慢性頸部痛の治療における InterX 5000 の有効性

対象の評価は、ベースライン (間隔 0) および 2、4、6、および 12 週間の期間で実施されます。 26週目に、患者に連絡して、痛みと機能に関するフォローアップアンケートを取得します。 インフォームド コンセントの後、参加者は InterX5002 ハンドヘルド電気刺激ユニットを使用して、治療グループと偽グループにランダムに割り当てられます。 治療は週に3回、6週間行われます。

1 ～ 2 週間の間隔で、患者は InterX 治療/偽治療のいずれかを単独で受けます。 3 ～ 4 週目には、慢性頸部患者に典型的な標準化されたリハビリテーション運動プログラムを追加して患者を進めます。 5 ～ 6 週目に、患者は治療の予定が立てられ、在宅ケアを模倣した自己投与型の InterX 治療 (「ホーム」Flex) ユニットを使用しますが、出席を監視することでコンプライアンスの問題を考慮します。

ベースラインとフォローアップの評価は、痛みのスコア、NDI、首の疲労テスト、肩と腕のリーチ タスク、トレッドミル上を 2 MPH で 5 分間歩くことで構成されます (Neck-walk Index、NWI)。 首の疲労試験は、60% MVC での耐性に対する抵抗力に対する腹臥位と伸筋運動で構成されます。 筋電センサーは皮膚にテープで貼り付けられ、疲労時の筋肉活動を記録し、課題テストに到達します。 電磁センサーは、患者が着用するスイマー キャップにテープで貼り付けられ、T1 では背骨の上の肩レベルで皮膚に、S1 ではトレッドミルでの歩行中に骨盤に、リーチ テスト中に肩と腕にテープで貼り付けられます。

循環する炎症性サイトカインを定量化するための血液サンプルを収集するために、評価間隔で静脈穿刺が行われます。

分析は、仮説 H1 の最初の 2 週間にわたる疼痛スコアと炎症性サイトカインの変化に焦点を当てます。 首の疲労や首のリハビリテーション運動による進行を含む主要な機能的結果は、仮説2についてテストされます。 3 番目の仮説は、2 つの方法でテストされます。 まず、X 線 (AP & Lat スクリーニング ビュー) での変性変化 (例えば、椎間板狭小化 & 骨棘形成) の定量化は、公開された文献の発生率と対比されます。 第二に、ベースラインでの痛みのレベルは、四分位数に階層化され、変性変化の定量的な集計と比較されます。 このデータは、退行性変化基準を使用した将来の研究が保証されるかどうかを判断するための基礎として役立ちます。 筋電活動、疲労、および頭骨盤位置のデータを記述的に使用して、ベースラインから治療完了までの機能の違いを評価します。