Estudo Ambulatorial e de Cuidados Continuados para Adolescentes (AOCCS)
13 de agosto de 2013 atualizado por: Chestnut Health Systems
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e custo-efetividade de dois tipos de tratamento ambulatorial com e sem Cuidados Continuados Assertivos (ACC) para 320 adolescentes com transtornos por uso de substâncias.
Os participantes do estudo foram aleatoriamente designados para uma das quatro condições: (a) Chestnut's Bloomington Ambulatorial Treatment (CBOP) sem ACC; (b) CBOP com ACC; (c) Terapia de Aprimoramento Motivacional/Terapia Cognitiva Comportamental-7 modelo de sessão (MET/CBT7) sem ACC; e (d) MET/CBT7 com ACC.
Com base em estudos quasi e experimentais anteriores, os investigadores levantaram a hipótese de que o MET/CBT seria mais eficaz e econômico do que o CBOP em termos de aumentar os dias de abstinência e diminuir os problemas de abuso de substâncias.
Além disso, os investigadores levantaram a hipótese de que os grupos que receberam ACC teriam resultados significativamente melhores do que os grupos sem ACC.
Por fim, os investigadores levantaram a hipótese de que adicionar ACC a MET/CBT seria a opção mais econômica em termos de dias de abstinência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo avaliou a eficácia e custo-efetividade de dois tipos de tratamento ambulatorial com e sem Cuidados Continuados Assertivos (ACC) para 320 adolescentes com transtornos por uso de substâncias.
Os participantes do estudo foram aleatoriamente designados para uma das quatro condições: (a) Chestnut's Bloomington Ambulatorial Treatment (CBOP) sem ACC; (b) CBOP com ACC; (c) Terapia de Aprimoramento Motivacional/Terapia Cognitiva Comportamental-7 modelo de sessão (MET/CBT7) sem ACC; e (d) MET/CBT7 com ACC.
Todas as condições do estudo atingiram altas taxas de engajamento e retenção dos participantes.
Entrevistas de acompanhamento foram concluídas com mais de 90% dos adolescentes aos três, seis, nove e 12 meses após a admissão do tratamento.
Houve um tempo significativo por efeito da condição ao longo de 12 meses, com o CBOP tendo uma ligeira vantagem para a porcentagem média de dias abstinentes.
Ao contrário dos achados anteriores de que o ACC proporcionou eficácia incremental após o tratamento residencial, não houve achados estatisticamente significativos em relação à eficácia incremental do ACC após o tratamento ambulatorial.
A análise dos custos de cada intervenção combinada com seus resultados revelou que a condição mais custo-efetiva foi MET/CBT7 sem ACC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- Chestnut Health Systems
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12-18 anos
- atendeu aos Critérios de Colocação de Pacientes da ASAM (2001) para tratamento ambulatorial de Nível I com base em um diagnóstico de abuso ou dependência de substâncias e critérios de admissão de seis dimensões (ou seja, gravidade da intoxicação/abstinência, saúde física, saúde emocional/comportamental, prontidão para tratamento, potencial de recaída e ambiente de recuperação)
- compareceu a uma consulta de admissão
Critério de exclusão:
- "abandonaram" o tratamento residencial e foram, portanto, mais graves do que os adolescentes que iniciaram o tratamento ambulatorial na comunidade
- foram recomendados apenas para aconselhamento individual, pois ambas as condições de tratamento ambulatorial tinham componentes de grupo
- eram uma ala do estado
- não teve um pai/responsável presente durante a admissão para tratamento ambulatorial
- parecia ter capacidade mental insuficiente para fornecer consentimento informado
- não falava inglês com capacidade suficiente para entender os procedimentos e instrumentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CBOP sem ACC
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O CBOP é uma intervenção informada por evidências que se desenvolveu ao longo de 20 anos e foi moldada pela pesquisa de tratamento.
A teoria subjacente da mudança é que a combinação de vários componentes de tratamento baseados em evidências e de melhores práticas aumentará o desejo do adolescente de mudar, fornecerá as habilidades necessárias e criará um ambiente favorável a essa mudança.
A intervenção é baseada em um manual e é realizada principalmente por meio de grupos de habilidades e terapia, combinados com um número limitado de sessões familiares e individuais para planejamento de tratamento e revisões de progresso.
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Experimental: CBOP com ACC
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O CBOP é uma intervenção informada por evidências que se desenvolveu ao longo de 20 anos e foi moldada pela pesquisa de tratamento.
A teoria subjacente da mudança é que a combinação de vários componentes de tratamento baseados em evidências e de melhores práticas aumentará o desejo do adolescente de mudar, fornecerá as habilidades necessárias e criará um ambiente favorável a essa mudança.
A intervenção é baseada em um manual e é realizada principalmente por meio de grupos de habilidades e terapia, combinados com um número limitado de sessões familiares e individuais para planejamento de tratamento e revisões de progresso.
ACC é uma abordagem de cuidados continuados domiciliares que ocorre durante um período de 12 a 14 semanas e se mostrou promissora em um ensaio clínico randomizado de adolescentes que receberam alta do tratamento residencial.
Seguindo um modelo operante de reforço e treinamento de habilidades, o ACC combina a Abordagem de Reforço da Comunidade do Adolescente e serviços de gerenciamento de casos para ajudar os adolescentes e seus cuidadores a se envolverem em atividades pró-sociais, habilidades e serviços comunitários necessários durante as visitas domiciliares semanais.
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Experimental: MET/CBT 7 sem ACC
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Um modelo MET/CBT de 5 sessões baseado em manual foi complementado com 2 sessões familiares.
Primeiro foi uma sessão familiar para fornecer aos pais uma visão geral.
Em seguida, houve uma sessão individual de MET para adolescentes com foco na construção de relacionamento, explicação do tratamento, construção da motivação e revisão do feedback personalizado.
Na terceira sessão, o terapeuta ajudou o adolescente a completar uma análise funcional do uso de substâncias e uma planilha de objetivos pessoais.
Durante as sessões 4-6, o adolescente juntou-se a um grupo fechado de 6 para grupos de habilidades CBT de 90 minutos com foco em habilidades de recusa de substâncias, aumento do apoio social, planejamento para situações de alto risco e enfrentamento de recaídas.
A última sessão foi uma sessão familiar para revisar o progresso, os sinais de recaída e os planos de cuidados continuados.
O tratamento durou cerca de 12 semanas.
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Experimental: MET/CBT 7 com ACC
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ACC é uma abordagem de cuidados continuados domiciliares que ocorre durante um período de 12 a 14 semanas e se mostrou promissora em um ensaio clínico randomizado de adolescentes que receberam alta do tratamento residencial.
Seguindo um modelo operante de reforço e treinamento de habilidades, o ACC combina a Abordagem de Reforço da Comunidade do Adolescente e serviços de gerenciamento de casos para ajudar os adolescentes e seus cuidadores a se envolverem em atividades pró-sociais, habilidades e serviços comunitários necessários durante as visitas domiciliares semanais.
Um modelo MET/CBT de 5 sessões baseado em manual foi complementado com 2 sessões familiares.
Primeiro foi uma sessão familiar para fornecer aos pais uma visão geral.
Em seguida, houve uma sessão individual de MET para adolescentes com foco na construção de relacionamento, explicação do tratamento, construção da motivação e revisão do feedback personalizado.
Na terceira sessão, o terapeuta ajudou o adolescente a completar uma análise funcional do uso de substâncias e uma planilha de objetivos pessoais.
Durante as sessões 4-6, o adolescente juntou-se a um grupo fechado de 6 para grupos de habilidades CBT de 90 minutos com foco em habilidades de recusa de substâncias, aumento do apoio social, planejamento para situações de alto risco e enfrentamento de recaídas.
A última sessão foi uma sessão familiar para revisar o progresso, os sinais de recaída e os planos de cuidados continuados.
O tratamento durou cerca de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na porcentagem de dias abstinentes de álcool e drogas
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Mudança nos dias de abstinência apenas de álcool
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Mudança nos problemas de uso de substâncias
Prazo: Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Medido usando a Escala de Problemas com Substâncias da Avaliação Global de Necessidades Individuais
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Linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
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Mudança no status de recuperação
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Estar em recuperação no final do estudo foi definido como viver na comunidade (vs.
estar encarcerado, ou residir em tratamento hospitalar ou outro ambiente controlado) e relatar nenhum problema de uso, abuso ou dependência de substâncias no último mês na entrevista de 12 meses.
Amostras de urina foram coletadas conforme descrito acima na Seção 2.4.2, e quando um adolescente relatou estar em recuperação, mas o resultado do teste de urina sugeriu um autorrelato falso-negativo, os dados foram recodificados para mostrar que o adolescente não estava em recuperação.
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12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan H Godley, Ph.D., Chestnut Health Systems
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1022-0602
- R01DA018183 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U79TI13356 (Número de outro subsídio/financiamento: DHHS)
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