Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка когнитивной функции у больных раком молочной железы и лимфомой, получающих химиотерапию (CANTAB)

22 апреля 2026 г. обновлено: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

Оценка когнитивной функции у пациентов с раком молочной железы и лимфомой, получающих химиотерапию до лечения, после лечения, через шесть месяцев и в отдаленные сроки.

Когнитивные нарушения у онкологических больных представляют важную клиническую проблему. На сегодняшний день исследования, оценивающие распространенность проблем с памятью, исполнительными функциями и дефицитом внимания, были ограничены небольшими размерами выборки, и во многих из них отсутствовали здоровые контрольные группы. Необходима дополнительная информация о перспективных биомаркерах и аллельных вариантах, которые могут помочь определить этиологию нарушений, идентифицировать тех, кто наиболее подвержен нарушениям, и разработать вмешательства для этих трудностей.

Это продольное обсервационное исследование когнитивной функции у пациентов с раком молочной железы и лимфомой, получающих химиотерапию, чтобы лучше понять распространенность когнитивных трудностей (то есть проблем с памятью, исполнительной функцией и вниманием) в этих группах населения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1432

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Columbus
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium NCORP
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Aurora NCORP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

При зачислении группы будут сбалансированы по полу и возрасту. Контрольные группы того же возраста и пола, что и субъект, получающий химиотерапию, будут зарегистрированы одновременно.

Описание

Критерии включения:

Субъекты, получающие химиотерапию:

  • Наличие инвазивного рака молочной железы (стадия I-IIIC) или лимфомы промежуточной или высокой степени* (*определяется лечащим врачом)
  • Запланировано начало курса химиотерапии
  • Пероральная химиотерапия приемлема
  • Допустимо предшествующее или одновременное лечение гормонами или модификаторами биологического ответа. (Субъекты, получающие только модификаторы биологического ответа, не подходят).
  • Быть наивным в отношении химиотерапии
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 10 месяцев
  • Уметь говорить и читать по-английски
  • Дайте письменное информированное согласие

Критерии включения, элементы управления:

  • Должен быть того же пола, что и субъект, получающий химиотерапию.
  • Должен быть в возрасте не более 5 лет от возраста субъекта, получающего химиотерапию.
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 10 месяцев
  • Уметь говорить и читать по-английски
  • Дайте письменное информированное согласие
  • Должен быть готов участвовать в исследовании в течение всего периода

Критерии включения, долгосрочное последующее исследование:

  • Должен быть субъект, у которого был рак молочной железы, или контрольная группа, которая была в паре с субъектом с раком молочной железы, который предоставил данные CANTAB в любой момент времени во время оценок с 1 по 3.

Критерий исключения:

Субъекты, получающие химиотерапию:

  • Не должны быть госпитализированы в настоящее время или были госпитализированы в течение последнего года по поводу психического заболевания
  • Не должно быть диагностировано нейродегенеративное заболевание
  • Не должно быть первичного заболевания центральной нервной системы (ЦНС)
  • Не должно быть химиотерапии в прошлом
  • Не должно быть назначено одновременное лучевое лечение
  • Не должно быть метастатического заболевания (субъекты с раком молочной железы)
  • Не должен быть беременным
  • Не должен быть дальтоником

Критерии исключения, контроль:

  • Не должны быть госпитализированы в настоящее время или были госпитализированы в течение последнего года по поводу психического заболевания
  • Не должно быть диагностировано нейродегенеративное заболевание
  • Не должно быть первичного заболевания ЦНС
  • Не должно быть диагностировано раковое заболевание или ранее проводившаяся химиотерапия.
  • Не должен быть беременным или планировать беременность в течение периода исследования
  • Не должен быть дальтоником

Критерии исключения, долгосрочное последующее исследование:

  • Не должно быть слабоумия или какого-либо тяжелого нейродегенеративного заболевания, препятствующего проведению когнитивного тестирования.
  • Не должен быть дальтоником

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с раком молочной железы
субъекты с лимфомой
субъекты без рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочная память
Временное ограничение: Продольная смешанная модель, оценивающая изменения во времени от до химиотерапии к постхимиотерапии и через 6 месяцев наблюдения, оценивающая изменения от до химиотерапии к химиотерапии и от до до 6 месяцев после химиотерапии у пациентов по сравнению с контрольной группой
Изменение кратковременной зрительной памяти будет оцениваться с помощью компьютеризированного задания на отложенное сопоставление с образцом (DMS).
Продольная смешанная модель, оценивающая изменения во времени от до химиотерапии к постхимиотерапии и через 6 месяцев наблюдения, оценивающая изменения от до химиотерапии к химиотерапии и от до до 6 месяцев после химиотерапии у пациентов по сравнению с контрольной группой

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение внимания
Временное ограничение: Продольная смешанная модель, оценивающая изменения во времени от до химиотерапии к постхимиотерапии и через 6 месяцев наблюдения, оценивающая изменения от до химиотерапии к химиотерапии и от до до 6 месяцев после химиотерапии у пациентов по сравнению с контрольной группой
Изменение внимания будет оцениваться с помощью компьютеризированной задачи быстрой обработки визуальной информации (RVP).
Продольная смешанная модель, оценивающая изменения во времени от до химиотерапии к постхимиотерапии и через 6 месяцев наблюдения, оценивающая изменения от до химиотерапии к химиотерапии и от до до 6 месяцев после химиотерапии у пациентов по сравнению с контрольной группой
Нарушение вербальной памяти распознавания
Временное ограничение: Продольная смешанная модель, оценивающая изменения во времени от до химиотерапии к постхимиотерапии и через 6 месяцев наблюдения, оценивающая изменения от до химиотерапии к химиотерапии и от до до 6 месяцев после химиотерапии у пациентов по сравнению с контрольной группой
Изменение памяти (вербальной) будет оцениваться с помощью компьютеризированной задачи памяти вербального распознавания (VRM).
Продольная смешанная модель, оценивающая изменения во времени от до химиотерапии к постхимиотерапии и через 6 месяцев наблюдения, оценивающая изменения от до химиотерапии к химиотерапии и от до до 6 месяцев после химиотерапии у пациентов по сравнению с контрольной группой
Нарушение исполнительной функции
Временное ограничение: Продольная смешанная модель, оценивающая изменения во времени от до химиотерапии к постхимиотерапии и через 6 месяцев наблюдения, оценивающая изменения от до химиотерапии к химиотерапии и от до до 6 месяцев после химиотерапии у пациентов по сравнению с контрольной группой
Изменения исполнительной функции будут оцениваться с помощью компьютеризированной задачи планирования One Touch Stockings of Cambridge (OTS).
Продольная смешанная модель, оценивающая изменения во времени от до химиотерапии к постхимиотерапии и через 6 месяцев наблюдения, оценивающая изменения от до химиотерапии к химиотерапии и от до до 6 месяцев после химиотерапии у пациентов по сравнению с контрольной группой
Оценка самооценки
Временное ограничение: Продольная смешанная модель, оценивающая изменения во времени от до химиотерапии к постхимиотерапии и через 6 месяцев наблюдения, оценивающая изменения от до химиотерапии к химиотерапии и от до до 6 месяцев после химиотерапии у пациентов по сравнению с контрольной группой
Оценка изменения FACT-Cog
Продольная смешанная модель, оценивающая изменения во времени от до химиотерапии к постхимиотерапии и через 6 месяцев наблюдения, оценивающая изменения от до химиотерапии к химиотерапии и от до до 6 месяцев после химиотерапии у пациентов по сравнению с контрольной группой
краткосрочная память
Временное ограничение: 8 и/или 10 лет после химиотерапии
Отложенное соответствие выборочному счету
8 и/или 10 лет после химиотерапии
внимание
Временное ограничение: 8 и/или 10 лет после химиотерапии
Оценка скорости быстрой визуальной обработки
8 и/или 10 лет после химиотерапии
Оценка самоотчета
Временное ограничение: 8 и/или 10 лет после химиотерапии
ФАКТ-Cog
8 и/или 10 лет после химиотерапии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция когнитивной функции с биомаркерами пути ФНО-альфа
Временное ограничение: переход от химиотерапии до к химиотерапии и последующее наблюдение через шесть месяцев
сыворотка, анализирующая изменение пути TNF
переход от химиотерапии до к химиотерапии и последующее наблюдение через шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester NCORP Research Base

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA037420 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться