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Beurteilung der kognitiven Funktion bei Brustkrebs- und Lymphompatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten (CANTAB)

22. April 2026 aktualisiert von: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

Beurteilung der kognitiven Funktion bei Brustkrebs- und Lymphompatientinnen, die eine Chemotherapie vor der Behandlung, nach der Behandlung, bei der sechsmonatigen Nachuntersuchung und bei Langzeit-Nachuntersuchungen erhalten

Kognitive Beeinträchtigungen bei Krebspatienten stellen ein wichtiges klinisches Problem dar. Bisherige Studien zur Abschätzung der Prävalenz von Gedächtnis-, Exekutivfunktions- und Aufmerksamkeitsdefiziten waren durch kleine Stichproben begrenzt und viele hatten keine gesunden Kontrollgruppen. Es sind weitere Informationen zu vielversprechenden Biomarkern und Allelvarianten erforderlich, die dabei helfen können, die Ätiologie der Beeinträchtigung zu bestimmen, diejenigen zu identifizieren, die am anfälligsten für Beeinträchtigungen sind, und Interventionen für diese Schwierigkeiten zu entwickeln.

Hierbei handelt es sich um eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie zur kognitiven Funktion bei Brustkrebs- und Lymphompatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, um die Prävalenz kognitiver Schwierigkeiten (d. h. Probleme mit dem Gedächtnis, der exekutiven Funktion und der Aufmerksamkeit) in diesen Populationen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1432

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Columbus
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium NCORP
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora NCORP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Einschreibung werden die Gruppen nach Alter und Geschlecht ausgeglichen. Gleichzeitig werden Kontrollpersonen desselben Alters und Geschlechts wie die Person, die eine Chemotherapie erhält, eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden, die eine Chemotherapie erhalten:

  • Sie haben die Diagnose eines invasiven Brustkrebses (Stadium I-IIIC) oder eines mittelschweren oder hochgradigen* Lymphoms (*vom behandelnden Arzt definiert)
  • Planen Sie den Beginn einer Chemotherapie ein
  • Eine orale Chemotherapie ist akzeptabel
  • Eine vorherige oder gleichzeitige Behandlung mit Hormonen oder Modifikatoren der biologischen Reaktion ist akzeptabel. (Personen, die nur biologische Reaktionsmodifikatoren erhalten, sind nicht teilnahmeberechtigt).
  • Seien Sie Chemotherapie-naiv
  • Lebenserwartung größer als 10 Monate
  • Sie können Englisch sprechen und lesen
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Einschlusskriterien, Kontrollen:

  • Muss das gleiche Geschlecht haben wie die Person, die eine Chemotherapie erhält
  • Muss innerhalb von 5 Jahren nach dem Alter des Probanden sein, der eine Chemotherapie erhält
  • Lebenserwartung größer als 10 Monate
  • Sie können Englisch sprechen und lesen
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Muss bereit sein, über den gesamten Zeitraum an der Studie teilzunehmen

Einschlusskriterien, Langzeit-Follow-up-Studie:

  • Es muss sich um eine Person handeln, die an Brustkrebs erkrankt ist, oder um eine Kontrollgruppe, die mit dieser Person mit Brustkrebs gepaart wurde und die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Beurteilungen 1 bis 3 CANTAB-Daten bereitgestellt hat.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eine Chemotherapie erhalten:

  • Darf derzeit nicht im Krankenhaus sein oder innerhalb des letzten Jahres wegen einer psychiatrischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert worden sein
  • Es darf keine neurodegenerative Erkrankung diagnostiziert werden
  • Es darf keine primäre Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS) vorliegen
  • Darf in der Vergangenheit keine Chemotherapie erhalten haben
  • Es darf nicht geplant werden, gleichzeitig eine Strahlenbehandlung zu erhalten
  • Darf keine metastasierende Erkrankung haben (Personen mit Brustkrebs)
  • Darf nicht schwanger sein
  • Darf nicht farbenblind sein

Ausschlusskriterien, Kontrollen:

  • Darf derzeit nicht im Krankenhaus sein oder innerhalb des letzten Jahres wegen einer psychiatrischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert worden sein
  • Es darf keine neurodegenerative Erkrankung diagnostiziert werden
  • Darf keine primäre ZNS-Erkrankung haben
  • Es darf weder Krebs diagnostiziert worden sein noch zuvor eine Chemotherapie erhalten worden sein
  • Sie dürfen während des Studienzeitraums nicht schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen
  • Darf nicht farbenblind sein

Ausschlusskriterien, Langzeit-Follow-up-Studie:

  • Darf nicht an Demenz oder einer schweren neurodegenerativen Erkrankung leiden, die die Durchführung kognitiver Tests unmöglich machen würde.
  • Darf nicht farbenblind sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden mit Brustkrebs
Patienten mit Lymphomen
Probanden ohne Krebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzzeitgedächtnis
Zeitfenster: Längsschnittliches gemischtes Modell zur Beurteilung der Veränderung im Zeitverlauf von vor bis nach der Chemotherapie und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zur Beurteilung der Veränderung von vor bis nach der Chemotherapie und vor bis zu 6 Monaten nach der Chemotherapie bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen
Veränderungen im visuellen Kurzzeitgedächtnis werden durch die computergestützte Aufgabe „Delayed Matching to Sample“ (DMS) bewertet.
Längsschnittliches gemischtes Modell zur Beurteilung der Veränderung im Zeitverlauf von vor bis nach der Chemotherapie und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zur Beurteilung der Veränderung von vor bis nach der Chemotherapie und vor bis zu 6 Monaten nach der Chemotherapie bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsstörung
Zeitfenster: Längsschnittliches gemischtes Modell zur Beurteilung der Veränderung im Zeitverlauf von vor bis nach der Chemotherapie und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zur Beurteilung der Veränderung von vor bis nach der Chemotherapie und vor bis zu 6 Monaten nach der Chemotherapie bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen
Die Änderung der Aufmerksamkeit wird anhand der computergestützten RVP-Aufgabe (Rapid Visual Information Processing) bewertet.
Längsschnittliches gemischtes Modell zur Beurteilung der Veränderung im Zeitverlauf von vor bis nach der Chemotherapie und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zur Beurteilung der Veränderung von vor bis nach der Chemotherapie und vor bis zu 6 Monaten nach der Chemotherapie bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen
Beeinträchtigung des verbalen Erkennungsgedächtnisses
Zeitfenster: Längsschnittliches gemischtes Modell zur Beurteilung der Veränderung im Zeitverlauf von vor bis nach der Chemotherapie und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zur Beurteilung der Veränderung von vor bis nach der Chemotherapie und vor bis zu 6 Monaten nach der Chemotherapie bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen
Veränderungen im Gedächtnis (verbal) werden durch die computergestützte Verbal Recognition Memory (VRM)-Aufgabe bewertet.
Längsschnittliches gemischtes Modell zur Beurteilung der Veränderung im Zeitverlauf von vor bis nach der Chemotherapie und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zur Beurteilung der Veränderung von vor bis nach der Chemotherapie und vor bis zu 6 Monaten nach der Chemotherapie bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen
Beeinträchtigung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Längsschnittliches gemischtes Modell zur Beurteilung der Veränderung im Zeitverlauf von vor bis nach der Chemotherapie und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zur Beurteilung der Veränderung von vor bis nach der Chemotherapie und vor bis zu 6 Monaten nach der Chemotherapie bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen
Änderungen in der Führungsfunktion werden anhand der computergestützten Planungsaufgabe One Touch Stockings of Cambridge (OTS) bewertet.
Längsschnittliches gemischtes Modell zur Beurteilung der Veränderung im Zeitverlauf von vor bis nach der Chemotherapie und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zur Beurteilung der Veränderung von vor bis nach der Chemotherapie und vor bis zu 6 Monaten nach der Chemotherapie bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen
Selbstberichtsergebnis
Zeitfenster: Längsschnittliches gemischtes Modell zur Beurteilung der Veränderung im Zeitverlauf von vor bis nach der Chemotherapie und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zur Beurteilung der Veränderung von vor bis nach der Chemotherapie und vor bis zu 6 Monaten nach der Chemotherapie bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen
FACT-Cog-Änderungspunktzahl
Längsschnittliches gemischtes Modell zur Beurteilung der Veränderung im Zeitverlauf von vor bis nach der Chemotherapie und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zur Beurteilung der Veränderung von vor bis nach der Chemotherapie und vor bis zu 6 Monaten nach der Chemotherapie bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen
Kurzzeitgedächtnis
Zeitfenster: 8 und/oder 10 Jahre nach der Chemotherapie
Verzögerte Übereinstimmung mit der Beispielpunktzahl
8 und/oder 10 Jahre nach der Chemotherapie
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 8 und/oder 10 Jahre nach der Chemotherapie
Geschwindigkeitsbewertung für schnelle visuelle Verarbeitung
8 und/oder 10 Jahre nach der Chemotherapie
Selbstberichtsergebnis
Zeitfenster: 8 und/oder 10 Jahre nach der Chemotherapie
FAKT-Zahnrad
8 und/oder 10 Jahre nach der Chemotherapie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der kognitiven Funktion mit TNF-Alpha-Signalweg-Biomarkern
Zeitfenster: Wechsel von vor zur Chemotherapie und Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Serum, das die Veränderung im TNF-Signalweg untersucht
Wechsel von vor zur Chemotherapie und Nachuntersuchung nach sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA037420 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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