Effekten af ​​InterX 5000 til behandling af kroniske nakkesmerter

Evaluering af forsøgspersoner vil blive udført ved baseline (interval 0) og ved 2, 4, 6 og 12 ugers tidsperioder. Ved 26 uger vil patienten blive kontaktet for at få opfølgende spørgeskemaer om smerter og funktion. Efter informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en behandlingsgruppe og en falsk gruppe ved hjælp af InterX5002, håndholdt elektrisk stimulationsenhed. Behandlingen vil blive administreret tre gange om ugen i seks uger.

I løbet af ugerne 1-2 vil patienter have enten InterX-behandlingen/sham alene. Uge 3-4 vil fremme patienten ved at tilføje et standardiseret genoptræningsprogram typisk for kroniske nakkepatienter. I løbet af uge 5-6 vil patienten blive planlagt til behandling og vil bruge en selvadministreret InterX-behandling ("hjemme" Flex) enhed, der efterligner hjemmeplejen, men tager højde for compliance-problemer gennem tilstedeværelse, der overvåges.

Baseline- og opfølgningsvurderinger vil bestå af smertescore, NDI, nakketræthedstest, skulder- og armrækkeviddeopgaver og gang på et løbebånd ved 2 MPH i 5 minutter (Neck-walk Index, NWI). Nakketræthedstest vil bestå af liggende positionering og strækmuskelanstrengelse mod modstand mod tolerance ved 60 % MVC. Myoelektriske sensorer vil blive tapet til huden for at registrere muskelaktivitet under træthed og nå opgavetest. Elektromagnetiske sensorer vil blive tapet til en svømmerhætte båret af patienten og på huden ved T1 over rygsøjlen på skulderniveau og S1 ved bækkenet under gåturen på løbebåndet og på skulderen og armen under rækkeviddetest.

Venepunktur vil blive udført med evalueringsintervallerne for at indsamle blodprøver til kvantificering af cirkulerende inflammatoriske cytokiner.

Analyse vil fokusere på ændringer i smertescore og inflammatoriske cytokiner i løbet af de første to uger for hypotese H1. Primære funktionelle resultater, herunder nakketræthed og progression gennem nakkerehabiliteringsøvelser, vil blive testet for Hypothesis2. Den tredje hypotese vil blive testet på to måder. For det første vil kvantificering af degenerative forandringer (f.eks. diskusindsnævring og osteofytdannelse) på røntgen (AP & Lat screeningsvisninger) blive sammenlignet med forekomsten i den publicerede litteratur. For det andet vil smerteniveauer ved baseline blive stratificeret i kvartiler og sammenlignet med kvantitativ opgørelse af degenerative ændringer. Disse data vil tjene som grundlag for at bestemme, om fremtidige undersøgelser med degenerative forandringskriterier er berettigede. Data for myoelektrisk aktivitet, træthed og hoved-bækkenposition vil blive brugt beskrivende til at vurdere funktionelle forskelle fra baseline til afslutning af behandling.