Eficácia do InterX 5000 no tratamento da cervicalgia crônica

A avaliação dos indivíduos será realizada na linha de base (intervalo 0) e nos períodos de tempo de 2, 4, 6 e 12 semanas. Com 26 semanas, o paciente será contatado para obter questionários de acompanhamento sobre dor e função. Após o consentimento informado, os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento e um grupo simulado usando o InterX5002, unidade portátil de estimulação elétrica. O tratamento será administrado três vezes por semana durante seis semanas.

Durante o intervalo das semanas 1-2, os pacientes receberão apenas o tratamento InterX/simulação. As semanas 3-4 farão o paciente avançar adicionando um programa de exercícios de reabilitação padronizado típico para pacientes crônicos do pescoço. Durante as semanas 5-6, o paciente será agendado para o tratamento e usará uma unidade de tratamento InterX auto-administrado ("doméstico" Flex) imitando o atendimento domiciliar, mas respondendo por problemas de adesão por meio do acompanhamento do atendimento.

As avaliações de linha de base e de acompanhamento consistirão em pontuações de dor, NDI, teste de fadiga do pescoço, tarefas de alcance de ombro e braço e caminhada em uma esteira a 2 MPH por 5 minutos (Índice de Caminhada do Pescoço, NWI). O teste de fadiga cervical consistirá em posicionamento prono e esforço dos músculos extensores contra resistência à tolerância a 60% da CVM. Sensores mioelétricos serão colados na pele para registrar a atividade muscular durante a fadiga e alcançar testes de tarefas. Sensores eletromagnéticos serão fixados em uma touca de natação usada pelo paciente e na pele em T1 sobre a coluna na altura do ombro e S1 na pelve durante a caminhada na esteira e no ombro e braço durante o teste de alcance.

Nos intervalos das avaliações será realizada punção venosa para coleta de amostras de sangue para quantificação de citocinas inflamatórias circulantes.

A análise se concentrará na mudança nos escores de dor e nas citocinas inflamatórias durante as duas primeiras semanas para a Hipótese H1. Os resultados funcionais primários, incluindo fadiga do pescoço e progressão através do exercício de reabilitação do pescoço, serão testados para a Hipótese2. A terceira hipótese será testada de duas maneiras. Primeiro, a quantificação de alterações degenerativas (por exemplo, estreitamento do disco e formação de osteófitos) no raio-x (visões de triagem AP e Lat) será contrastada com a incidência na literatura publicada. Em segundo lugar, os níveis de dor na linha de base serão estratificados em quartis e comparados com a contagem quantitativa de alterações degenerativas. Esses dados servirão como base para determinar se estudos futuros usando critérios de alteração degenerativa são garantidos. Os dados de atividade mioelétrica, fadiga e posição cabeça-pélvica serão usados ​​descritivamente para avaliar as diferenças funcionais desde o início até a conclusão do tratamento.