InterX 5000:n teho kroonisen niskakivun hoidossa

Koehenkilöiden arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (väli 0) ja 2, 4, 6 ja 12 viikon aikajaksoilla. Viikon 26 kohdalla potilaaseen otetaan yhteyttä kipua ja toimintaa koskevien seurantakyselyiden saamiseksi. Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujat jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään ja valeryhmään käyttämällä InterX5002, kädessä pidettävää sähköstimulaatioyksikköä. Hoitoa annetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.

Viikkojen 1-2 aikana potilaat saavat joko yksin InterX-hoidon/huijauksen. Viikot 3-4 edistävät potilasta lisäämällä kroonisille niskapotilaille tyypillisen standardoidun kuntoutusharjoitusohjelman. Viikkoilla 5-6 potilas ajoitetaan hoitoon ja hän käyttää itsesäädeltävää InterX-hoitoyksikköä ("koti" Flex) -yksikköä, joka jäljittelee kotihoitoa, mutta ottaa huomioon hoitomyöntymisongelmat seurannan avulla.

Perus- ja seuranta-arvioinnit koostuvat kipupisteistä, NDI:stä, niska-uupumustestauksesta, hartioiden ja käsivarsien ulottuvuudesta sekä kävelystä juoksumatolla nopeudella 2 MPH 5 minuuttia (niska-kävelyindeksi, NWI). Kaulan väsymystesti koostuu makuuasennosta ja ojentajalihasten rasituksesta vastustuskykyä vastaan ​​60 % MVC:llä. Myoelektriset sensorit teipataan ihoon, jotta ne tallentavat lihasten aktiivisuutta väsymyksen aikana ja saavuttavat tehtävätestauksen. Sähkömagneettiset anturit teipataan potilaan pitämään uimalakiin ja ihoon T1:ssä selkärangan yläpuolella olkapään tasolla ja S1:ssä lantion kohdalla juoksumatolla kävellessä sekä olkapäälle ja käsivarrelle ulottuvuustestin aikana.

Suonenpunktio suoritetaan arviointivälein verinäytteiden keräämiseksi kiertävien tulehdussytokiinien määrittämiseksi.

Analyysi keskittyy muutoksiin kipupisteissä ja tulehdussytokiinissa kahden ensimmäisen viikon aikana hypoteesin H1 osalta. Ensisijaiset toiminnalliset tulokset, mukaan lukien niskaväsymys ja eteneminen niskakuntoharjoituksen kautta, testataan hypoteesia 2 varten. Kolmas hypoteesi testataan kahdella tavalla. Ensinnäkin degeneratiivisten muutosten (esim. levyn kapeneminen ja osteofyyttien muodostuminen) kvantifiointi röntgenkuvauksessa (AP- ja Lat-seulontanäkymät) erotetaan esiintyvyydestä julkaistussa kirjallisuudessa. Toiseksi, lähtötilanteen kiputasot ositetaan kvartiileihin ja niitä verrataan rappeuttavien muutosten kvantitatiiviseen yhteenvetoon. Nämä tiedot toimivat perustana määritettäessä, ovatko tulevat tutkimukset degeneratiivisen muutoksen kriteereillä perusteltuja. Myoelektristä aktiivisuutta, väsymystä ja pään ja lantion asentoa koskevia tietoja käytetään kuvaavasti arvioitaessa toiminnallisia eroja lähtötilanteesta hoidon päättymiseen.