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Évaluation de la fonction cognitive chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome recevant une chimiothérapie (CANTAB)

22 avril 2026 mis à jour par: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

Évaluation de la fonction cognitive chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome recevant une chimiothérapie avant le traitement, après le traitement, lors du suivi de six mois et des suivis à long terme

Les troubles cognitifs chez les patients cancéreux représentent un problème clinique important. À ce jour, les études estimant la prévalence des difficultés de mémoire, des fonctions exécutives et des déficits d'attention ont été limitées par la petite taille des échantillons et beaucoup ont manqué de groupes témoins sains. Plus d'informations sont nécessaires sur les biomarqueurs prometteurs et les variantes alléliques qui peuvent aider à déterminer l'étiologie de la déficience, à identifier les personnes les plus vulnérables à la déficience et à développer des interventions pour ces difficultés.

Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale de la fonction cognitive chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome recevant une chimiothérapie afin de mieux comprendre la prévalence des difficultés cognitives (c'est-à-dire des problèmes de mémoire, de fonction exécutive et d'attention) dans ces populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1432

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Columbus
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium NCORP
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Aurora NCORP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Lors de l'inscription, les groupes seront équilibrés sur l'âge et le sexe. Des témoins du même âge et du même sexe que le sujet recevant la chimiothérapie seront inscrits en même temps.

La description

Critère d'intégration:

Sujets recevant une chimiothérapie :

  • Avoir un diagnostic de cancer du sein invasif (stade I-IIIC) ou de lymphome intermédiaire ou de haut grade* (*défini par le médecin traitant)
  • Être programmé pour commencer un cours de chimiothérapie
  • La chimiothérapie orale est acceptable
  • Un traitement antérieur ou concomitant avec des hormones ou des modificateurs de la réponse biologique est acceptable. (Les sujets recevant uniquement des modificateurs de réponse biologique ne sont pas éligibles).
  • Être naïf à la chimiothérapie
  • Espérance de vie supérieure à 10 mois
  • Être capable de parler et de lire l'anglais
  • Donner un consentement éclairé écrit

Critères d'inclusion, contrôles :

  • Doit être du même sexe que le sujet recevant la chimiothérapie
  • Doit être dans les 5 ans de l'âge du sujet recevant la chimiothérapie
  • Espérance de vie supérieure à 10 mois
  • Être capable de parler et de lire l'anglais
  • Donner un consentement éclairé écrit
  • Doit être disposé à participer à l'étude pendant toute la période

Critères d'inclusion, étude de suivi à long terme :

  • Doit être un sujet qui avait un cancer du sein, ou un témoin qui a été jumelé avec ce sujet atteint d'un cancer du sein, qui a fourni des données CANTAB à tout moment au cours des évaluations 1 à 3.

Critère d'exclusion:

Sujets recevant une chimiothérapie :

  • Ne pas être actuellement hospitalisé ou avoir été hospitalisé au cours de la dernière année pour une maladie psychiatrique
  • Ne doit pas être diagnostiqué avec une maladie neurodégénérative
  • Ne doit pas avoir de maladie primaire du système nerveux central (SNC)
  • Ne doit pas avoir reçu de chimiothérapie dans le passé
  • Ne doit pas être programmé pour recevoir une radiothérapie simultanée
  • Ne doit pas avoir de maladie métastatique (sujets atteints d'un cancer du sein)
  • Ne doit pas être enceinte
  • Ne doit pas être daltonien

Critères d'exclusion, contrôles :

  • Ne pas être actuellement hospitalisé ou avoir été hospitalisé au cours de la dernière année pour une maladie psychiatrique
  • Ne doit pas être diagnostiqué avec une maladie neurodégénérative
  • Ne doit pas avoir de maladie primaire du SNC
  • Ne pas avoir reçu de diagnostic de cancer ou avoir déjà reçu une chimiothérapie
  • Ne doit pas être enceinte ou prévoir de devenir enceinte pendant la période d'étude
  • Ne doit pas être daltonien

Critères d'exclusion, étude de suivi à long terme :

  • Ne doit pas être atteint de démence ou de toute maladie neurodégénérative grave qui empêcherait la capacité de passer des tests cognitifs.
  • Ne doit pas être daltonien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sujets atteints de cancer du sein
sujets atteints de lymphome
sujets sans cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire à court terme
Délai: Modèle mixte longitudinal évaluant le changement au fil du temps entre la pré et la post-chimiothérapie et à 6 mois de suivi évaluant le changement entre la pré et la post-chimiothérapie et entre la pré et la 6 mois post-chimiothérapie chez les patients par rapport aux témoins
L'évolution de la mémoire visuelle à court terme sera évaluée par la tâche informatisée d'appariement différé à l'échantillon (DMS).
Modèle mixte longitudinal évaluant le changement au fil du temps entre la pré et la post-chimiothérapie et à 6 mois de suivi évaluant le changement entre la pré et la post-chimiothérapie et entre la pré et la 6 mois post-chimiothérapie chez les patients par rapport aux témoins

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble de l'attention
Délai: Modèle mixte longitudinal évaluant le changement au fil du temps entre la pré et la post-chimiothérapie et à 6 mois de suivi évaluant le changement entre la pré et la post-chimiothérapie et entre la pré et la 6 mois post-chimiothérapie chez les patients par rapport aux témoins
Le changement d'attention sera évalué par la tâche informatisée Rapid Visual Information Processing (RVP).
Modèle mixte longitudinal évaluant le changement au fil du temps entre la pré et la post-chimiothérapie et à 6 mois de suivi évaluant le changement entre la pré et la post-chimiothérapie et entre la pré et la 6 mois post-chimiothérapie chez les patients par rapport aux témoins
Trouble de la mémoire de reconnaissance verbale
Délai: Modèle mixte longitudinal évaluant le changement au fil du temps entre la pré et la post-chimiothérapie et à 6 mois de suivi évaluant le changement entre la pré et la post-chimiothérapie et entre la pré et la 6 mois post-chimiothérapie chez les patients par rapport aux témoins
Le changement dans la mémoire (verbale) sera évalué par la tâche informatisée de mémoire de reconnaissance verbale (VRM).
Modèle mixte longitudinal évaluant le changement au fil du temps entre la pré et la post-chimiothérapie et à 6 mois de suivi évaluant le changement entre la pré et la post-chimiothérapie et entre la pré et la 6 mois post-chimiothérapie chez les patients par rapport aux témoins
Altération des fonctions exécutives
Délai: Modèle mixte longitudinal évaluant le changement au fil du temps entre la pré et la post-chimiothérapie et à 6 mois de suivi évaluant le changement entre la pré et la post-chimiothérapie et entre la pré et la 6 mois post-chimiothérapie chez les patients par rapport aux témoins
Le changement dans la fonction exécutive sera évalué par la tâche de planification informatisée One Touch Stockings of Cambridge (OTS).
Modèle mixte longitudinal évaluant le changement au fil du temps entre la pré et la post-chimiothérapie et à 6 mois de suivi évaluant le changement entre la pré et la post-chimiothérapie et entre la pré et la 6 mois post-chimiothérapie chez les patients par rapport aux témoins
Score d'auto-évaluation
Délai: Modèle mixte longitudinal évaluant le changement au fil du temps entre la pré et la post-chimiothérapie et à 6 mois de suivi évaluant le changement entre la pré et la post-chimiothérapie et entre la pré et la 6 mois post-chimiothérapie chez les patients par rapport aux témoins
Score de changement FACT-Cog
Modèle mixte longitudinal évaluant le changement au fil du temps entre la pré et la post-chimiothérapie et à 6 mois de suivi évaluant le changement entre la pré et la post-chimiothérapie et entre la pré et la 6 mois post-chimiothérapie chez les patients par rapport aux témoins
mémoire à court terme
Délai: 8 et/ou 10 ans après la chimiothérapie
Correspondance retardée avec la partition de l'échantillon
8 et/ou 10 ans après la chimiothérapie
attention
Délai: 8 et/ou 10 ans après la chimiothérapie
Score de vitesse de traitement visuel rapide
8 et/ou 10 ans après la chimiothérapie
Score d'auto-évaluation
Délai: 8 et/ou 10 ans après la chimiothérapie
FACT-Cog
8 et/ou 10 ans après la chimiothérapie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation de la fonction cognitive avec les biomarqueurs de la voie TNF alpha
Délai: passer de la pré à la post-chimiothérapie et un suivi de six mois
sérum dosant la modification de la voie du TNF
passer de la pré à la post-chimiothérapie et un suivi de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester NCORP Research Base

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2011

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2011

Première publication (Estimé)

27 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA037420 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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