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Evaluación de la función cognitiva en pacientes con cáncer de mama y linfoma que reciben quimioterapia (CANTAB)

22 de abril de 2026 actualizado por: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

Evaluación de la función cognitiva en pacientes con cáncer de mama y linfoma que reciben quimioterapia antes del tratamiento, después del tratamiento, a los seis meses de seguimiento y a largo plazo

Las deficiencias cognitivas en pacientes con cáncer representan un problema clínico importante. Los estudios hasta la fecha que estiman la prevalencia de las dificultades en la memoria, la función ejecutiva y los déficits de atención se han visto limitados por el pequeño tamaño de las muestras y muchos han carecido de grupos de control sanos. Se necesita más información sobre biomarcadores prometedores y variantes alélicas que puedan ayudar a determinar la etiología del deterioro, identificar a los más vulnerables al deterioro y desarrollar intervenciones para estas dificultades.

Este es un estudio observacional longitudinal de la función cognitiva en pacientes con cáncer de mama y linfoma que reciben quimioterapia para comprender mejor la prevalencia de las dificultades cognitivas (es decir, problemas con la memoria, la función ejecutiva y la atención) en estas poblaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1432

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Columbus
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium NCORP
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aurora NCORP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Durante la inscripción, los grupos estarán equilibrados en edad y género. Los controles de la misma edad y sexo que el sujeto que recibe quimioterapia se inscribirán al mismo tiempo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos que reciben quimioterapia:

  • Tener un diagnóstico de cáncer de mama invasivo (estadio I-IIIC) o linfoma de grado intermedio o alto* (*definido por el médico tratante)
  • Estar programado para comenzar un ciclo de quimioterapia.
  • La quimioterapia oral es aceptable
  • Es aceptable el tratamiento previo o concurrente con hormonas o modificadores de la respuesta biológica. (Los sujetos que solo reciben modificadores de la respuesta biológica no son elegibles).
  • Ser ingenuo de quimioterapia
  • Esperanza de vida mayor a 10 meses
  • Ser capaz de hablar y leer inglés.
  • Dar consentimiento informado por escrito

Criterios de inclusión, controles:

  • Debe ser del mismo sexo que el sujeto que recibe quimioterapia.
  • Debe estar dentro de los 5 años de la edad del sujeto que recibe quimioterapia.
  • Esperanza de vida mayor a 10 meses
  • Ser capaz de hablar y leer inglés.
  • Dar consentimiento informado por escrito
  • Debe estar dispuesto a participar en el estudio durante todo el período.

Criterios de inclusión, estudio de seguimiento a largo plazo:

  • Debe ser un sujeto que tuvo cáncer de mama, o un control que fue emparejado con ese sujeto con cáncer de mama, que proporcionó datos CANTAB en cualquier momento durante las evaluaciones 1 a 3.

Criterio de exclusión:

Sujetos que reciben quimioterapia:

  • No debe estar actualmente hospitalizado o haber sido hospitalizado en el último año por una enfermedad psiquiátrica
  • No debe ser diagnosticado con una enfermedad neurodegenerativa
  • No debe tener enfermedad primaria del sistema nervioso central (SNC)
  • No debe haber recibido quimioterapia en el pasado.
  • No debe programarse para recibir tratamiento de radiación concurrente
  • No debe tener enfermedad metastásica (sujetos con cáncer de mama)
  • no debe estar embarazada
  • No debe ser daltónico

Criterios de exclusión, controles:

  • No debe estar actualmente hospitalizado o haber sido hospitalizado en el último año por una enfermedad psiquiátrica
  • No debe ser diagnosticado con una enfermedad neurodegenerativa
  • No debe tener enfermedad primaria del SNC.
  • No debe haber sido diagnosticado con cáncer o haber recibido quimioterapia previamente
  • No debe estar embarazada o planear quedar embarazada durante el período de estudio
  • No debe ser daltónico

Criterios de exclusión, estudio de seguimiento a largo plazo:

  • No debe tener demencia ni ninguna enfermedad neurodegenerativa grave que impida la capacidad de completar las pruebas cognitivas.
  • No debe ser daltónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sujetos con cáncer de mama
sujetos con linfoma
sujetos sin cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria de corto plazo
Periodo de tiempo: Modelo mixto longitudinal que evalúa el cambio a lo largo del tiempo de antes a después de la quimioterapia y a los 6 meses de seguimiento que evalúa el cambio de antes a después de la quimioterapia y de antes a 6 meses después de la quimioterapia en pacientes en comparación con los controles
El cambio en la memoria visual a corto plazo se evaluará mediante la tarea computarizada de coincidencia retrasada con la muestra (DMS).
Modelo mixto longitudinal que evalúa el cambio a lo largo del tiempo de antes a después de la quimioterapia y a los 6 meses de seguimiento que evalúa el cambio de antes a después de la quimioterapia y de antes a 6 meses después de la quimioterapia en pacientes en comparación con los controles

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro de la atención
Periodo de tiempo: Modelo mixto longitudinal que evalúa el cambio a lo largo del tiempo de antes a después de la quimioterapia y a los 6 meses de seguimiento que evalúa el cambio de antes a después de la quimioterapia y de antes a 6 meses después de la quimioterapia en pacientes en comparación con los controles
El cambio en la atención se evaluará mediante la tarea computarizada de procesamiento rápido de información visual (RVP).
Modelo mixto longitudinal que evalúa el cambio a lo largo del tiempo de antes a después de la quimioterapia y a los 6 meses de seguimiento que evalúa el cambio de antes a después de la quimioterapia y de antes a 6 meses después de la quimioterapia en pacientes en comparación con los controles
Deterioro de la memoria de reconocimiento verbal
Periodo de tiempo: Modelo mixto longitudinal que evalúa el cambio a lo largo del tiempo de antes a después de la quimioterapia y a los 6 meses de seguimiento que evalúa el cambio de antes a después de la quimioterapia y de antes a 6 meses después de la quimioterapia en pacientes en comparación con los controles
El cambio en la memoria (verbal) se evaluará mediante la tarea computarizada de memoria de reconocimiento verbal (VRM).
Modelo mixto longitudinal que evalúa el cambio a lo largo del tiempo de antes a después de la quimioterapia y a los 6 meses de seguimiento que evalúa el cambio de antes a después de la quimioterapia y de antes a 6 meses después de la quimioterapia en pacientes en comparación con los controles
Deterioro de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Modelo mixto longitudinal que evalúa el cambio a lo largo del tiempo de antes a después de la quimioterapia y a los 6 meses de seguimiento que evalúa el cambio de antes a después de la quimioterapia y de antes a 6 meses después de la quimioterapia en pacientes en comparación con los controles
El cambio en la función ejecutiva se evaluará mediante la tarea de planificación computarizada One Touch Stockings of Cambridge (OTS).
Modelo mixto longitudinal que evalúa el cambio a lo largo del tiempo de antes a después de la quimioterapia y a los 6 meses de seguimiento que evalúa el cambio de antes a después de la quimioterapia y de antes a 6 meses después de la quimioterapia en pacientes en comparación con los controles
Puntuación de autoinforme
Periodo de tiempo: Modelo mixto longitudinal que evalúa el cambio a lo largo del tiempo de antes a después de la quimioterapia y a los 6 meses de seguimiento que evalúa el cambio de antes a después de la quimioterapia y de antes a 6 meses después de la quimioterapia en pacientes en comparación con los controles
Puntuación de cambio FACT-Cog
Modelo mixto longitudinal que evalúa el cambio a lo largo del tiempo de antes a después de la quimioterapia y a los 6 meses de seguimiento que evalúa el cambio de antes a después de la quimioterapia y de antes a 6 meses después de la quimioterapia en pacientes en comparación con los controles
memoria de corto plazo
Periodo de tiempo: 8 y/o 10 años post-quimioterapia
Coincidencia retrasada con la puntuación de muestra
8 y/o 10 años post-quimioterapia
atención
Periodo de tiempo: 8 y/o 10 años post-quimioterapia
Puntuación de velocidad de procesamiento visual rápido
8 y/o 10 años post-quimioterapia
Puntuación de autoinforme
Periodo de tiempo: 8 y/o 10 años post-quimioterapia
HECHO-Cog
8 y/o 10 años post-quimioterapia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación de la función cognitiva con los biomarcadores de la vía TNF alfa
Periodo de tiempo: cambio de pre a post quimioterapia y seis meses de seguimiento
suero analizando el cambio en la ruta del TNF
cambio de pre a post quimioterapia y seis meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester NCORP Research Base

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2011

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U10CA037420 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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