Efficacité de l'InterX 5000 dans le traitement de la cervicalgie chronique

L'évaluation des sujets sera effectuée au départ (intervalle 0) et à des périodes de 2, 4, 6 et 12 semaines. A 26 semaines, le patient sera contacté pour obtenir des questionnaires de suivi sur la douleur et la fonction. Après consentement éclairé, les participants seront assignés au hasard à un groupe de traitement et à un groupe fictif à l'aide de l'unité de stimulation électrique portable InterX5002. Le traitement sera administré trois fois par semaine pendant six semaines.

Pendant l'intervalle de semaines 1 à 2, les patients recevront soit le traitement InterX/simulation seul. Les semaines 3-4 feront progresser le patient en ajoutant un programme d'exercices de rééducation standardisé typique pour les patients chroniques du cou. Au cours des semaines 5 et 6, le patient sera programmé pour un traitement et utilisera une unité de traitement InterX auto-administrée ("home" Flex) imitant les soins à domicile mais tenant compte des problèmes de conformité grâce à la surveillance de la fréquentation.

Les évaluations de base et de suivi comprendront les scores de douleur, le NDI, les tests de fatigue du cou, les tâches d'atteinte des épaules et des bras et la marche sur un tapis roulant à 2 MPH pendant 5 minutes (Neck-walk Index, NWI). Les tests de fatigue du cou consisteront en un positionnement sur le ventre et un effort des muscles extenseurs contre la résistance à la tolérance à 60 % de MVC. Des capteurs myoélectriques seront collés à la peau pour enregistrer l'activité musculaire pendant la fatigue et atteindre les tests de tâches. Des capteurs électromagnétiques seront collés sur un bonnet de nageur porté par le patient et sur la peau à T1 sur la colonne vertébrale au niveau de l'épaule et à S1 au niveau du bassin pendant la marche sur le tapis roulant et sur l'épaule et le bras pendant le test de portée.

La ponction veineuse sera effectuée aux intervalles d'évaluation pour prélever des échantillons de sang afin de quantifier les cytokines inflammatoires circulantes.

L'analyse se concentrera sur l'évolution des scores de douleur et des cytokines inflammatoires au cours des deux premières semaines pour l'hypothèse H1. Les principaux résultats fonctionnels, y compris la fatigue du cou et la progression par l'exercice de rééducation du cou, seront testés pour l'hypothèse 2. La troisième hypothèse sera testée de deux manières. Tout d'abord, la quantification des changements dégénératifs (par exemple, le rétrécissement du disque et la formation d'ostéophytes) sur les rayons X (vues de dépistage AP et Lat) sera comparée à l'incidence dans la littérature publiée. Deuxièmement, les niveaux de douleur au départ seront stratifiés en quartiles et comparés au décompte quantitatif des changements dégénératifs. Ces données serviront de base pour déterminer si de futures études utilisant des critères de changement dégénératif sont justifiées. Les données sur l'activité myoélectrique, la fatigue et la position tête-pelvienne seront utilisées de manière descriptive pour évaluer les différences fonctionnelles entre le début et la fin du traitement.