 동안 조건별 상당한 시간 효과가 있었으며, CBOP는 평균 금욕 일수에 약간의 이점이 있었습니다.
ACC가 상주 치료 후 증분 효과를 제공한다는 이전 연구 결과와 달리 외래 환자 치료 후 ACC의 증분 효과와 관련하여 통계적으로 유의미한 결과는 없었습니다.
결과와 결합된 각 개입의 비용을 분석한 결과 가장 비용 효율적인 조건은 ACC가 없는 MET/CBT7인 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Chestnut Health Systems
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-18세
- ASAM(2001) 물질 남용 또는 의존 진단 및 6차원 입원 기준(즉, 중독/금단의 중증도, 신체 건강, 정서적/행동 건강, 치료 준비도, 재발 가능성 및 복구 환경)
- 입학 약속에 참석
제외 기준:
- 거주 치료에서 "퇴직"되어 지역 사회에서 외래 치료를 시작한 청소년보다 더 심각했습니다.
- 두 외래 환자 치료 조건 모두 그룹 구성 요소가 있으므로 개별 상담에만 권장됩니다.
- 국가의 병동이었다
- 외래 치료를 받는 동안 부모/보호자가 참석하지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 정신 능력이 불충분한 것으로 보임
- 학습 절차 및 도구를 이해할 수 있는 충분한 능력으로 영어를 구사하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACC가 없는 CBOP
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CBOP는 20년 이상 개발되고 치료 연구에 의해 구체화된 증거 기반 개입입니다.
변화의 기본 이론은 여러 증거 기반 및 모범 사례 치료 구성 요소의 조합이 변화에 대한 청소년의 욕구를 증가시키고 필요한 기술을 제공하며 이러한 변화를 지원하는 환경을 조성한다는 것입니다.
개입은 매뉴얼을 기반으로 하며 치료 계획 및 진행 검토를 위한 제한된 수의 가족 및 개인 세션과 결합된 기술 및 치료 그룹을 통해 주로 전달됩니다.
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실험적: ACC가 있는 CBOP
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CBOP는 20년 이상 개발되고 치료 연구에 의해 구체화된 증거 기반 개입입니다.
변화의 기본 이론은 여러 증거 기반 및 모범 사례 치료 구성 요소의 조합이 변화에 대한 청소년의 욕구를 증가시키고 필요한 기술을 제공하며 이러한 변화를 지원하는 환경을 조성한다는 것입니다.
개입은 매뉴얼을 기반으로 하며 치료 계획 및 진행 검토를 위한 제한된 수의 가족 및 개인 세션과 결합된 기술 및 치료 그룹을 통해 주로 전달됩니다.
ACC는 12-14주 동안 진행되는 가정 기반 지속적인 치료 접근 방식이며 주거 치료에서 퇴원한 청소년의 무작위 임상 시험에서 가능성을 보여주었습니다.
조작적 강화 및 기술 훈련 모델에 따라 ACC는 청소년 지역사회 강화 접근법과 사례 관리 서비스를 결합하여 청소년과 보호자가 주간 가정 방문 중에 친사회적 활동, 기술 및 필요한 지역사회 서비스에 참여할 수 있도록 돕습니다.
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실험적: ACC가 없는 MET/CBT 7
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수동 기반 5개 세션 MET/CBT 모델에 2개의 가족 세션이 추가되었습니다.
첫 번째는 부모에게 개요를 제공하는 가족 세션이었습니다.
다음은 친밀감을 형성하고, 치료를 설명하고, 동기를 부여하고, 개인화된 피드백을 검토하는 데 중점을 둔 개별 청소년 MET 세션이었습니다.
세 번째 세션에서 치료사는 청소년이 물질 사용에 대한 기능적 분석과 개인 목표 워크시트를 완성하도록 도왔습니다.
세션 4-6 동안 청소년은 약물 거부 기술, 사회적 지원 강화, 고위험 상황 계획 및 재발 대처에 중점을 둔 90분 CBT 기술 그룹을 위해 6명의 폐쇄 그룹에 합류했습니다.
마지막 세션은 진행 상황, 재발 징후 및 지속적인 치료 계획을 검토하는 가족 세션이었습니다.
치료는 약 12주 동안 지속되었습니다.
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실험적: ACC가 있는 MET/CBT 7
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ACC는 12-14주 동안 진행되는 가정 기반 지속적인 치료 접근 방식이며 주거 치료에서 퇴원한 청소년의 무작위 임상 시험에서 가능성을 보여주었습니다.
조작적 강화 및 기술 훈련 모델에 따라 ACC는 청소년 지역사회 강화 접근법과 사례 관리 서비스를 결합하여 청소년과 보호자가 주간 가정 방문 중에 친사회적 활동, 기술 및 필요한 지역사회 서비스에 참여할 수 있도록 돕습니다.
수동 기반 5개 세션 MET/CBT 모델에 2개의 가족 세션이 추가되었습니다.
첫 번째는 부모에게 개요를 제공하는 가족 세션이었습니다.
다음은 친밀감을 형성하고, 치료를 설명하고, 동기를 부여하고, 개인화된 피드백을 검토하는 데 중점을 둔 개별 청소년 MET 세션이었습니다.
세 번째 세션에서 치료사는 청소년이 물질 사용에 대한 기능적 분석과 개인 목표 워크시트를 완성하도록 도왔습니다.
세션 4-6 동안 청소년은 약물 거부 기술, 사회적 지원 강화, 고위험 상황 계획 및 재발 대처에 중점을 둔 90분 CBT 기술 그룹을 위해 6명의 폐쇄 그룹에 합류했습니다.
마지막 세션은 진행 상황, 재발 징후 및 지속적인 치료 계획을 검토하는 가족 세션이었습니다.
치료는 약 12주 동안 지속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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술과 약물을 금하는 날의 백분율 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 3, 6, 9 및 12개월
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기준선 및 기준선 후 3, 6, 9 및 12개월
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금주일수 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 3, 6, 9 및 12개월
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기준선 및 기준선 후 3, 6, 9 및 12개월
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물질 사용 문제의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 3, 6, 9 및 12개월
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개인 요구에 대한 글로벌 평가의 물질 문제 척도를 사용하여 측정
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기준선 및 기준선 후 3, 6, 9 및 12개월
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회복 상태의 변화
기간: 기준선 이후 12개월
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연구가 끝날 때 회복 중이라는 것은 지역 사회에 사는 것으로 정의되었습니다(vs.
수감 중이거나 입원 치료 또는 기타 통제된 환경에 거주) 12개월 인터뷰에서 지난 달 약물 사용, 남용 또는 의존 문제가 보고되지 않았습니다.
소변 샘플은 섹션 2.4.2에 설명된 대로 수집되었으며, 청소년이 회복 중이라고 보고했지만 소변 검사 결과가 위음성 자가 보고를 제안한 경우 데이터는 청소년이 회복 중이 아님을 보여주기 위해 다시 코딩되었습니다.
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기준선 이후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan H Godley, Ph.D., Chestnut Health Systems
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .