Kemoterapiaa saavien rintasyöpä- ja lymfoomapotilaiden kognitiivisten toimintojen arviointi (CANTAB)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michelle Janelsins, PhD, MPH, University of Rochester NCORP Research Base
Kognitiivisten toimintojen arviointi rintasyöpä- ja lymfoomapotilailla, jotka saavat kemoterapiaa ennen hoitoa, hoidon jälkeen, kuuden kuukauden seurannassa ja pitkäaikaisessa seurannassa
Kognitiiviset häiriöt syöpäpotilailla ovat tärkeä kliininen ongelma. Tähän mennessä tehtyjä tutkimuksia, joissa on arvioitu muisti-, toimeenpano- ja huomiohäiriöiden esiintyvyyttä, ovat rajoittaneet pienet otoskoot, ja monilta puuttuu terveitä kontrolliryhmiä. Lisää tietoa tarvitaan lupaavista biomarkkereista ja alleelivarianteista, jotka voivat auttaa määrittämään heikentymisen etiologian, tunnistamaan heikentymiselle alttiimpia ja kehittämään interventioita näihin vaikeuksiin.
Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus kemoterapiaa saavien rintasyöpä- ja lymfoomapotilaiden kognitiivisista toiminnoista, jotta voidaan ymmärtää paremmin kognitiivisten ongelmien (eli muistin, toimeenpanotoiminnan ja huomion ongelmien) esiintyvyys näissä populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1432
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Delaware/Christiana Care NCORP
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Delaware/Christiana Care NCORP (CHRISTIANA)
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Heartland
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- Kansas City Clinical Oncology Program
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Wichita NCORP
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Wichita
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Gulf South MU-NCORP
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- CRCWM
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Metro Minnesota NCORP
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Nevada
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Hem Onc CNY
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Kansas City
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Program
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Columbus NCORP
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Columbus
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
- Dayton Community Oncology Program
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Dayton
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Pacific Cancer Research Consortium NCORP
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- PCRC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- NCORP of the Carolinas
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Upstate Carolina
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Northwest (Virginia Mason)
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Wisconsin NCORP
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Aurora NCORP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoittautumisen aikana ryhmät tasapainotetaan iän ja sukupuolen mukaan.
Samanaikaisesti otetaan mukaan verrokit, jotka ovat samaa ikää ja sukupuolta kuin kemoterapiaa saava henkilö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kemoterapiaa saavat kohteet:
- Sinulla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä (vaihe I-IIIC) tai keski- tai korkea-asteinen* lymfooma (*määrittää hoitava lääkäri)
- Suunnittele kemoterapiakurssin aloittaminen
- Suun kautta annettava kemoterapia on hyväksyttävää
- Aiempi tai samanaikainen hoito hormoneilla tai biologisen vasteen modifioijalla on hyväksyttävää. (Kohteet, jotka saavat vain biologisen vasteen modifioijia, eivät ole kelvollisia).
- Ole naiivi kemoterapiasta
- Odotettavissa oleva elinikä yli 10 kuukautta
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Sisällyttämiskriteerit, kontrollit:
- On oltava samaa sukupuolta kuin kemoterapiaa saava henkilö
- Hänen on oltava 5 vuoden sisällä kemoterapiaa saavan kohteen iästä
- Odotettavissa oleva elinikä yli 10 kuukautta
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- On oltava valmis osallistumaan tutkimukseen koko ajan
Sisällyttämiskriteerit, pitkän aikavälin seurantatutkimus:
- Hänen on oltava koehenkilö, jolla oli rintasyöpä, tai vertailuhenkilö, jolla oli rintasyöpää sairastava tutkimushenkilö ja joka toimitti CANTAB-tietoja milloin tahansa arvioiden 1–3 aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Kemoterapiaa saavat kohteet:
- Ei saa olla tällä hetkellä sairaalahoidossa tai ollut sairaalahoidossa viimeisen vuoden aikana psykiatrisen sairauden vuoksi
- Hänellä ei saa olla neurodegeneratiivista sairautta
- Sillä ei saa olla primaarista keskushermoston (CNS) sairautta
- Ei välttämättä ole saanut kemoterapiaa aiemmin
- Ei saa määrätä samanaikaiseen sädehoitoon
- Ei saa olla metastaattista sairautta (potilaat, joilla on rintasyöpä)
- Ei saa olla raskaana
- Ei saa olla värisokea
Poissulkemiskriteerit, säätimet:
- Ei saa olla tällä hetkellä sairaalahoidossa tai ollut sairaalahoidossa viimeisen vuoden aikana psykiatrisen sairauden vuoksi
- Hänellä ei saa olla neurodegeneratiivista sairautta
- Ei saa olla primaarista keskushermostosairautta
- Hänellä ei saa olla diagnosoitu syöpä tai hän ei ole aiemmin saanut kemoterapiaa
- Ei saa olla raskaana tai suunnitella raskautta tutkimusjakson aikana
- Ei saa olla värisokea
Poissulkemiskriteerit, pitkän aikavälin seurantatutkimus:
- Hänellä ei saa olla dementiaa tai vakavaa hermostoa rappeuttavaa sairautta, joka estäisi kykyä suorittaa kognitiivisia testejä.
- Ei saa olla värisokea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
rintasyöpää sairastaville henkilöille
|
|
lymfoomapotilaat
|
|
aiheita, joilla ei ole syöpää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytkestoinen muisti
Aikaikkuna: Pitkittäinen sekamalli, joka arvioi muutosta ajan kuluessa ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa arvioiden muutosta ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja ennen 6 kuukautta kemoterapian jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna
|
Lyhyen aikavälin visuaalisen muistin muutos arvioidaan tietokoneistetun viivästyneen sovitusnäytteen (DMS) -tehtävän avulla.
|
Pitkittäinen sekamalli, joka arvioi muutosta ajan kuluessa ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa arvioiden muutosta ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja ennen 6 kuukautta kemoterapian jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiokyvyn heikkeneminen
Aikaikkuna: Pitkittäinen sekamalli, joka arvioi muutosta ajan kuluessa ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa arvioiden muutosta ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja ennen 6 kuukautta kemoterapian jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna
|
Tarkkailun muutosta arvioidaan tietokoneistetun Rapid Visual Information Processing (RVP) -tehtävän avulla.
|
Pitkittäinen sekamalli, joka arvioi muutosta ajan kuluessa ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa arvioiden muutosta ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja ennen 6 kuukautta kemoterapian jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna
|
|
Verbaalisen tunnistamisen muistin heikkeneminen
Aikaikkuna: Pitkittäinen sekamalli, joka arvioi muutosta ajan kuluessa ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa arvioiden muutosta ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja ennen 6 kuukautta kemoterapian jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna
|
Muistin muutos (verbaalinen) arvioidaan tietokoneistetun sanallisen tunnistusmuistin (VRM) avulla.
|
Pitkittäinen sekamalli, joka arvioi muutosta ajan kuluessa ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa arvioiden muutosta ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja ennen 6 kuukautta kemoterapian jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna
|
|
Johdon toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Pitkittäinen sekamalli, joka arvioi muutosta ajan kuluessa ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa arvioiden muutosta ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja ennen 6 kuukautta kemoterapian jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna
|
Muutos Executive-toiminnossa arvioidaan tietokoneistetun One Touch Stockings of Cambridgen (OTS) suunnittelutehtävän avulla.
|
Pitkittäinen sekamalli, joka arvioi muutosta ajan kuluessa ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa arvioiden muutosta ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja ennen 6 kuukautta kemoterapian jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna
|
|
Omaraportointipisteet
Aikaikkuna: Pitkittäinen sekamalli, joka arvioi muutosta ajan kuluessa ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa arvioiden muutosta ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja ennen 6 kuukautta kemoterapian jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna
|
FACT-Cog muutospisteet
|
Pitkittäinen sekamalli, joka arvioi muutosta ajan kuluessa ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa arvioiden muutosta ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja ennen 6 kuukautta kemoterapian jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna
|
|
lyhytkestoinen muisti
Aikaikkuna: 8 ja/tai 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
Viivästynyt ottelu näytepisteisiin
|
8 ja/tai 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
|
huomio
Aikaikkuna: 8 ja/tai 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
Rapid Visual Processing -nopeuspisteet
|
8 ja/tai 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
|
Omaraportointipisteet
Aikaikkuna: 8 ja/tai 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
FACT-Cog
|
8 ja/tai 10 vuotta kemoterapian jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisten toimintojen korrelaatio TNF-alfa-reitin biomarkkerien kanssa
Aikaikkuna: muutos ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
seerumin TNF-reitin muutoksen määrittäminen
|
muutos ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michelle C. Janelsins, PhD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kleckner AS, Kleckner IR, Culakova E, Shayne M, Belcher EK, Gudina AT, Williams AM, Onitilo AA, Hopkins JO, Gross H, Mustian KM, Peppone LJ, Janelsins MC. The association between cancer-related fatigue and diabetes from pre-chemotherapy to 6 months post-chemotherapy. Support Care Cancer. 2022 Sep;30(9):7655-7663. doi: 10.1007/s00520-022-07189-x. Epub 2022 Jun 9.
- Gilmore N, Mohile S, Lei L, Culakova E, Mohamed M, Magnuson A, Loh KP, Maggiore R, Belcher E, Conlin A, Weiselberg L, Ontko M, Janelsins M. The longitudinal relationship between immune cell profiles and frailty in patients with breast cancer receiving chemotherapy. Breast Cancer Res. 2021 Feb 5;23(1):19. doi: 10.1186/s13058-021-01388-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URCC-10055
- UG1CA189961 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA037420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .