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Valutazione della funzione cognitiva nei pazienti con carcinoma mammario e linfoma sottoposti a chemioterapia (CANTAB)

22 aprile 2026 aggiornato da: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

Valutazione della funzione cognitiva in pazienti con carcinoma mammario e linfoma che ricevono chemioterapia prima del trattamento, dopo il trattamento, a sei mesi di follow-up e a lungo termine

I disturbi cognitivi nei pazienti oncologici rappresentano un importante problema clinico. Gli studi fino ad oggi che stimano la prevalenza delle difficoltà nella memoria, nella funzione esecutiva e nei deficit di attenzione sono stati limitati da campioni di piccole dimensioni e molti non hanno gruppi di controllo sani. Sono necessarie maggiori informazioni su promettenti biomarcatori e varianti alleliche che possono aiutare a determinare l'eziologia della menomazione, identificare i soggetti più vulnerabili alla menomazione e sviluppare interventi per queste difficoltà.

Questo è uno studio osservazionale longitudinale della funzione cognitiva nei pazienti con carcinoma mammario e linfoma sottoposti a chemioterapia per comprendere meglio la prevalenza delle difficoltà cognitive (cioè problemi di memoria, funzione esecutiva e attenzione) in queste popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1432

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Columbus
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium Ncorp
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Aurora NCORP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In fase di iscrizione i gruppi saranno bilanciati per età e sesso. I controlli della stessa età e sesso del soggetto che riceve la chemioterapia saranno arruolati contemporaneamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti che ricevono chemioterapia:

  • Avere una diagnosi di carcinoma mammario invasivo (stadio I-IIIC) o linfoma intermedio o di alto grado* (*definito dal medico curante)
  • Essere programmato per iniziare un ciclo di chemioterapia
  • La chemioterapia orale è accettabile
  • È accettabile un trattamento precedente o concomitante con ormoni o modificatori della risposta biologica. (I soggetti che ricevono solo modificatori della risposta biologica non sono idonei).
  • Sii ingenuo alla chemioterapia
  • Aspettativa di vita superiore a 10 mesi
  • Essere in grado di parlare e leggere l'inglese
  • Fornire il consenso informato scritto

Criteri di inclusione, controlli:

  • Deve essere dello stesso sesso del soggetto sottoposto a chemioterapia
  • Deve avere meno di 5 anni di età del soggetto sottoposto a chemioterapia
  • Aspettativa di vita superiore a 10 mesi
  • Essere in grado di parlare e leggere l'inglese
  • Fornire il consenso informato scritto
  • Deve essere disposto a partecipare allo studio per l'intero periodo

Criteri di inclusione, studio di follow-up a lungo termine:

  • Deve essere un soggetto che aveva il cancro al seno o un controllo che era accoppiato con quel soggetto con cancro al seno, che ha fornito dati CANTAB in qualsiasi momento durante le valutazioni da 1 a 3.

Criteri di esclusione:

Soggetti che ricevono chemioterapia:

  • Non deve essere attualmente ricoverato o essere stato ricoverato nell'ultimo anno per una malattia psichiatrica
  • Non deve essere diagnosticata una malattia neurodegenerativa
  • Non deve avere una malattia primaria del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Non deve aver ricevuto chemioterapia in passato
  • Non deve essere programmato per ricevere un trattamento radioterapico concomitante
  • Non deve avere una malattia metastatica (soggetti con cancro al seno)
  • Non deve essere incinta
  • Non deve essere daltonico

Criteri di esclusione, controlli:

  • Non deve essere attualmente ricoverato o essere stato ricoverato nell'ultimo anno per una malattia psichiatrica
  • Non deve essere diagnosticata una malattia neurodegenerativa
  • Non deve avere una malattia primaria del SNC
  • Non deve essere stato diagnosticato un cancro o aver ricevuto in precedenza chemioterapia
  • Non deve essere incinta o pianificare una gravidanza durante il periodo di studio
  • Non deve essere daltonico

Criteri di esclusione, studio di follow-up a lungo termine:

  • Non deve avere demenza o alcuna grave malattia neurodegenerativa che vieterebbe la capacità di completare i test cognitivi.
  • Non deve essere daltonico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
soggetti con carcinoma mammario
soggetti con linfoma
soggetti senza tumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria a breve termine
Lasso di tempo: Modello misto longitudinale che valuta il cambiamento nel tempo da pre a post chemioterapia e al follow-up a 6 mesi che valuta il cambiamento da pre a post chemioterapia e da pre a 6 mesi post-chemioterapia nei pazienti rispetto ai controlli
Il cambiamento nella memoria visiva a breve termine sarà valutato dall'attività computerizzata Delayed Matching to Sample (DMS).
Modello misto longitudinale che valuta il cambiamento nel tempo da pre a post chemioterapia e al follow-up a 6 mesi che valuta il cambiamento da pre a post chemioterapia e da pre a 6 mesi post-chemioterapia nei pazienti rispetto ai controlli

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione dell'attenzione
Lasso di tempo: Modello misto longitudinale che valuta il cambiamento nel tempo da pre a post chemioterapia e al follow-up a 6 mesi che valuta il cambiamento da pre a post chemioterapia e da pre a 6 mesi post-chemioterapia nei pazienti rispetto ai controlli
Il cambiamento nell'attenzione sarà valutato dal compito computerizzato Rapid Visual Information Processing (RVP).
Modello misto longitudinale che valuta il cambiamento nel tempo da pre a post chemioterapia e al follow-up a 6 mesi che valuta il cambiamento da pre a post chemioterapia e da pre a 6 mesi post-chemioterapia nei pazienti rispetto ai controlli
Compromissione della memoria di riconoscimento verbale
Lasso di tempo: Modello misto longitudinale che valuta il cambiamento nel tempo da pre a post chemioterapia e al follow-up a 6 mesi che valuta il cambiamento da pre a post chemioterapia e da pre a 6 mesi post-chemioterapia nei pazienti rispetto ai controlli
Il cambiamento nella memoria (verbale) sarà valutato dal compito computerizzato di riconoscimento verbale della memoria (VRM).
Modello misto longitudinale che valuta il cambiamento nel tempo da pre a post chemioterapia e al follow-up a 6 mesi che valuta il cambiamento da pre a post chemioterapia e da pre a 6 mesi post-chemioterapia nei pazienti rispetto ai controlli
Compromissione della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Modello misto longitudinale che valuta il cambiamento nel tempo da pre a post chemioterapia e al follow-up a 6 mesi che valuta il cambiamento da pre a post chemioterapia e da pre a 6 mesi post-chemioterapia nei pazienti rispetto ai controlli
Il cambiamento nella funzione esecutiva sarà valutato dall'attività di pianificazione computerizzata di One Touch Stockings of Cambridge (OTS).
Modello misto longitudinale che valuta il cambiamento nel tempo da pre a post chemioterapia e al follow-up a 6 mesi che valuta il cambiamento da pre a post chemioterapia e da pre a 6 mesi post-chemioterapia nei pazienti rispetto ai controlli
Punteggio di autovalutazione
Lasso di tempo: Modello misto longitudinale che valuta il cambiamento nel tempo da pre a post chemioterapia e al follow-up a 6 mesi che valuta il cambiamento da pre a post chemioterapia e da pre a 6 mesi post-chemioterapia nei pazienti rispetto ai controlli
Punteggio di modifica FACT-Cog
Modello misto longitudinale che valuta il cambiamento nel tempo da pre a post chemioterapia e al follow-up a 6 mesi che valuta il cambiamento da pre a post chemioterapia e da pre a 6 mesi post-chemioterapia nei pazienti rispetto ai controlli
memoria a breve termine
Lasso di tempo: 8 e/o 10 anni dopo la chemioterapia
Corrispondenza ritardata per il punteggio del campione
8 e/o 10 anni dopo la chemioterapia
Attenzione
Lasso di tempo: 8 e/o 10 anni dopo la chemioterapia
Punteggio di velocità di elaborazione visiva rapida
8 e/o 10 anni dopo la chemioterapia
Punteggio autovalutato
Lasso di tempo: 8 e/o 10 anni dopo la chemioterapia
FATTO-Cog
8 e/o 10 anni dopo la chemioterapia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione della funzione cognitiva con i biomarcatori della via del TNF alfa
Lasso di tempo: passaggio da pre a post chemioterapia e follow-up a sei mesi
siero che analizza il cambiamento nella via del TNF
passaggio da pre a post chemioterapia e follow-up a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2011

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2011

Primo Inserito (Stimato)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA037420 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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