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化学療法を受けている乳がんおよびリンパ腫患者における認知機能の評価 (CANTAB)

2026年4月22日 更新者：Michelle Janelsins, PhD, MPH、University of Rochester NCORP Research Base

化学療法を受ける乳がんおよびリンパ腫患者の治療前、治療後、6か月の追跡調査および長期追跡調査における認知機能の評価

がん患者の認知障害は重要な臨床問題です。 記憶力、実行機能、注意力の欠陥の有病率を推定するこれまでの研究は、サンプルサイズが小さいために限界があり、多くの研究には健康な対照群が存在しなかった。 機能障害の病因を特定し、機能障害に対して最も脆弱なものを特定し、これらの困難に対する介入を開発するのに役立つ可能性のある有望なバイオマーカーと対立遺伝子変異体について、さらなる情報が必要です。

これは、化学療法を受けている乳がんおよびリンパ腫の患者における認知機能の縦断的観察研究であり、これらの集団における認知障害（すなわち、記憶、実行機能、および注意の問題）の有病率をよりよく理解するためのものです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1432

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Columbus
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Pacific Cancer Research Consortium NCORP
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora NCORP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録中に、グループは年齢と性別のバランスがとられます。 化学療法を受けている被験者と同じ年齢および性別の対照が同時に登録されます。

説明

包含基準:

化学療法を受けている被験者:

  • 浸潤性乳がん（ステージI～IIIC）または中悪性度または高悪性度*リンパ腫（*治療医師によって定義される）と診断されている
  • 化学療法のコースを開始する予定がある
  • 経口化学療法は許容されます
  • ホルモンまたは生物学的応答調整剤による以前の治療または同時治療は許容されます。 (生物学的応答修飾剤のみを投与されている被験者は対象外です)。
  • 化学療法を受けていないこと
  • 平均余命が10か月を超える
  • 英語を話し、読むことができる
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える

包含基準、管理:

  • 化学療法を受ける被験者と同性でなければなりません
  • 化学療法を受けている被験者の年齢が5歳以内である必要があります
  • 平均余命が10か月を超える
  • 英語を話し、読むことができる
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える
  • 全期間を通じて研究に参加する意欲がなければなりません

包含基準、長期追跡調査:

  • 評価 1 ～ 3 のいずれかの時点で CANTAB データを提供した、乳がんを患っている被験者、またはその乳がんを患っている被験者とペアになった対照である必要があります。

除外基準:

化学療法を受けている被験者:

  • 現在入院していないこと、または過去1年以内に精神疾患で入院したことがないこと
  • 神経変性疾患と診断されてはなりません
  • 原発性中枢神経系（CNS）疾患を患っていないこと
  • 過去に化学療法を受けていないこと
  • 放射線治療を同時に受ける予定を入れてはなりません
  • 転移性疾患がないこと（乳がん患者）
  • 妊娠してはいけません
  • 色盲であってはなりません

除外基準、コントロール:

  • 現在入院していないこと、または過去1年以内に精神疾患で入院したことがないこと
  • 神経変性疾患と診断されてはなりません
  • 原発性CNS疾患を患っていないこと
  • がんと診断されていないこと、または以前に化学療法を受けていないこと
  • 研究期間中に妊娠していないか、妊娠する予定がないこと
  • 色盲であってはなりません

除外基準、長期追跡調査:

  • 認知症または認知機能検査を完了する能力を妨げる重度の神経変性疾患を患っていてはなりません。
  • 色盲であってはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
乳がん患者
リンパ腫を患っている被験者
がんを患っていない被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期記憶
時間枠：対照と比較した患者の化学療法前から化学療法後および化学療法後 6 ヶ月間の変化を評価する 6 か月後の追跡調査での経時的変化を評価する縦断混合モデル
短期視覚記憶の変化は、コンピューター化されたサンプルへの遅延照合 (DMS) タスクによって評価されます。
対照と比較した患者の化学療法前から化学療法後および化学療法後 6 ヶ月間の変化を評価する 6 か月後の追跡調査での経時的変化を評価する縦断混合モデル

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意力障害
時間枠：対照と比較した患者の化学療法前から化学療法後および化学療法後 6 ヶ月間の変化を評価する 6 か月後の追跡調査での経時的変化を評価する縦断混合モデル
注意力の変化は、コンピュータによる高速視覚情報処理 (RVP) タスクによって評価されます。
対照と比較した患者の化学療法前から化学療法後および化学療法後 6 ヶ月間の変化を評価する 6 か月後の追跡調査での経時的変化を評価する縦断混合モデル
言語認識記憶障害
時間枠：対照と比較した患者の化学療法前から化学療法後および化学療法後 6 ヶ月間の変化を評価する 6 か月後の追跡調査での経時的変化を評価する縦断混合モデル
記憶（言語）の変化は、コンピューター化された言語認識記憶（VRM）タスクによって評価されます。
対照と比較した患者の化学療法前から化学療法後および化学療法後 6 ヶ月間の変化を評価する 6 か月後の追跡調査での経時的変化を評価する縦断混合モデル
実行機能障害
時間枠：対照と比較した患者の化学療法前から化学療法後および化学療法後 6 ヶ月間の変化を評価する 6 か月後の追跡調査での経時的変化を評価する縦断混合モデル
実行機能の変化は、コンピューター化されたケンブリッジのワンタッチ ストッキング (OTS) 計画タスクによって評価されます。
対照と比較した患者の化学療法前から化学療法後および化学療法後 6 ヶ月間の変化を評価する 6 か月後の追跡調査での経時的変化を評価する縦断混合モデル
自己申告スコア
時間枠：対照と比較した患者の化学療法前から化学療法後および化学療法後 6 ヶ月間の変化を評価する 6 か月後の追跡調査での経時的変化を評価する縦断混合モデル
FACT-Cog 変更スコア
対照と比較した患者の化学療法前から化学療法後および化学療法後 6 ヶ月間の変化を評価する 6 か月後の追跡調査での経時的変化を評価する縦断混合モデル
短期記憶
時間枠：化学療法後 8 年および/または 10 年
サンプルスコアへの遅延照合
化学療法後 8 年および/または 10 年
注意
時間枠：化学療法後 8 年および/または 10 年
Rapid Visual Processing 速度スコア
化学療法後 8 年および/または 10 年
自己申告スコア
時間枠：化学療法後 8 年および/または 10 年
FACT-Cog
化学療法後 8 年および/または 10 年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能とTNFα経路バイオマーカーとの相関関係
時間枠：化学療法前から化学療法後への変更と6か月の追跡調査
TNF経路の変化を血清アッセイする
化学療法前から化学療法後への変更と6か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Rochester NCORP Research Base

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Michelle C. Janelsins, PhD、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月14日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2011年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月24日

最初の投稿 (推定)

2011年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (米国 NIH グラント/契約)
  • U10CA037420 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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