Ungdomambulant og efterbehandlingsundersøgelse (AOCCS)
13. august 2013 opdateret af: Chestnut Health Systems
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af to typer ambulant behandling med og uden Assertive Continuing Care (ACC) for 320 unge med stofmisbrug.
Studiedeltagere blev tilfældigt tildelt en af fire tilstande: (a) Chestnut's Bloomington ambulant behandling (CBOP) uden ACC; (b) CBOP med ACC; (c) Motivational Enhancement Therapy/Cognitive Behaviour Therapy-7 sessionsmodel (MET/CBT7) uden ACC; og (d) MET/CBT7 med ACC.
Baseret på tidligere kvasi- og eksperimentelle undersøgelser antog efterforskerne, at MET/CBT ville være mere effektiv og omkostningseffektiv end CBOP med hensyn til at øge antallet af afholdende dage og reducere stofmisbrugsproblemer.
Derudover antog efterforskerne, at de grupper, der modtog ACC, ville have væsentligt bedre resultater end grupperne uden ACC.
Endelig antog efterforskerne, at tilføjelse af ACC til MET/CBT ville være den mest omkostningseffektive mulighed med hensyn til afholdenhedsdage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten og omkostningseffektiviteten af to typer ambulant behandling med og uden Assertive Continuing Care (ACC) for 320 unge med stofmisbrug.
Studiedeltagere blev tilfældigt tildelt en af fire tilstande: (a) Chestnut's Bloomington ambulant behandling (CBOP) uden ACC; (b) CBOP med ACC; (c) Motivational Enhancement Therapy/Cognitive Behaviour Therapy-7 sessionsmodel (MET/CBT7) uden ACC; og (d) MET/CBT7 med ACC.
Alle undersøgelsesbetingelser opnåede høje satser for deltagerengagement og fastholdelse.
Opfølgningsinterviews blev gennemført med over 90 % af de unge tre, seks, ni og 12 måneder efter behandlingsindlæggelse.
Der var en signifikant effekt efter tilstand over 12 måneder, hvor CBOP havde en lille fordel for den gennemsnitlige procentdel af dage med afholdenhed.
I modsætning til tidligere resultater om, at ACC gav inkrementel effektivitet efter behandling i hjemmet, var der ingen statistisk signifikante fund med hensyn til den gradvise effektivitet af ACC efter ambulant behandling.
Analyse af omkostningerne ved hver intervention kombineret med dens resultater viste, at den mest omkostningseffektive tilstand var MET/CBT7 uden ACC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
320
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
- Chestnut Health Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-18 år gammel
- opfyldte ASAM's (2001) Patientplaceringskriterier for ambulant niveau I-behandling baseret på en stofmisbrugs- eller afhængighedsdiagnose og seksdimensionelle indlæggelseskriterier (dvs. sværhedsgraden af forgiftning/abstinenser, fysisk sundhed, følelsesmæssig/adfærdsmæssig sundhed, behandlingsparathed, tilbagefaldspotentiale og gendannelsesmiljø)
- deltog i en optagelsessamtale
Ekskluderingskriterier:
- "trappet ned" fra boligbehandling og var derfor mere alvorlige end unge, der kom i ambulant behandling fra samfundet
- blev kun anbefalet til individuel rådgivning, da begge ambulante behandlingstilstande havde gruppekomponenter
- var en afdeling i staten
- ikke havde en forælder/værge til stede under indlæggelse i ambulant behandling
- syntes at have utilstrækkelig mental kapacitet til at give informeret samtykke
- talte ikke engelsk med tilstrækkelig evne til at forstå studieprocedurer og -instrumenter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBOP uden ACC
|
CBOP er en evidens-informeret intervention, der er udviklet over 20 år og er formet af behandlingsforskning.
Den underliggende teori om forandring er, at kombinationen af flere evidensbaserede og best-practice behandlingskomponenter vil øge den unges lyst til forandring, give de nødvendige færdigheder og skabe et miljø, der understøtter denne forandring.
Interventionen er baseret på en manual og leveres primært gennem færdigheds- og terapigrupper, kombineret med et begrænset antal familie- og individuelle sessioner til behandlingsplanlægning og fremskridtsgennemgange.
|
|
Eksperimentel: CBOP med ACC
|
CBOP er en evidens-informeret intervention, der er udviklet over 20 år og er formet af behandlingsforskning.
Den underliggende teori om forandring er, at kombinationen af flere evidensbaserede og best-practice behandlingskomponenter vil øge den unges lyst til forandring, give de nødvendige færdigheder og skabe et miljø, der understøtter denne forandring.
Interventionen er baseret på en manual og leveres primært gennem færdigheds- og terapigrupper, kombineret med et begrænset antal familie- og individuelle sessioner til behandlingsplanlægning og fremskridtsgennemgange.
ACC er en hjemmebaseret tilgang til fortsat pleje, der foregår over en 12-14 ugers periode og har vist lovende i et randomiseret klinisk forsøg med unge, der udskrives fra boligbehandling.
Efter en operant forstærknings- og færdighedstræningsmodel kombinerer ACC Adolescent Community Reinforcement Approach og sagsbehandlingstjenester for at hjælpe unge og deres pårørende med at engagere sig i prosociale aktiviteter, færdigheder og nødvendige samfundstjenester under ugentlige hjemmebesøg.
|
|
Eksperimentel: MET/CBT 7 uden ACC
|
En manuel-baseret 5-session MET/CBT-model blev suppleret med 2 familiesessioner.
Først var en familiesession for at give forældrene et overblik.
Dernæst var en individuel teenager MET-session, der fokuserede på at opbygge rapport, forklare behandling, opbygge motivation og gennemgå personlig feedback.
I den tredje session hjalp terapeuten den unge med at gennemføre en funktionsanalyse af stofbrug og et arbejdsark med personligt mål.
Under session 4-6 sluttede den unge sig til en lukket gruppe på 6 i 90-minutters CBT-færdighedsgrupper med fokus på stofafvisningsfærdigheder, styrkelse af social støtte, planlægning af højrisikosituationer og håndtering af tilbagefald.
Den sidste session var en familiesession for at gennemgå fremskridt, tegn på tilbagefald og fortsatte plejeplaner.
Behandlingen varede omkring 12 uger.
|
|
Eksperimentel: MET/CBT 7 med ACC
|
ACC er en hjemmebaseret tilgang til fortsat pleje, der foregår over en 12-14 ugers periode og har vist lovende i et randomiseret klinisk forsøg med unge, der udskrives fra boligbehandling.
Efter en operant forstærknings- og færdighedstræningsmodel kombinerer ACC Adolescent Community Reinforcement Approach og sagsbehandlingstjenester for at hjælpe unge og deres pårørende med at engagere sig i prosociale aktiviteter, færdigheder og nødvendige samfundstjenester under ugentlige hjemmebesøg.
En manuel-baseret 5-session MET/CBT-model blev suppleret med 2 familiesessioner.
Først var en familiesession for at give forældrene et overblik.
Dernæst var en individuel teenager MET-session, der fokuserede på at opbygge rapport, forklare behandling, opbygge motivation og gennemgå personlig feedback.
I den tredje session hjalp terapeuten den unge med at gennemføre en funktionsanalyse af stofbrug og et arbejdsark med personligt mål.
Under session 4-6 sluttede den unge sig til en lukket gruppe på 6 i 90-minutters CBT-færdighedsgrupper med fokus på stofafvisningsfærdigheder, styrkelse af social støtte, planlægning af højrisikosituationer og håndtering af tilbagefald.
Den sidste session var en familiesession for at gennemgå fremskridt, tegn på tilbagefald og fortsatte plejeplaner.
Behandlingen varede omkring 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdel af dage, der afholder sig fra alkohol og stoffer
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
|
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
|
|
|
Change in Days afholdende fra alkohol alene
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
|
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring i stofbrugsproblemer
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
|
Målt ved brug af stofproblemskalaen i den globale vurdering af individuelle behov
|
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
|
|
Ændring i genoprettelsesstatus
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
At være i bedring ved afslutningen af undersøgelsen blev defineret som at leve i samfundet (vs.
at være fængslet eller opholdt sig i døgnbehandling eller et andet kontrolleret miljø) og ikke har rapporteret nogen sidste måneds stofbrug, misbrug eller afhængighedsproblemer ved den 12 måneder lange samtale.
Urinprøver blev indsamlet som beskrevet ovenfor i afsnit 2.4.2, og når en teenager rapporterede at være i bedring, men urintestresultatet tydede på en falsk-negativ selvrapportering, blev data omkodet for at vise at teenageren ikke var i bedring.
|
12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan H Godley, Ph.D., Chestnut Health Systems
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1022-0602
- R01DA018183 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U79TI13356 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DHHS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .