Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de cognitieve functie bij patiënten met borstkanker en lymfoom die chemotherapie krijgen (CANTAB)

22 april 2026 bijgewerkt door: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

Beoordeling van de cognitieve functie bij borstkanker- en lymfoompatiënten die chemotherapie krijgen vóór de behandeling, na de behandeling, na zes maanden follow-up en op lange termijn

Cognitieve stoornissen bij kankerpatiënten vormen een belangrijk klinisch probleem. Studies die tot nu toe de prevalentie van geheugenproblemen, executieve functies en aandachtstekorten schatten, werden beperkt door kleine steekproeven en in veel gevallen ontbrak het aan gezonde controlegroepen. Er is meer informatie nodig over veelbelovende biomarkers en allelische varianten die kunnen helpen bij het bepalen van de etiologie van stoornissen, het identificeren van degenen die het meest kwetsbaar zijn voor stoornissen en het ontwikkelen van interventies voor deze problemen.

Dit is een longitudinaal observationeel onderzoek naar de cognitieve functie bij borstkanker- en lymfoompatiënten die chemotherapie krijgen om de prevalentie van cognitieve problemen (d.w.z. problemen met geheugen, uitvoerende functie en aandacht) in deze populaties beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1432

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Columbus
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium NCORP
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Aurora NCORP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens de inschrijving worden de groepen gebalanceerd op leeftijd en geslacht. Controles van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht als de proefpersoon die chemotherapie krijgt, zullen op hetzelfde moment worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die chemotherapie krijgen:

  • Een diagnose hebben van invasieve borstkanker (stadium I-IIIC) of intermediair of hooggradig* lymfoom (*gedefinieerd door de behandelend arts)
  • Wordt ingepland om met een chemokuur te beginnen
  • Orale chemotherapie is acceptabel
  • Eerdere of gelijktijdige behandeling met hormonen of biologische responsmodificatoren is acceptabel. (Proefpersonen die alleen biologische responsmodificatoren ontvangen, komen niet in aanmerking).
  • Wees chemotherapie-naïef
  • Levensverwachting langer dan 10 maanden
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Opnamecriteria, controles:

  • Moet van hetzelfde geslacht zijn als de proefpersoon die chemotherapie krijgt
  • Moet binnen 5 jaar zijn na de leeftijd van de patiënt die chemotherapie krijgt
  • Levensverwachting langer dan 10 maanden
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Moet bereid zijn om gedurende de gehele periode deel te nemen aan het onderzoek

Inclusiecriteria, vervolgonderzoek op lange termijn:

  • Moet een proefpersoon zijn die borstkanker had, of een controlegroep die gekoppeld was aan die proefpersoon met borstkanker, die CANTAB-gegevens op enig moment tijdens beoordelingen 1 tot en met 3 heeft verstrekt.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die chemotherapie krijgen:

  • Mag momenteel niet in het ziekenhuis zijn opgenomen of in het afgelopen jaar in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een psychiatrische aandoening
  • Mag niet worden gediagnosticeerd met een neurodegeneratieve ziekte
  • Mag geen primaire ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) hebben
  • Mag in het verleden geen chemotherapie hebben gekregen
  • Moet niet worden gepland om gelijktijdige bestralingsbehandeling te krijgen
  • Mag geen uitgezaaide ziekte hebben (proefpersonen met borstkanker)
  • Mag niet zwanger zijn
  • Mag niet kleurenblind zijn

Uitsluitingscriteria, controles:

  • Mag momenteel niet in het ziekenhuis zijn opgenomen of in het afgelopen jaar in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een psychiatrische aandoening
  • Mag niet worden gediagnosticeerd met een neurodegeneratieve ziekte
  • Mag geen primaire ziekte van het CZS hebben
  • Mag niet gediagnosticeerd zijn met kanker of eerder chemotherapie hebben gekregen
  • Mag niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode
  • Mag niet kleurenblind zijn

Uitsluitingscriteria, vervolgonderzoek op lange termijn:

  • Mag geen dementie of een ernstige neurodegeneratieve ziekte hebben die het vermogen om cognitieve tests te voltooien zou belemmeren.
  • Mag niet kleurenblind zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
proefpersonen met borstkanker
proefpersonen met lymfoom
proefpersonen zonder kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortetermijngeheugen
Tijdsspanne: Longitudinaal gemengd model dat de verandering in de tijd beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en na 6 maanden follow-up die de verandering beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en pre tot 6 maanden postchemotherapie bij patiënten in vergelijking met controles
Veranderingen in het visuele geheugen op korte termijn zullen worden beoordeeld door de geautomatiseerde Delayed Matching to Sample (DMS)-taak.
Longitudinaal gemengd model dat de verandering in de tijd beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en na 6 maanden follow-up die de verandering beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en pre tot 6 maanden postchemotherapie bij patiënten in vergelijking met controles

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsstoornis
Tijdsspanne: Longitudinaal gemengd model dat de verandering in de tijd beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en na 6 maanden follow-up die de verandering beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en pre tot 6 maanden postchemotherapie bij patiënten in vergelijking met controles
Verandering in aandacht zal worden beoordeeld door de geautomatiseerde Rapid Visual Information Processing (RVP) taak.
Longitudinaal gemengd model dat de verandering in de tijd beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en na 6 maanden follow-up die de verandering beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en pre tot 6 maanden postchemotherapie bij patiënten in vergelijking met controles
Geheugenstoornis met verbale herkenning
Tijdsspanne: Longitudinaal gemengd model dat de verandering in de tijd beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en na 6 maanden follow-up die de verandering beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en pre tot 6 maanden postchemotherapie bij patiënten in vergelijking met controles
Verandering in geheugen (verbaal) wordt beoordeeld door de geautomatiseerde verbale herkenningsgeheugentaak (VRM).
Longitudinaal gemengd model dat de verandering in de tijd beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en na 6 maanden follow-up die de verandering beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en pre tot 6 maanden postchemotherapie bij patiënten in vergelijking met controles
Beperking van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: Longitudinaal gemengd model dat de verandering in de tijd beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en na 6 maanden follow-up die de verandering beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en pre tot 6 maanden postchemotherapie bij patiënten in vergelijking met controles
Veranderingen in de executieve functie worden beoordeeld door de geautomatiseerde planningstaak One Touch Stockings of Cambridge (OTS).
Longitudinaal gemengd model dat de verandering in de tijd beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en na 6 maanden follow-up die de verandering beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en pre tot 6 maanden postchemotherapie bij patiënten in vergelijking met controles
Zelfrapportagescore
Tijdsspanne: Longitudinaal gemengd model dat de verandering in de tijd beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en na 6 maanden follow-up die de verandering beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en pre tot 6 maanden postchemotherapie bij patiënten in vergelijking met controles
FACT-Cog veranderingsscore
Longitudinaal gemengd model dat de verandering in de tijd beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en na 6 maanden follow-up die de verandering beoordeelt van pre- tot postchemotherapie en pre tot 6 maanden postchemotherapie bij patiënten in vergelijking met controles
kortetermijngeheugen
Tijdsspanne: 8 en/of 10 jaar na chemotherapie
Vertraagde match met voorbeeldscore
8 en/of 10 jaar na chemotherapie
aandacht
Tijdsspanne: 8 en/of 10 jaar na chemotherapie
Snelle score voor visuele verwerkingssnelheid
8 en/of 10 jaar na chemotherapie
Zelfrapportagescore
Tijdsspanne: 8 en/of 10 jaar na chemotherapie
FEIT-Cog
8 en/of 10 jaar na chemotherapie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van cognitieve functie met biomarkers van de TNF-alfaroute
Tijdsspanne: overgang van pre- naar postchemotherapie en follow-up van zes maanden
serum dat de verandering in de TNF-route analyseert
overgang van pre- naar postchemotherapie en follow-up van zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA037420 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren