Účinnost InterX 5000 při léčbě chronické bolesti krku

Hodnocení subjektů bude prováděno na začátku (interval 0) a v časových obdobích 2, 4, 6 a 12 týdnů. Po 26 týdnech bude pacient kontaktován, aby získal kontrolní dotazníky týkající se bolesti a funkce. Po informovaném souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do léčebné skupiny a falešné skupiny pomocí InterX5002, ruční elektrické stimulační jednotky. Léčba bude podávána třikrát týdně po dobu šesti týdnů.

Během intervalu týdnů 1-2 budou pacienti podstupovat buď samotnou léčbu InterX/sham. Týdny 3-4 posunou pacienta vpřed přidáním standardizovaného rehabilitačního cvičebního programu typického pro chronické krční pacienty. Během 5. až 6. týdne bude pacientovi naplánována léčba a bude používat samoobslužnou jednotku InterX ("domácí" Flex) napodobující domácí péči, ale zohledňující problémy s dodržováním předpisů prostřednictvím sledování docházky.

Základní a následné hodnocení se bude skládat ze skóre bolesti, NDI, testování únavy krku, úkolů na dosah ramen a paží a chůze na běžeckém pásu rychlostí 2 MPH po dobu 5 minut (Neck-walk Index, NWI). Testování únavy krku bude sestávat z polohování na břiše a zátěže extenzorových svalů proti odolnosti vůči toleranci při 60% MVC. Myoelektrické senzory budou nalepeny na kůži, aby zaznamenaly svalovou aktivitu během únavy a dosáhly úkolového testování. Elektromagnetické senzory budou nalepeny na plavecké čepici, kterou nosí pacient, a na kůži v T1 přes páteř v úrovni ramen a S1 v pánvi během chůze na běžeckém pásu a na rameni a paži během testování dosahu.

Venepunkce bude prováděna ve vyhodnocovacích intervalech pro odběr vzorků krve pro kvantifikaci cirkulujících zánětlivých cytokinů.

Analýza se zaměří na změnu skóre bolesti a zánětlivých cytokinů během prvních dvou týdnů pro hypotézu H1. Primární funkční výsledky včetně únavy krku a progrese rehabilitačního cvičení krku budou testovány pro hypotézu2. Třetí hypotéza bude testována dvěma způsoby. Nejprve bude kvantifikace degenerativních změn (např. zúžení ploténky a tvorba osteofytů) na rentgenovém snímku (zobrazení screeningu AP a Lat) porovnána s výskytem v publikované literatuře. Zadruhé, úrovně bolesti na počátku budou stratifikovány do kvartilů a porovnány s kvantitativním záznamem degenerativních změn. Tato data budou sloužit jako základ pro určení, zda jsou opodstatněné budoucí studie využívající kritéria degenerativní změny. Údaje o myoelektrické aktivitě, únavě a poloze hlavy a pánve budou deskriptivně použity k posouzení funkčních rozdílů od výchozího stavu po dokončení léčby.