Skuteczność InterX 5000 w leczeniu przewlekłego bólu szyi

Ocena osobników zostanie przeprowadzona na początku badania (przedział 0) oraz w okresach 2, 4, 6 i 12 tygodni. Po 26 tygodniach skontaktuje się z pacjentką w celu uzyskania dalszych kwestionariuszy dotyczących bólu i funkcji. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej i grupy pozorowanej przy użyciu ręcznego urządzenia do stymulacji elektrycznej InterX5002. Leczenie będzie podawane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.

W odstępie 1-2 tygodni pacjenci otrzymają albo leczenie InterX/tylko pozorowaną terapię. Tygodnie 3-4 przyspieszą pacjenta, dodając standardowy program ćwiczeń rehabilitacyjnych typowych dla pacjentów z przewlekłą szyją. W tygodniach 5-6 pacjent zostanie zaplanowany na leczenie i będzie korzystał z samodzielnego urządzenia leczniczego InterX („domowego” Flex), naśladującego opiekę domową, ale uwzględniającego kwestie zgodności poprzez monitorowanie obecności.

Oceny wyjściowe i kontrolne będą składać się z ocen bólu, NDI, testów zmęczenia szyi, zadań związanych z zasięgiem barków i ramion oraz chodzenia na bieżni z prędkością 2 mil na godzinę przez 5 minut (wskaźnik chodzenia po szyi, NWI). Badanie zmęczenia szyi będzie polegało na ułożeniu się na brzuchu i wysiłku mięśni prostowników przeciwko odporności na tolerancję przy 60% MVC. Czujniki mioelektryczne zostaną przyklejone do skóry, aby rejestrować aktywność mięśni podczas zmęczenia i wykonywać testy zadaniowe. Czujniki elektromagnetyczne zostaną przyklejone do czepka pływaka noszonego przez pacjenta oraz do skóry w T1 nad kręgosłupem na wysokości barków i S1 na miednicy podczas marszu na bieżni oraz na barku i ramieniu podczas badania zasięgu.

Nakłucie żyły będzie wykonywane w odstępach czasowych w celu pobrania próbek krwi w celu ilościowego oznaczenia krążących cytokin zapalnych.

Analiza będzie koncentrować się na zmianach w punktacji bólu i cytokinach zapalnych w ciągu pierwszych dwóch tygodni dla Hipotezy H1. Podstawowe wyniki funkcjonalne, w tym zmęczenie szyi i progresja poprzez ćwiczenia rehabilitacyjne szyi, zostaną przetestowane pod kątem Hipotezy2. Trzecia hipoteza zostanie przetestowana na dwa sposoby. Po pierwsze, ilościowa ocena zmian zwyrodnieniowych (np. zwężenie krążka międzykręgowego i powstawanie osteofitów) na zdjęciu rentgenowskim (projekcje przesiewowe AP i Lat) zostanie porównana z częstością występowania w opublikowanej literaturze. Po drugie, wyjściowe poziomy bólu zostaną podzielone na kwartyle i porównane z ilościowym zestawieniem zmian zwyrodnieniowych. Dane te posłużą jako podstawa do ustalenia, czy przyszłe badania z wykorzystaniem kryteriów zmian zwyrodnieniowych są uzasadnione. Dane dotyczące aktywności mioelektrycznej, zmęczenia i pozycji głowy i miednicy zostaną użyte opisowo do oceny różnic funkcjonalnych od wartości początkowej do zakończenia leczenia.