Onderzoek naar poliklinische en doorlopende zorg voor adolescenten (AOCCS)
13 augustus 2013 bijgewerkt door: Chestnut Health Systems
Het doel van deze studie was om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te evalueren van twee soorten poliklinische behandeling met en zonder Assertive Continuing Care (ACC) voor 320 adolescenten met verslavingsstoornissen.
Studiedeelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de vier voorwaarden: (a) Chestnut's Bloomington Outpatient Treatment (CBOP) zonder ACC; (b) CBOP met ACC; (c) Motivational Enhancement Therapy/Cognitive Behavior Therapy-7 sessiemodel (MET/CBT7) zonder ACC; en (d) MET/CBT7 met ACC.
Op basis van eerdere quasi- en experimentele studies, veronderstelden de onderzoekers dat MET/CBT effectiever en kosteneffectiever zou zijn dan CBOP in termen van meer dagen abstinentie en minder problemen met middelenmisbruik.
Bovendien veronderstelden de onderzoekers dat de groepen die ACC kregen significant betere resultaten zouden hebben dan de groepen zonder ACC.
Ten slotte veronderstelden de onderzoekers dat het toevoegen van ACC aan MET/CGT de meest kosteneffectieve optie zou zijn in termen van onthoudingsdagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueerde de effectiviteit en kosteneffectiviteit van twee soorten poliklinische behandeling met en zonder Assertive Continuing Care (ACC) voor 320 adolescenten met stoornissen in het gebruik van middelen.
Studiedeelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de vier voorwaarden: (a) Chestnut's Bloomington Outpatient Treatment (CBOP) zonder ACC; (b) CBOP met ACC; (c) Motivational Enhancement Therapy/Cognitive Behavior Therapy-7 sessiemodel (MET/CBT7) zonder ACC; en (d) MET/CBT7 met ACC.
Alle studieomstandigheden bereikten een hoge mate van betrokkenheid en retentie van deelnemers.
Met meer dan 90% van de adolescenten werden follow-upgesprekken gevoerd drie, zes, negen en twaalf maanden na opname in de behandeling.
Er was een significant time-by-conditie-effect gedurende 12 maanden, waarbij CBOP een klein voordeel had voor het gemiddelde percentage onthoudingsdagen.
In tegenstelling tot eerdere bevindingen dat ACC incrementele effectiviteit opleverde na residentiële behandeling, waren er geen statistisch significante bevindingen met betrekking tot de incrementele effectiviteit van ACC na poliklinische behandeling.
Analyse van de kosten van elke interventie in combinatie met de uitkomsten toonde aan dat de meest kosteneffectieve conditie MET/CGT7 zonder ACC was.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
320
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
- Chestnut Health Systems
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-18 jaar oud
- voldeed aan ASAM's (2001) Patient Placement Criteria for Level I ambulante behandeling op basis van een diagnose van middelenmisbruik of afhankelijkheid en zesdimensionale toelatingscriteria (d.w.z. ernst van intoxicatie/ontwenning, lichamelijke gezondheid, emotionele/gedragsgezondheid, bereidheid tot behandeling, terugvalpotentieel, en herstelomgeving)
- een opnameafspraak bijgewoond
Uitsluitingscriteria:
- "afgetreden" van residentiële behandeling en waren daarom ernstiger dan adolescenten die vanuit de gemeenschap naar een ambulante behandeling gingen
- werden alleen aanbevolen voor individuele begeleiding, aangezien beide poliklinische behandelingscondities groepscomponenten hadden
- waren een afdeling van de staat
- geen ouder/verzorger aanwezig was bij opname in de ambulante behandeling
- bleek onvoldoende mentale capaciteit te hebben om geïnformeerde toestemming te geven
- sprak geen Engels met voldoende vaardigheid om studieprocedures en -instrumenten te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBOP zonder ACC
|
CBOP is een evidence-informed interventie die zich in de loop van 20 jaar heeft ontwikkeld en gevormd is door behandelingsonderzoek.
De onderliggende veranderingstheorie is dat de combinatie van meerdere evidence-based en best-practice behandelingscomponenten het verlangen van de adolescent om te veranderen zal vergroten, de nodige vaardigheden zal aanleren en een omgeving zal creëren die deze verandering ondersteunt.
De interventie is gebaseerd op een handleiding en wordt voornamelijk gegeven via vaardigheids- en therapiegroepen, gecombineerd met een beperkt aantal familie- en individuele sessies voor behandelplanning en voortgangsbesprekingen.
|
|
Experimenteel: CBOP met ACC
|
CBOP is een evidence-informed interventie die zich in de loop van 20 jaar heeft ontwikkeld en gevormd is door behandelingsonderzoek.
De onderliggende veranderingstheorie is dat de combinatie van meerdere evidence-based en best-practice behandelingscomponenten het verlangen van de adolescent om te veranderen zal vergroten, de nodige vaardigheden zal aanleren en een omgeving zal creëren die deze verandering ondersteunt.
De interventie is gebaseerd op een handleiding en wordt voornamelijk gegeven via vaardigheids- en therapiegroepen, gecombineerd met een beperkt aantal familie- en individuele sessies voor behandelplanning en voortgangsbesprekingen.
ACC is een thuiszorgbenadering die plaatsvindt gedurende een periode van 12-14 weken en veelbelovend is gebleken in een gerandomiseerde klinische studie met adolescenten die uit een residentiële behandeling zijn ontslagen.
ACC volgt een operant versterkings- en vaardigheidstrainingsmodel en combineert de Adolescent Community Reinforcement Approach en casemanagementdiensten om adolescenten en hun verzorgers te helpen deelnemen aan prosociale activiteiten, vaardigheden en benodigde gemeenschapsdiensten tijdens wekelijkse huisbezoeken.
|
|
Experimenteel: MET/CBT 7 zonder ACC
|
Een op een handleiding gebaseerd MET/CBT-model van 5 sessies werd aangevuld met 2 gezinssessies.
Eerst was er een gezinssessie om ouders overzicht te geven.
Vervolgens was er een individuele MET-sessie voor adolescenten die gericht was op het opbouwen van een verstandhouding, het uitleggen van de behandeling, het opbouwen van motivatie en het beoordelen van gepersonaliseerde feedback.
In de derde sessie hielp de therapeut de adolescent met het maken van een functionele analyse van middelengebruik en een werkblad met persoonlijke doelen.
Tijdens sessies 4-6 sloot de adolescent zich aan bij een besloten groep van 6 gedurende 90 minuten durende CBT-vaardighedengroepen die gericht waren op het weigeren van middelen, het vergroten van sociale steun, het plannen van risicovolle situaties en het omgaan met terugval.
De laatste sessie was een familiesessie om de voortgang, tekenen van terugval en plannen voor doorlopende zorg te bespreken.
De behandeling duurde ongeveer 12 weken.
|
|
Experimenteel: MET/CBT 7 met ACC
|
ACC is een thuiszorgbenadering die plaatsvindt gedurende een periode van 12-14 weken en veelbelovend is gebleken in een gerandomiseerde klinische studie met adolescenten die uit een residentiële behandeling zijn ontslagen.
ACC volgt een operant versterkings- en vaardigheidstrainingsmodel en combineert de Adolescent Community Reinforcement Approach en casemanagementdiensten om adolescenten en hun verzorgers te helpen deelnemen aan prosociale activiteiten, vaardigheden en benodigde gemeenschapsdiensten tijdens wekelijkse huisbezoeken.
Een op een handleiding gebaseerd MET/CBT-model van 5 sessies werd aangevuld met 2 gezinssessies.
Eerst was er een gezinssessie om ouders overzicht te geven.
Vervolgens was er een individuele MET-sessie voor adolescenten die gericht was op het opbouwen van een verstandhouding, het uitleggen van de behandeling, het opbouwen van motivatie en het beoordelen van gepersonaliseerde feedback.
In de derde sessie hielp de therapeut de adolescent met het maken van een functionele analyse van middelengebruik en een werkblad met persoonlijke doelen.
Tijdens sessies 4-6 sloot de adolescent zich aan bij een besloten groep van 6 gedurende 90 minuten durende CBT-vaardighedengroepen die gericht waren op het weigeren van middelen, het vergroten van sociale steun, het plannen van risicovolle situaties en het omgaan met terugval.
De laatste sessie was een familiesessie om de voortgang, tekenen van terugval en plannen voor doorlopende zorg te bespreken.
De behandeling duurde ongeveer 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het percentage dagen dat u zich onthoudt van alcohol en drugs
Tijdsspanne: Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
|
Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
|
|
|
Verandering in dagen waarop u alleen alcohol drinkt
Tijdsspanne: Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
|
Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
|
|
|
Verandering in problemen met middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
|
Gemeten met behulp van de Substance Problem Scale van de Global Appraisal of Individual Needs
|
Baseline en 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
|
|
Verandering in herstelstatus
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Herstellend zijn aan het einde van de studie werd gedefinieerd als leven in de gemeenschap (vs.
gedetineerd zijn, of verblijven in een intramurale behandeling of in een andere gecontroleerde omgeving) en geen drugsgebruik, misbruik of afhankelijkheidsproblemen in de afgelopen maand melden tijdens het interview van 12 maanden.
Urinemonsters werden verzameld zoals hierboven beschreven in paragraaf 2.4.2, en wanneer een adolescent aangaf herstellende te zijn, maar het resultaat van de urinetest een fout-negatieve zelfrapportage suggereerde, werden de gegevens opnieuw gecodeerd om aan te tonen dat de adolescent niet herstellende was.
|
12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan H Godley, Ph.D., Chestnut Health Systems
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1022-0602
- R01DA018183 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U79TI13356 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DHHS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .