Werkzaamheid van de InterX 5000 bij de behandeling van chronische nekpijn

Evaluatie van proefpersonen zal worden uitgevoerd bij aanvang (interval 0) en bij tijdsperioden van 2, 4, 6 en 12 weken. Na 26 weken wordt contact opgenomen met de patiënt voor vervolgvragenlijsten over pijn en functie. Na geïnformeerde toestemming worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep en een schijngroep met behulp van de InterX5002, draagbare elektrische stimulatie-eenheid. De behandeling wordt gedurende zes weken driemaal per week toegediend.

Tijdens het interval van weken 1-2 zullen patiënten alleen de InterX-behandeling/sham ondergaan. Weken 3-4 zullen de patiënt vooruit helpen door een gestandaardiseerd oefenprogramma voor revalidatie toe te voegen dat kenmerkend is voor chronische nekpatiënten. Gedurende week 5-6 wordt de patiënt ingepland voor behandeling en zal hij een zelf-toegediende InterX-behandeling ("thuis" Flex)-eenheid gebruiken die thuiszorg nabootst, maar rekening houdt met nalevingsproblemen door toezicht op de aanwezigheid.

Baseline- en follow-upbeoordelingen zullen bestaan ​​uit pijnscores, NDI, nekvermoeidheidstesten, schouder- en armbereiktaken en lopen op een loopband met een snelheid van 2 MPH gedurende 5 minuten (Neck-walk Index, NWI). Nekvermoeidheidstesten zullen bestaan ​​uit buikligging en inspanning van de strekspier tegen weerstand tegen tolerantie bij 60% MVC. Myo-elektrische sensoren worden op de huid geplakt om spieractiviteit tijdens vermoeidheid te registreren en taaktesten te bereiken. Elektromagnetische sensoren worden geplakt op een zwemmuts die door de patiënt wordt gedragen en op de huid op T1 over de wervelkolom ter hoogte van de schouder en S1 op het bekken tijdens het lopen op de loopband en op de schouder en arm tijdens de reikwijdtetest.

Venapunctie zal worden uitgevoerd op de evaluatie-intervallen om bloedmonsters te verzamelen voor het kwantificeren van circulerende inflammatoire cytokines.

Analyse zal zich richten op verandering in pijnscores en inflammatoire cytokines gedurende de eerste twee weken voor hypothese H1. Primaire functionele resultaten, waaronder nekvermoeidheid en progressie door nekrevalidatieoefeningen, zullen worden getest op hypothese2. De derde hypothese wordt op twee manieren getest. Ten eerste zal de kwantificering van degeneratieve veranderingen (bijv. discusvernauwing en vorming van osteofyten) op röntgenfoto's (AP- en Lat-screeningbeelden) worden afgezet tegen de incidentie in de gepubliceerde literatuur. Ten tweede zullen pijnniveaus bij baseline worden gestratificeerd in kwartielen en worden vergeleken met kwantitatieve telling van degeneratieve veranderingen. Deze gegevens zullen als basis dienen om te bepalen of toekomstige studies met criteria voor degeneratieve verandering gerechtvaardigd zijn. Myo-elektrische activiteit, vermoeidheid en gegevens over de positie van het hoofd en het bekken zullen beschrijvend worden gebruikt om functionele verschillen vanaf de basislijn tot aan de voltooiing van de behandeling te beoordelen.