Ungdomspoliklinisk og etterbehandlingsstudie (AOCCS)
13. august 2013 oppdatert av: Chestnut Health Systems
Formålet med denne studien var å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av to typer poliklinisk behandling med og uten Assertive Continuing Care (ACC) for 320 ungdommer med ruslidelser.
Studiedeltakerne ble tilfeldig tildelt en av fire tilstander: (a) Chestnut's Bloomington poliklinisk behandling (CBOP) uten ACC; (b) CBOP med ACC; (c) Motivational Enhancement Therapy/Cognitive Behaviour Therapy-7 sesjonsmodell (MET/CBT7) uten ACC; og (d) MET/CBT7 med ACC.
Basert på tidligere kvasi- og eksperimentelle studier, antok etterforskerne at MET/CBT ville være mer effektivt og kostnadseffektivt enn CBOP når det gjelder å øke avholdsdagene og redusere rusproblemer.
I tillegg antok etterforskerne at gruppene som fikk ACC ville ha betydelig bedre resultater enn gruppene uten ACC.
Til slutt antok etterforskerne at å legge til ACC til MET/CBT ville være det mest kostnadseffektive alternativet når det gjelder avholdsdager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerte effektiviteten og kostnadseffektiviteten av to typer poliklinisk behandling med og uten Assertive Continuing Care (ACC) for 320 ungdommer med ruslidelser.
Studiedeltakerne ble tilfeldig tildelt en av fire tilstander: (a) Chestnut's Bloomington poliklinisk behandling (CBOP) uten ACC; (b) CBOP med ACC; (c) Motivational Enhancement Therapy/Cognitive Behaviour Therapy-7 sesjonsmodell (MET/CBT7) uten ACC; og (d) MET/CBT7 med ACC.
Alle studieforholdene oppnådde høye andeler av deltakerengasjement og oppbevaring.
Oppfølgingsintervjuer ble gjennomført med over 90 % av ungdommene tre, seks, ni og 12 måneder etter behandlingsinnleggelse.
Det var en signifikant effekt etter tilstand over 12 måneder, med CBOP som hadde en liten fordel for gjennomsnittlig prosentandel av avholdsdager.
I motsetning til tidligere funn om at ACC ga inkrementell effektivitet etter boligbehandling, var det ingen statistisk signifikante funn med hensyn til inkrementell effektivitet av ACC etter poliklinisk behandling.
Analyse av kostnadene for hver intervensjon kombinert med dens resultater viste at den mest kostnadseffektive tilstanden var MET/CBT7 uten ACC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
320
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
- Chestnut Health Systems
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12-18 år gammel
- oppfylte ASAMs (2001) pasientplasseringskriterier for nivå I poliklinisk behandling basert på en rusmiddelmisbruks- eller avhengighetsdiagnose og seksdimensjonale innleggelseskriterier (dvs. alvorlighetsgraden av rus/abstinenser, fysisk helse, emosjonell/atferdsmessig helse, behandlingsberedskap, tilbakefallspotensiale, og gjenopprettingsmiljø)
- deltok på en opptakstime
Ekskluderingskriterier:
- "trappet ned" fra boligbehandling og var derfor mer alvorlig enn ungdommer som gikk inn i poliklinisk behandling fra samfunnet
- ble anbefalt kun for individuell rådgivning, da begge polikliniske behandlingstilstander hadde gruppekomponenter
- var en avdeling av staten
- ikke hadde forelder/foresatte til stede ved innleggelse til poliklinisk behandling
- viste seg å ha utilstrekkelig mental kapasitet til å gi informert samtykke
- snakket ikke engelsk med tilstrekkelig evne til å forstå studieprosedyrer og instrumenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBOP uten ACC
|
CBOP er en evidensinformert intervensjon som har utviklet seg over 20 år og blitt formet av behandlingsforskning.
Den underliggende teorien om endring er at kombinasjonen av flere evidensbaserte og beste praksis-behandlingskomponenter vil øke ungdommens ønske om å endre seg, gi nødvendige ferdigheter og skape et miljø som støtter denne endringen.
Intervensjonen er basert på en manual og leveres primært gjennom ferdighets- og terapigrupper, kombinert med et begrenset antall familie- og individuelle økter for behandlingsplanlegging og fremdriftsgjennomganger.
|
|
Eksperimentell: CBOP med ACC
|
CBOP er en evidensinformert intervensjon som har utviklet seg over 20 år og blitt formet av behandlingsforskning.
Den underliggende teorien om endring er at kombinasjonen av flere evidensbaserte og beste praksis-behandlingskomponenter vil øke ungdommens ønske om å endre seg, gi nødvendige ferdigheter og skape et miljø som støtter denne endringen.
Intervensjonen er basert på en manual og leveres primært gjennom ferdighets- og terapigrupper, kombinert med et begrenset antall familie- og individuelle økter for behandlingsplanlegging og fremdriftsgjennomganger.
ACC er en hjemmebasert tilnærming til fortsatt omsorg som foregår over en 12-14 ukers periode og har vist lovende i en randomisert klinisk studie av ungdommer utskrevet fra boligbehandling.
Etter en operativ modell for forsterkning og ferdighetstrening, kombinerer ACC Adolescent Community Reinforcement Approach og saksbehandlingstjenester for å hjelpe ungdom og deres omsorgspersoner med å engasjere seg i prososiale aktiviteter, ferdigheter og nødvendige samfunnstjenester under ukentlige hjemmebesøk.
|
|
Eksperimentell: MET/CBT 7 uten ACC
|
En manuellbasert 5-sesjons MET/CBT-modell ble supplert med 2 familieøkter.
Først var det en familieøkt for å gi foreldrene en oversikt.
Det neste var en individuell MET-økt for ungdom som fokuserte på å bygge rapport, forklare behandling, bygge motivasjon og gjennomgå personlig tilbakemelding.
I den tredje økten hjalp terapeuten ungdommen med å fullføre en funksjonsanalyse av rusmiddelbruk og et arbeidsark med personlig mål.
Under økter 4-6 ble ungdommen med i en lukket gruppe på 6 for 90-minutters CBT-ferdighetsgrupper med fokus på ferdigheter i rusnekting, økt sosial støtte, planlegging for høyrisikosituasjoner og mestring av tilbakefall.
Den siste økten var en familieøkt for å gjennomgå fremgang, tilbakefallstegn og planer for fortsatt omsorg.
Behandlingen varte i ca. 12 uker.
|
|
Eksperimentell: MET/CBT 7 med ACC
|
ACC er en hjemmebasert tilnærming til fortsatt omsorg som foregår over en 12-14 ukers periode og har vist lovende i en randomisert klinisk studie av ungdommer utskrevet fra boligbehandling.
Etter en operativ modell for forsterkning og ferdighetstrening, kombinerer ACC Adolescent Community Reinforcement Approach og saksbehandlingstjenester for å hjelpe ungdom og deres omsorgspersoner med å engasjere seg i prososiale aktiviteter, ferdigheter og nødvendige samfunnstjenester under ukentlige hjemmebesøk.
En manuellbasert 5-sesjons MET/CBT-modell ble supplert med 2 familieøkter.
Først var det en familieøkt for å gi foreldrene en oversikt.
Det neste var en individuell MET-økt for ungdom som fokuserte på å bygge rapport, forklare behandling, bygge motivasjon og gjennomgå personlig tilbakemelding.
I den tredje økten hjalp terapeuten ungdommen med å fullføre en funksjonsanalyse av rusmiddelbruk og et arbeidsark med personlig mål.
Under økter 4-6 ble ungdommen med i en lukket gruppe på 6 for 90-minutters CBT-ferdighetsgrupper med fokus på ferdigheter i rusnekting, økt sosial støtte, planlegging for høyrisikosituasjoner og mestring av tilbakefall.
Den siste økten var en familieøkt for å gjennomgå fremgang, tilbakefallstegn og planer for fortsatt omsorg.
Behandlingen varte i ca. 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandel av dager med avholdenhet fra alkohol og narkotika
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline
|
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline
|
|
|
Change in Days avholdende fra alkohol alene
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline
|
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline
|
|
|
Endring i rusmiddelproblemer
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline
|
Målt ved bruk av substansproblemskalaen i Global Appraisal of Individual Needs
|
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline
|
|
Endring i gjenopprettingsstatus
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Å være i bedring ved slutten av studien ble definert som å bo i samfunnet (vs.
å være fengslet, eller oppholdt seg i døgnbehandling eller annet kontrollert miljø) og rapporterte ingen siste måneds rusmiddelbruk, misbruk eller avhengighetsproblemer ved 12 måneders intervjuet.
Urinprøver ble samlet inn som beskrevet ovenfor i avsnitt 2.4.2, og når en ungdom rapporterte å være i bedring, men urinprøveresultatet antydet en falsk-negativ selvrapportering, ble data omkodet for å vise at ungdommen ikke var i bedring.
|
12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan H Godley, Ph.D., Chestnut Health Systems
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1022-0602
- R01DA018183 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U79TI13356 (Annet stipend/finansieringsnummer: DHHS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .