Eficacia del InterX 5000 en el tratamiento del dolor de cuello crónico

La evaluación de los sujetos se realizará al inicio (intervalo 0) y en períodos de tiempo de 2, 4, 6 y 12 semanas. A las 26 semanas, se contactará al paciente para obtener cuestionarios de seguimiento sobre el dolor y la función. Después del consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento y un grupo simulado utilizando la unidad de estimulación eléctrica portátil InterX5002. El tratamiento se administrará tres veces por semana durante seis semanas.

Durante el intervalo de las semanas 1-2, los pacientes recibirán el tratamiento/simulacro de InterX solo. Las semanas 3-4 harán avanzar al paciente agregando un programa de ejercicios de rehabilitación estandarizado típico para pacientes crónicos de cuello. Durante las semanas 5-6, se programará el tratamiento del paciente y se utilizará una unidad de tratamiento InterX autoadministrada ("domicilio" Flex) que simula la atención domiciliaria pero tiene en cuenta los problemas de cumplimiento mediante el control de la asistencia.

Las evaluaciones de referencia y de seguimiento consistirán en puntajes de dolor, NDI, pruebas de fatiga del cuello, tareas de alcance de hombros y brazos y caminar en una cinta rodante a 2 MPH durante 5 minutos (Índice de caminata del cuello, NWI). La prueba de fatiga del cuello consistirá en una posición propensa y un esfuerzo de los músculos extensores contra la resistencia a la tolerancia al 60 % de la MVC. Se pegarán sensores mioeléctricos a la piel para registrar la actividad muscular durante las pruebas de fatiga y alcance. Se pegarán sensores electromagnéticos a un gorro de nadador que lleve el paciente y en la piel en T1 sobre la columna al nivel del hombro y S1 en la pelvis durante la caminata en la cinta rodante y en el hombro y el brazo durante la prueba de alcance.

La venopunción se realizará en los intervalos de evaluación para recolectar muestras de sangre para cuantificar las citoquinas inflamatorias circulantes.

El análisis se centrará en el cambio en las puntuaciones de dolor y las citoquinas inflamatorias durante las dos primeras semanas para la Hipótesis H1. Los resultados funcionales primarios, incluida la fatiga del cuello y la progresión a través del ejercicio de rehabilitación del cuello, se evaluarán para la Hipótesis2. La tercera hipótesis se probará de dos maneras. En primer lugar, se contrastará la cuantificación de los cambios degenerativos (por ejemplo, el estrechamiento del disco y la formación de osteofitos) en las radiografías (vistas de detección AP y Lat) con la incidencia en la literatura publicada. En segundo lugar, los niveles de dolor al inicio del estudio se estratificarán en cuartiles y se compararán con el recuento cuantitativo de cambios degenerativos. Estos datos servirán como base para determinar si se justifican estudios futuros que utilicen criterios de cambio degenerativo. Los datos de actividad mioeléctrica, fatiga y posición de la cabeza y la pelvis se utilizarán de forma descriptiva para evaluar las diferencias funcionales desde el inicio hasta la finalización del tratamiento.