Effekten av InterX 5000 i behandlingen av kroniske nakkesmerter

Evaluering av forsøkspersoner vil bli utført ved baseline (intervall 0) og ved 2, 4, 6 og 12 ukers tidsperioder. Ved 26 uker vil pasienten bli kontaktet for å få oppfølgende spørreskjema om smerte og funksjon. Etter informert samtykke vil deltakerne tilfeldig tildeles en behandlingsgruppe og en falsk gruppe ved bruk av InterX5002, håndholdt elektrisk stimuleringsenhet. Behandlingen vil bli gitt tre ganger i uken i seks uker.

I løpet av ukene 1-2 pasienter vil enten ha InterX-behandlingen/sham alene. Uke 3-4 vil fremme pasienten ved å legge til et standardisert treningsprogram for rehabilitering som er typisk for kroniske nakkepasienter. I løpet av uke 5-6 vil pasienten planlegges for behandling og vil bruke en selvadministrert InterX-behandling ("hjemme" Flex)-enhet som etterligner hjemmesykepleie, men som tar hensyn til etterlevelsesproblemer gjennom oppmøte som overvåkes.

Baseline- og oppfølgingsvurderinger vil bestå av smertescore, NDI, nakkeutmattelsestesting, skulder- og armrekkeviddeoppgaver og å gå på en tredemølle med 2 MPH i 5 minutter (Neck-walk Index, NWI). Nakkeutmattelsestesting vil bestå av liggende posisjonering og ekstensormuskelanstrengelse mot motstand mot toleranse ved 60 % MVC. Myoelektriske sensorer vil bli teipet til huden for å registrere muskelaktivitet under tretthet og nå oppgavetesting. Elektromagnetiske sensorer vil bli teipet til en svømmehette som bæres av pasienten og på huden ved T1 over ryggraden på skuldernivå og S1 ved bekkenet under gange på tredemøllen og på skulderen og armen under rekkeviddetesting.

Venepunktur vil bli utført ved evalueringsintervallene for å samle blodprøver for å kvantifisere sirkulerende inflammatoriske cytokiner.

Analyse vil fokusere på endring i smerteskår og inflammatoriske cytokiner i løpet av de to første ukene for hypotese H1. Primære funksjonelle utfall inkludert nakketretthet og progresjon gjennom nakkerehabiliteringsøvelse vil bli testet for hypotese2. Den tredje hypotesen vil bli testet på to måter. For det første vil kvantifisering av degenerative forandringer (f.eks. plateinnsnevring og osteofyttdannelse) på røntgen (AP- og Lat-screeningsvisninger) bli kontrastert med forekomst i den publiserte litteraturen. For det andre vil smertenivåer ved baseline bli stratifisert i kvartiler og sammenlignet med kvantitativ opptelling av degenerative endringer. Disse dataene vil tjene som grunnlag for å avgjøre om fremtidige studier med degenerative endringskriterier er berettiget. Myoelektrisk aktivitet, tretthet og hode-bekkenposisjonsdata vil bli brukt beskrivende for å vurdere funksjonelle forskjeller fra baseline til fullført behandling.