Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kognitiv funktion hos brystkræft- og lymfompatienter, der modtager kemoterapi (CANTAB)

22. april 2026 opdateret af: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

Vurdering af kognitiv funktion hos brystkræft- og lymfompatienter, der modtager kemoterapi ved før-, efterbehandling, ved seks måneders opfølgning og langtidsopfølgning

Kognitive svækkelser hos cancerpatienter repræsenterer et vigtigt klinisk problem. Hidtil undersøgelser, der estimerer prævalensen af ​​vanskeligheder med hukommelse, eksekutiv funktion og opmærksomhedsunderskud, er blevet begrænset af små stikprøvestørrelser, og mange har manglet sunde kontrolgrupper. Der er behov for mere information om lovende biomarkører og allelvarianter, der kan hjælpe med at bestemme ætiologien af ​​svækkelse, identificere dem, der er mest sårbare over for svækkelse, og udvikle interventioner til disse vanskeligheder.

Dette er en longitudinel observationsundersøgelse af kognitiv funktion hos brystkræft- og lymfompatienter, der modtager kemoterapi for bedre at forstå forekomsten af ​​kognitive vanskeligheder (dvs. problemer med hukommelse, eksekutiv funktion og opmærksomhed) i disse populationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1432

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Columbus
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium Ncorp
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Aurora NCORP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Under tilmeldingen vil grupperne være afbalanceret på alder og køn. Kontroller af samme alder og køn som den forsøgsperson, der modtager kemoterapi, vil blive indskrevet på samme tid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der modtager kemoterapi:

  • Har en diagnose af invasiv brystkræft (stadium I-IIIC) eller mellemliggende eller højgradigt* lymfom (*defineret af den behandlende læge)
  • Planlægges til at begynde et kemoterapiforløb
  • Oral kemoterapi er acceptabel
  • Tidligere eller samtidig behandling med hormoner eller biologiske responsmodifikatorer er acceptabel. (Forsøg, der kun modtager biologiske responsmodifikatorer, er ikke kvalificerede).
  • Vær kemoterapi naiv
  • Forventet levetid større end 10 måneder
  • Kunne tale og læse engelsk
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Inklusionskriterier, kontroller:

  • Skal være af samme køn som den person, der modtager kemoterapi
  • Skal være inden for 5 år efter alderen for den person, der modtager kemoterapi
  • Forventet levetid større end 10 måneder
  • Kunne tale og læse engelsk
  • Giv skriftligt informeret samtykke
  • Skal være villig til at deltage i undersøgelsen i hele perioden

Inklusionskriterier, langsigtet opfølgningsundersøgelse:

  • Skal være et forsøgsperson, der havde brystkræft, eller en kontrolperson, der var parret med det pågældende forsøgsperson med brystkræft, som leverede CANTAB-data på et hvilket som helst tidspunkt under vurdering 1 til 3.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der modtager kemoterapi:

  • Må ikke aktuelt være indlagt eller have været indlagt inden for det seneste år på grund af en psykiatrisk sygdom
  • Må ikke diagnosticeres med en neurodegenerativ sygdom
  • Må ikke have primær sygdom i centralnervesystemet (CNS).
  • Må ikke have modtaget kemoterapi tidligere
  • Må ikke planlægges til at modtage samtidig strålebehandling
  • Må ikke have metastatisk sygdom (personer med brystkræft)
  • Må ikke være gravid
  • Må ikke være farveblind

Eksklusionskriterier, kontroller:

  • Må ikke aktuelt være indlagt eller have været indlagt inden for det seneste år på grund af en psykiatrisk sygdom
  • Må ikke diagnosticeres med en neurodegenerativ sygdom
  • Må ikke have primær CNS-sygdom
  • Må ikke have fået konstateret kræft eller tidligere have modtaget kemoterapi
  • Må ikke være gravid eller planlægge at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Må ikke være farveblind

Eksklusionskriterier, langsigtet opfølgningsundersøgelse:

  • Må ikke have demens eller nogen alvorlig neurodegenerativ sygdom, der ville forhindre evnen til at gennemføre kognitive tests.
  • Må ikke være farveblind

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
personer med brystkræft
personer med lymfekræft
forsøgspersoner uden kræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korttidshukommelse
Tidsramme: Longitudinel blandet model vurderer ændring over tid fra før til post kemoterapi og ved 6 måneders opfølgning vurderer ændring fra før til post kemoterapi og før til 6 måneder efter kemoterapi hos patienter sammenlignet med kontroller
Ændring i korttidsvisuel hukommelse vil blive vurderet af den computeriserede Delayed Matching to Sample (DMS) opgave.
Longitudinel blandet model vurderer ændring over tid fra før til post kemoterapi og ved 6 måneders opfølgning vurderer ændring fra før til post kemoterapi og før til 6 måneder efter kemoterapi hos patienter sammenlignet med kontroller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhedssvækkelse
Tidsramme: Longitudinel blandet model vurderer ændring over tid fra før til post kemoterapi og ved 6 måneders opfølgning vurderer ændring fra før til post kemoterapi og før til 6 måneder efter kemoterapi hos patienter sammenlignet med kontroller
Ændring i opmærksomhed vil blive vurderet af den computeriserede Rapid Visual Information Processing (RVP) opgave.
Longitudinel blandet model vurderer ændring over tid fra før til post kemoterapi og ved 6 måneders opfølgning vurderer ændring fra før til post kemoterapi og før til 6 måneder efter kemoterapi hos patienter sammenlignet med kontroller
Verbal genkendelse hukommelsessvækkelse
Tidsramme: Longitudinel blandet model vurderer ændring over tid fra før til post kemoterapi og ved 6 måneders opfølgning vurderer ændring fra før til post kemoterapi og før til 6 måneder efter kemoterapi hos patienter sammenlignet med kontroller
Ændring i hukommelsen (verbal) vil blive vurderet af den computeriserede Verbal Recognition Memory (VRM) opgave.
Longitudinel blandet model vurderer ændring over tid fra før til post kemoterapi og ved 6 måneders opfølgning vurderer ændring fra før til post kemoterapi og før til 6 måneder efter kemoterapi hos patienter sammenlignet med kontroller
Executive funktionsnedsættelse
Tidsramme: Longitudinel blandet model vurderer ændring over tid fra før til post kemoterapi og ved 6 måneders opfølgning vurderer ændring fra før til post kemoterapi og før til 6 måneder efter kemoterapi hos patienter sammenlignet med kontroller
Ændring i Executive-funktionen vil blive vurderet af den computeriserede One Touch Stockings of Cambridge (OTS) planlægningsopgave.
Longitudinel blandet model vurderer ændring over tid fra før til post kemoterapi og ved 6 måneders opfølgning vurderer ændring fra før til post kemoterapi og før til 6 måneder efter kemoterapi hos patienter sammenlignet med kontroller
Selvrapport score
Tidsramme: Longitudinel blandet model vurderer ændring over tid fra før til post kemoterapi og ved 6 måneders opfølgning vurderer ændring fra før til post kemoterapi og før til 6 måneder efter kemoterapi hos patienter sammenlignet med kontroller
FAKTA-Tandhjulsændringsscore
Longitudinel blandet model vurderer ændring over tid fra før til post kemoterapi og ved 6 måneders opfølgning vurderer ændring fra før til post kemoterapi og før til 6 måneder efter kemoterapi hos patienter sammenlignet med kontroller
korttidshukommelse
Tidsramme: 8 og/eller 10 år efter kemoterapi
Forsinket kamp til prøveresultat
8 og/eller 10 år efter kemoterapi
opmærksomhed
Tidsramme: 8 og/eller 10 år efter kemoterapi
Hurtig visuel behandlingshastighedsscore
8 og/eller 10 år efter kemoterapi
Selvrapport score
Tidsramme: 8 og/eller 10 år efter kemoterapi
FAKTA-Tandhjul
8 og/eller 10 år efter kemoterapi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af kognitiv funktion med TNF alpha pathway biomarkører
Tidsramme: skifte fra før til efter kemoterapi og seks måneders opfølgning
serum, der analyserer ændringen i TNF-vejen
skifte fra før til efter kemoterapi og seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2011

Først opslået (Anslået)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA037420 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner