Исследование амбулаторного и непрерывного ухода за подростками (AOCCS)
13 августа 2013 г. обновлено: Chestnut Health Systems
Целью данного исследования была оценка эффективности и рентабельности двух видов амбулаторного лечения с активным постоянным уходом и без него для 320 подростков с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Участники исследования были случайным образом распределены по одному из четырех состояний: (а) Амбулаторное лечение Честнат в Блумингтоне (CBOP) без ACC; (б) CBOP с ACC; (c) Модель сеанса мотивационной терапии/когнитивно-поведенческой терапии-7 (MET/CBT7) без ACC; и (d) MET/CBT7 с ACC.
Основываясь на предыдущих квази- и экспериментальных исследованиях, исследователи предположили, что МЕТ/КПТ будет более эффективной и рентабельной, чем CBOP, с точки зрения увеличения количества дней воздержания и уменьшения проблем со злоупотреблением психоактивными веществами.
Кроме того, исследователи предположили, что группы, получающие АКК, будут иметь значительно лучшие результаты, чем группы без АКК.
Наконец, исследователи предположили, что добавление АЦЦ к МЕТ/КПТ будет наиболее рентабельным вариантом с точки зрения количества дней воздержания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании оценивалась эффективность и рентабельность двух видов амбулаторного лечения с активным постоянным уходом и без него для 320 подростков с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Участники исследования были случайным образом распределены по одному из четырех состояний: (а) Амбулаторное лечение Честнат в Блумингтоне (CBOP) без ACC; (б) CBOP с ACC; (c) Модель сеанса мотивационной терапии/когнитивно-поведенческой терапии-7 (MET/CBT7) без ACC; и (d) MET/CBT7 с ACC.
Во всех условиях исследования были достигнуты высокие показатели вовлеченности и удержания участников.
Последующие интервью были проведены с более чем 90% подростков через три, шесть, девять и 12 месяцев после начала лечения.
В течение 12 месяцев наблюдалось значительное время воздействия состояния, при этом CBOP имел небольшое преимущество по среднему проценту дней воздержания.
В отличие от предыдущих результатов, свидетельствующих о том, что АКЦ обеспечивал прирост эффективности после стационарного лечения, статистически значимых результатов в отношении повышения эффективности АКК после амбулаторного лечения получено не было.
Анализ затрат на каждое вмешательство в сочетании с его результатами показал, что наиболее рентабельным условием была МЕТ/КПТ7 без АКК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
320
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- Chestnut Health Systems
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 12-18 лет
- соответствовали Критериям размещения пациентов ASAM (2001) для амбулаторного лечения Уровня I на основании диагноза злоупотребления психоактивными веществами или зависимости и шестимерным критериям приема (т. среда восстановления)
- присутствовал на приеме
Критерий исключения:
- «сошли» с стационарного лечения и, следовательно, были более тяжелыми, чем подростки, которые поступили на амбулаторное лечение по месту жительства.
- были рекомендованы только для индивидуального консультирования, так как оба варианта амбулаторного лечения имели групповой компонент
- были под опекой государства
- при поступлении на амбулаторное лечение не присутствовал родитель/опекун
- оказалось, что у него недостаточно умственных способностей, чтобы дать информированное согласие
- не говорил по-английски с достаточными способностями для понимания учебных процедур и инструментов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBOP без ACC
|
CBOP — это вмешательство, основанное на фактических данных, которое разрабатывалось более 20 лет и определялось исследованиями в области лечения.
Лежащая в основе теория изменений заключается в том, что сочетание нескольких компонентов лечения, основанных на фактических данных и передовых методах, усилит желание подростка измениться, даст необходимые навыки и создаст среду, благоприятную для этого изменения.
Вмешательство основано на руководстве и в основном осуществляется через группы навыков и терапии в сочетании с ограниченным количеством семейных и индивидуальных сеансов для планирования лечения и обзора прогресса.
|
|
Экспериментальный: CBOP с АСС
|
CBOP — это вмешательство, основанное на фактических данных, которое разрабатывалось более 20 лет и определялось исследованиями в области лечения.
Лежащая в основе теория изменений заключается в том, что сочетание нескольких компонентов лечения, основанных на фактических данных и передовых методах, усилит желание подростка измениться, даст необходимые навыки и создаст среду, благоприятную для этого изменения.
Вмешательство основано на руководстве и в основном осуществляется через группы навыков и терапии в сочетании с ограниченным количеством семейных и индивидуальных сеансов для планирования лечения и обзора прогресса.
ACC — это подход к непрерывному уходу на дому, который проводится в течение 12–14 недель и показал себя многообещающим в рандомизированном клиническом исследовании подростков, выписанных из стационарного лечения.
Следуя модели оперантного подкрепления и обучения навыкам, ACC сочетает в себе подход к подкреплению сообщества подростков и услуги по ведению дел, чтобы помочь подросткам и их опекунам заниматься просоциальной деятельностью, навыками и необходимыми общественными услугами во время еженедельных посещений на дому.
|
|
Экспериментальный: MET/CBT 7 без ACC
|
Модель МЕТ/КПТ, основанная на 5 сеансах, была дополнена 2 семейными сеансами.
Сначала была семейная сессия, чтобы предоставить родителям обзор.
Затем была индивидуальная сессия MET для подростков, которая была сосредоточена на установлении взаимопонимания, объяснении лечения, создании мотивации и анализе личной обратной связи.
На третьем сеансе психотерапевт помог подростку выполнить функциональный анализ употребления психоактивных веществ и заполнить лист личных целей.
Во время занятий 4-6 подросток присоединился к закрытой группе из 6 человек для 90-минутных групп навыков КПТ, уделяя особое внимание навыкам отказа от психоактивных веществ, усилению социальной поддержки, планированию ситуаций высокого риска и преодолению рецидива.
Последняя сессия была семейной для обзора прогресса, признаков рецидива и планов дальнейшего ухода.
Лечение длилось около 12 недель.
|
|
Экспериментальный: MET/CBT 7 с ACC
|
ACC — это подход к непрерывному уходу на дому, который проводится в течение 12–14 недель и показал себя многообещающим в рандомизированном клиническом исследовании подростков, выписанных из стационарного лечения.
Следуя модели оперантного подкрепления и обучения навыкам, ACC сочетает в себе подход к подкреплению сообщества подростков и услуги по ведению дел, чтобы помочь подросткам и их опекунам заниматься просоциальной деятельностью, навыками и необходимыми общественными услугами во время еженедельных посещений на дому.
Модель МЕТ/КПТ, основанная на 5 сеансах, была дополнена 2 семейными сеансами.
Сначала была семейная сессия, чтобы предоставить родителям обзор.
Затем была индивидуальная сессия MET для подростков, которая была сосредоточена на установлении взаимопонимания, объяснении лечения, создании мотивации и анализе личной обратной связи.
На третьем сеансе психотерапевт помог подростку выполнить функциональный анализ употребления психоактивных веществ и заполнить лист личных целей.
Во время занятий 4-6 подросток присоединился к закрытой группе из 6 человек для 90-минутных групп навыков КПТ, уделяя особое внимание навыкам отказа от психоактивных веществ, усилению социальной поддержки, планированию ситуаций высокого риска и преодолению рецидива.
Последняя сессия была семейной для обзора прогресса, признаков рецидива и планов дальнейшего ухода.
Лечение длилось около 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента дней воздержания от любого алкоголя и наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
|
Изменение количества дней воздержания от одного алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
|
Изменение проблем с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Измеряется с использованием Шкалы проблем с веществами Глобальной оценки индивидуальных потребностей.
|
Исходный уровень и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение статуса восстановления
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Выздоровление в конце исследования определялось как проживание в сообществе (по сравнению с
находится в заключении или проживает на стационарном лечении или в другой контролируемой среде) и не сообщил об употреблении психоактивных веществ, злоупотреблении или зависимости в прошлом месяце во время интервью через 12 месяцев.
Образцы мочи были собраны, как описано выше в разделе 2.4.2, и когда подросток сообщил, что выздоравливает, но результат анализа мочи предполагал ложноотрицательный самоотчет, данные были перекодированы, чтобы показать, что подросток не выздоравливает.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan H Godley, Ph.D., Chestnut Health Systems
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1022-0602
- R01DA018183 (Грант/контракт NIH США)
- U79TI13356 (Другой номер гранта/финансирования: DHHS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .