Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji poznawczych u chorych na raka piersi i chłoniaka poddawanych chemioterapii (CANTAB)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

Ocena funkcji poznawczych u pacjentek z rakiem piersi i chłoniakiem otrzymujących chemioterapię przed leczeniem, po leczeniu, w obserwacji sześciomiesięcznej i obserwacji długoterminowej

Zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą nowotworową stanowią ważny problem kliniczny. Dotychczasowe badania oceniające rozpowszechnienie trudności z pamięcią, funkcjami wykonawczymi i deficytami uwagi były ograniczone przez małe rozmiary próbek, a wielu brakowało zdrowych grup kontrolnych. Potrzeba więcej informacji na temat obiecujących biomarkerów i wariantów alleli, które mogą pomóc w określeniu etiologii upośledzenia, zidentyfikowaniu osób najbardziej narażonych na upośledzenie i opracowaniu interwencji w przypadku tych trudności.

Jest to podłużne badanie obserwacyjne funkcji poznawczych u pacjentów z rakiem piersi i chłoniakiem otrzymujących chemioterapię, aby lepiej zrozumieć częstość występowania trudności poznawczych (tj. problemy z pamięcią, funkcjami wykonawczymi i uwagą) w tych populacjach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1432

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Columbus
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium NCORP
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora NCORP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podczas rekrutacji grupy będą zrównoważone pod względem wieku i płci. Kontrole w tym samym wieku i tej samej płci co osobnik otrzymujący chemioterapię zostaną włączone w tym samym czasie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby otrzymujące chemioterapię:

  • Masz rozpoznanie inwazyjnego raka piersi (stadium I-IIIC) lub chłoniaka o pośrednim lub wysokim stopniu złośliwości* (*określone przez lekarza prowadzącego)
  • Zaplanuj rozpoczęcie kursu chemioterapii
  • Dopuszczalna jest chemioterapia doustna
  • Dopuszczalne jest wcześniejsze lub równoczesne leczenie hormonami lub modyfikatorami odpowiedzi biologicznej. (Osoby otrzymujące wyłącznie modyfikatory odpowiedzi biologicznej nie kwalifikują się).
  • Bądź naiwny w chemioterapii
  • Oczekiwana długość życia powyżej 10 miesięcy
  • Być w stanie mówić i czytać po angielsku
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria włączenia, kontrole:

  • Musi być tej samej płci co pacjent otrzymujący chemioterapię
  • Musi być w ciągu 5 lat od wieku pacjenta otrzymującego chemioterapię
  • Oczekiwana długość życia powyżej 10 miesięcy
  • Być w stanie mówić i czytać po angielsku
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę
  • Musi być chętny do udziału w badaniu przez cały okres

Kryteria włączenia, długoterminowe badanie kontrolne:

  • Musi to być pacjentka, która miała raka piersi, lub grupa kontrolna, która została sparowana z pacjentką z rakiem piersi, która dostarczyła dane CANTAB w dowolnym punkcie czasowym podczas ocen od 1 do 3.

Kryteria wyłączenia:

Osoby otrzymujące chemioterapię:

  • Nie może być obecnie hospitalizowany ani być hospitalizowany w ciągu ostatniego roku z powodu choroby psychicznej
  • Nie można zdiagnozować choroby neurodegeneracyjnej
  • Nie może mieć pierwotnej choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Nie może otrzymywać chemioterapii w przeszłości
  • Nie wolno planować równoczesnej radioterapii
  • Nie może mieć choroby przerzutowej (pacjenci z rakiem piersi)
  • Nie wolno być w ciąży
  • Nie może być daltonistą

Kryteria wykluczenia, kontrole:

  • Nie może być obecnie hospitalizowany ani być hospitalizowany w ciągu ostatniego roku z powodu choroby psychicznej
  • Nie można zdiagnozować choroby neurodegeneracyjnej
  • Nie może mieć pierwotnej choroby OUN
  • Nie może być u niego zdiagnozowany rak ani wcześniej nie otrzymywać chemioterapii
  • Nie może być w ciąży ani planować zajścia w ciążę w okresie studiów
  • Nie może być daltonistą

Kryteria wykluczenia, długoterminowe badanie kontrolne:

  • Nie może cierpieć na demencję ani żadną poważną chorobę neurodegeneracyjną, która uniemożliwiałaby wykonanie testów funkcji poznawczych.
  • Nie może być daltonistą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
osobników z rakiem piersi
osoby z chłoniakiem
osoby bez raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: Wzdłużny mieszany model oceniający zmianę w czasie od przed chemioterapią do po chemioterapii i po 6 miesiącach obserwacji oceniający zmianę od przed chemioterapią do 6 miesięcy po chemioterapii u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
Zmiana w krótkotrwałej pamięci wzrokowej zostanie oceniona za pomocą skomputeryzowanego zadania opóźnionego dopasowania do próbki (DMS).
Wzdłużny mieszany model oceniający zmianę w czasie od przed chemioterapią do po chemioterapii i po 6 miesiącach obserwacji oceniający zmianę od przed chemioterapią do 6 miesięcy po chemioterapii u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia uwagi
Ramy czasowe: Podłużny model mieszany oceniający zmianę w czasie od okresu przed chemioterapią do okresu po chemioterapii i po 6 miesiącach obserwacji oceniający zmianę od okresu przed chemioterapią do okresu po chemioterapii i od okresu przed do 6 miesięcy po chemioterapii u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
Zmiana uwagi zostanie oceniona przez skomputeryzowane zadanie szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (RVP).
Podłużny model mieszany oceniający zmianę w czasie od okresu przed chemioterapią do okresu po chemioterapii i po 6 miesiącach obserwacji oceniający zmianę od okresu przed chemioterapią do okresu po chemioterapii i od okresu przed do 6 miesięcy po chemioterapii u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
Upośledzenie pamięci rozpoznawania werbalnego
Ramy czasowe: Podłużny model mieszany oceniający zmianę w czasie od okresu przed chemioterapią do okresu po chemioterapii i po 6 miesiącach obserwacji oceniający zmianę od okresu przed chemioterapią do okresu po chemioterapii i od okresu przed do 6 miesięcy po chemioterapii u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
Zmiany w pamięci (werbalne) zostaną ocenione za pomocą skomputeryzowanego zadania pamięci rozpoznawania werbalnego (VRM).
Podłużny model mieszany oceniający zmianę w czasie od okresu przed chemioterapią do okresu po chemioterapii i po 6 miesiącach obserwacji oceniający zmianę od okresu przed chemioterapią do okresu po chemioterapii i od okresu przed do 6 miesięcy po chemioterapii u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
Upośledzenie funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Wzdłużny mieszany model oceniający zmianę w czasie od przed chemioterapią do po chemioterapii i po 6 miesiącach obserwacji oceniający zmianę od przed chemioterapią do 6 miesięcy po chemioterapii u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
Zmiana funkcji wykonawczej zostanie oceniona przez skomputeryzowane zadanie planowania One Touch Stockings of Cambridge (OTS).
Wzdłużny mieszany model oceniający zmianę w czasie od przed chemioterapią do po chemioterapii i po 6 miesiącach obserwacji oceniający zmianę od przed chemioterapią do 6 miesięcy po chemioterapii u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
Wynik samoopisowy
Ramy czasowe: Wzdłużny mieszany model oceniający zmianę w czasie od przed chemioterapią do po chemioterapii i po 6 miesiącach obserwacji oceniający zmianę od przed chemioterapią do 6 miesięcy po chemioterapii u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
Wynik zmiany FACT-Cog
Wzdłużny mieszany model oceniający zmianę w czasie od przed chemioterapią do po chemioterapii i po 6 miesiącach obserwacji oceniający zmianę od przed chemioterapią do 6 miesięcy po chemioterapii u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną
pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 8 i/lub 10 lat po chemioterapii
Opóźnione dopasowanie do wyniku próbki
8 i/lub 10 lat po chemioterapii
uwaga
Ramy czasowe: 8 i/lub 10 lat po chemioterapii
Wynik szybkości szybkiego przetwarzania wizualnego
8 i/lub 10 lat po chemioterapii
Wynik samoopisu
Ramy czasowe: 8 i/lub 10 lat po chemioterapii
FACT-Cog
8 i/lub 10 lat po chemioterapii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja funkcji poznawczych z biomarkerami szlaku TNF alfa
Ramy czasowe: zmiana z okresu przed chemioterapią na chemioterapię po sześciu miesiącach obserwacji
surowicę oznaczającą zmianę w szlaku TNF
zmiana z okresu przed chemioterapią na chemioterapię po sześciu miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA037420 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj