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Avaliação da função cognitiva em pacientes com câncer de mama e linfoma recebendo quimioterapia (CANTAB)

22 de abril de 2026 atualizado por: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base

Avaliação da função cognitiva em pacientes com câncer de mama e linfoma recebendo quimioterapia no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de seis meses e acompanhamento de longo prazo

As deficiências cognitivas em pacientes com câncer representam um importante problema clínico. Até o momento, os estudos que estimam a prevalência de dificuldades de memória, função executiva e déficits de atenção têm sido limitados por amostras pequenas e muitos carecem de grupos de controle saudáveis. São necessárias mais informações sobre biomarcadores promissores e variantes alélicas que podem ajudar a determinar a etiologia da deficiência, identificar os mais vulneráveis ​​à deficiência e desenvolver intervenções para essas dificuldades.

Este é um estudo observacional longitudinal da função cognitiva em pacientes com câncer de mama e linfoma recebendo quimioterapia para entender melhor a prevalência de dificuldades cognitivas (ou seja, problemas de memória, função executiva e atenção) nessas populações.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1432

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Delaware/Christiana Care NCORP
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Heartland
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
        • Kansas City Clinical Oncology Program
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wichita NCORP
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Gulf South MU-NCORP
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • CRCWM
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Metro Minnesota NCORP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Nevada
    • New York
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Hem Onc CNY
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Program
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Columbus
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
        • Dayton Community Oncology Program
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Pacific Cancer Research Consortium NCORP
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • PCRC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • NCORP of the Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Upstate Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Northwest (Virginia Mason)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Wisconsin NCORP
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aurora NCORP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Durante a inscrição, os grupos serão equilibrados em idade e sexo. Os controles da mesma idade e sexo do sujeito recebendo quimioterapia serão inscritos ao mesmo tempo.

Descrição

Critério de inclusão:

Sujeitos recebendo quimioterapia:

  • Tem diagnóstico de câncer de mama invasivo (estágio I-IIIC) ou linfoma de grau intermediário ou alto* (*definido pelo médico assistente)
  • Estar programado para iniciar um curso de quimioterapia
  • Quimioterapia oral é aceitável
  • Tratamento prévio ou concomitante com hormônios ou modificadores de resposta biológica é aceitável. (Indivíduos que recebem apenas modificadores de resposta biológica não são elegíveis).
  • Seja ingênuo da quimioterapia
  • Esperança de vida superior a 10 meses
  • Ser capaz de falar e ler inglês
  • Dar consentimento informado por escrito

Critérios de inclusão, controles:

  • Deve ser do mesmo sexo que o sujeito recebendo quimioterapia
  • Deve estar dentro de 5 anos da idade do sujeito recebendo quimioterapia
  • Esperança de vida superior a 10 meses
  • Ser capaz de falar e ler inglês
  • Dar consentimento informado por escrito
  • Deve estar disposto a participar do estudo durante todo o período

Critérios de inclusão, estudo de acompanhamento de longo prazo:

  • Deve ser um sujeito que teve câncer de mama ou controle que foi emparelhado com esse sujeito com câncer de mama, que forneceu dados CANTAB em qualquer momento durante as avaliações 1 a 3.

Critério de exclusão:

Sujeitos recebendo quimioterapia:

  • Não deve estar hospitalizado no momento ou ter sido hospitalizado no último ano por uma doença psiquiátrica
  • Não deve ser diagnosticado com uma doença neurodegenerativa
  • Não deve ter doença primária do sistema nervoso central (SNC)
  • Não deve ter recebido quimioterapia no passado
  • Não deve ser agendado para receber tratamento de radiação concomitante
  • Não deve ter doença metastática (indivíduos com câncer de mama)
  • Não deve estar grávida
  • Não deve ser daltônico

Critérios de Exclusão, Controles:

  • Não deve estar hospitalizado no momento ou ter sido hospitalizado no último ano por uma doença psiquiátrica
  • Não deve ser diagnosticado com uma doença neurodegenerativa
  • Não deve ter doença primária do SNC
  • Não deve ter sido diagnosticado com câncer ou ter recebido quimioterapia anteriormente
  • Não deve estar grávida ou planejar engravidar durante o período do estudo
  • Não deve ser daltônico

Critérios de exclusão, estudo de acompanhamento de longo prazo:

  • Não deve ter demência ou qualquer doença neurodegenerativa grave que impeça a capacidade de concluir o teste cognitivo.
  • Não deve ser daltônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
indivíduos com câncer de mama
indivíduos com linfoma
indivíduos sem câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória de curto prazo
Prazo: Modelo Misto Longitudinal avaliando a mudança ao longo do tempo de pré para pós-quimioterapia e no acompanhamento de 6 meses avaliando a mudança de pré para pós-quimioterapia e pré a 6 meses pós-quimioterapia em pacientes em comparação com controles
A alteração na memória visual de curto prazo será avaliada pela tarefa computadorizada Delayed Matching to Sample (DMS).
Modelo Misto Longitudinal avaliando a mudança ao longo do tempo de pré para pós-quimioterapia e no acompanhamento de 6 meses avaliando a mudança de pré para pós-quimioterapia e pré a 6 meses pós-quimioterapia em pacientes em comparação com controles

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência de atenção
Prazo: Modelo Misto Longitudinal avaliando a mudança ao longo do tempo de pré para pós-quimioterapia e no acompanhamento de 6 meses avaliando a mudança de pré para pós-quimioterapia e pré a 6 meses pós-quimioterapia em pacientes em comparação com controles
A mudança na atenção será avaliada pela tarefa computadorizada Rapid Visual Information Processing (RVP).
Modelo Misto Longitudinal avaliando a mudança ao longo do tempo de pré para pós-quimioterapia e no acompanhamento de 6 meses avaliando a mudança de pré para pós-quimioterapia e pré a 6 meses pós-quimioterapia em pacientes em comparação com controles
Comprometimento da memória de reconhecimento verbal
Prazo: Modelo Misto Longitudinal avaliando a mudança ao longo do tempo de pré para pós-quimioterapia e no acompanhamento de 6 meses avaliando a mudança de pré para pós-quimioterapia e pré a 6 meses pós-quimioterapia em pacientes em comparação com controles
A alteração na memória (verbal) será avaliada pela tarefa computadorizada de memória de reconhecimento verbal (VRM).
Modelo Misto Longitudinal avaliando a mudança ao longo do tempo de pré para pós-quimioterapia e no acompanhamento de 6 meses avaliando a mudança de pré para pós-quimioterapia e pré a 6 meses pós-quimioterapia em pacientes em comparação com controles
Comprometimento da função executiva
Prazo: Modelo Misto Longitudinal avaliando a mudança ao longo do tempo de pré para pós-quimioterapia e no acompanhamento de 6 meses avaliando a mudança de pré para pós-quimioterapia e pré a 6 meses pós-quimioterapia em pacientes em comparação com controles
A mudança na função executiva será avaliada pela tarefa de planejamento computadorizada One Touch Stockings of Cambridge (OTS).
Modelo Misto Longitudinal avaliando a mudança ao longo do tempo de pré para pós-quimioterapia e no acompanhamento de 6 meses avaliando a mudança de pré para pós-quimioterapia e pré a 6 meses pós-quimioterapia em pacientes em comparação com controles
Pontuação de autorrelato
Prazo: Modelo Misto Longitudinal avaliando a mudança ao longo do tempo de pré para pós-quimioterapia e no acompanhamento de 6 meses avaliando a mudança de pré para pós-quimioterapia e pré a 6 meses pós-quimioterapia em pacientes em comparação com controles
Pontuação de mudança FACT-Cog
Modelo Misto Longitudinal avaliando a mudança ao longo do tempo de pré para pós-quimioterapia e no acompanhamento de 6 meses avaliando a mudança de pré para pós-quimioterapia e pré a 6 meses pós-quimioterapia em pacientes em comparação com controles
memória de curto prazo
Prazo: 8 e/ou 10 anos pós-quimioterapia
Correspondência atrasada com a pontuação da amostra
8 e/ou 10 anos pós-quimioterapia
atenção
Prazo: 8 e/ou 10 anos pós-quimioterapia
Pontuação de velocidade de processamento visual rápido
8 e/ou 10 anos pós-quimioterapia
Pontuação de autorrelato
Prazo: 8 e/ou 10 anos pós-quimioterapia
FACT-Cog
8 e/ou 10 anos pós-quimioterapia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação da função cognitiva com biomarcadores da via alfa do TNF
Prazo: mudança de pré para pós-quimioterapia e acompanhamento de seis meses
soro analisando a mudança na via do TNF
mudança de pré para pós-quimioterapia e acompanhamento de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester NCORP Research Base

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

27 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • URCC-10055
  • UG1CA189961 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10CA037420 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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