Efficacia dell'InterX 5000 nel trattamento del dolore cronico al collo

La valutazione dei soggetti sarà condotta al basale (intervallo 0) ea periodi di 2, 4, 6 e 12 settimane. A 26 settimane, il paziente verrà contattato per ottenere questionari di follow-up su dolore e funzionalità. Dopo il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento e un gruppo fittizio utilizzando l'InterX5002, unità di stimolazione elettrica portatile. Il trattamento verrà somministrato tre volte alla settimana per sei settimane.

Durante l'intervallo delle settimane 1-2 i pazienti riceveranno solo il trattamento InterX/sham. Le settimane 3-4 faranno avanzare il paziente aggiungendo un programma di esercizi di riabilitazione standardizzato tipico per i pazienti con collo cronico. Durante le settimane 5-6, il paziente verrà programmato per il trattamento e utilizzerà un'unità di trattamento InterX autosomministrata ("domiciliare" Flex) che imita l'assistenza domiciliare ma tiene conto dei problemi di conformità attraverso il monitoraggio della frequenza.

Le valutazioni di base e di follow-up consisteranno in punteggi del dolore, NDI, test di affaticamento del collo, compiti di portata della spalla e del braccio e camminata su un tapis roulant a 2 MPH per 5 minuti (Indice di camminata del collo, NWI). Il test di affaticamento del collo consisterà nel posizionamento prono e nello sforzo dei muscoli estensori contro la resistenza alla tolleranza al 60% MVC. I sensori mioelettrici saranno attaccati alla pelle per registrare l'attività muscolare durante l'affaticamento e raggiungere il test del compito. I sensori elettromagnetici saranno attaccati a una cuffia da nuotatore indossata dal paziente e sulla pelle a T1 sopra la colonna vertebrale a livello della spalla e S1 al bacino durante la camminata sul tapis roulant e sulla spalla e sul braccio durante il test di portata.

La venipuntura verrà eseguita agli intervalli di valutazione per raccogliere campioni di sangue per quantificare le citochine infiammatorie circolanti.

L'analisi si concentrerà sul cambiamento dei punteggi del dolore e delle citochine infiammatorie nelle prime due settimane per l'ipotesi H1. I risultati funzionali primari tra cui l'affaticamento del collo e la progressione attraverso l'esercizio di riabilitazione del collo saranno testati per Hypothesis2. La terza ipotesi sarà verificata in due modi. In primo luogo, la quantificazione dei cambiamenti degenerativi (ad es. restringimento del disco e formazione di osteofiti) sui raggi X (visualizzazioni di screening AP e Lat) sarà confrontata con l'incidenza nella letteratura pubblicata. In secondo luogo, i livelli di dolore al basale saranno stratificati in quartili e confrontati con il conteggio quantitativo dei cambiamenti degenerativi. Questi dati serviranno come base per determinare se sono giustificati studi futuri che utilizzano criteri di cambiamento degenerativo. I dati relativi all'attività mioelettrica, all'affaticamento e alla posizione testa-pelvica saranno utilizzati in modo descrittivo per valutare le differenze funzionali dal basale al completamento del trattamento.