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肺サルコイドーシスにおけるリハビリテーション:前向き研究

2015年4月8日 更新者:Meir Medical Center

サルコイドーシスは、原因不明の不均一な多系統疾患であり、両側肺門リンパ節腫脹、肺浸潤、眼および皮膚病変を呈することが多い。 サルコイドーシス患者では、努力肺活量(FVC)と一酸化炭素移動因子(TLCO)の変化の可能性に加えて、臨床的うつ病の有病率の高さ、健康状態の低下、運動不耐症が観察されています。

健康状態の低下は、肺機能の低下、うつ症状、呼吸筋力の低下に関連しています。 運動能力は、呼吸困難、不十分な心拍数反応、運動中の動脈血酸素分圧の低下、過剰かつ非効率的な換気、および呼吸筋の衰弱によって制限されると考えられています。

過去には、慢性の肺疾患や心臓疾患を持つ患者では、骨格筋の弱さによって運動能力が制限されることが示されていました。 Millerらが研究したサルコイドーシス患者の67%は、「脚の不調」を理由にピーク運動テストを中止した。 したがって、サルコイドーシス患者には骨格筋力低下が依然として存在すると考えられています。

経口コルチコステロイドによる治療、うつ病、筋炎の臨床症状、自己申告による疲労感、循環レベルの高い腫瘍壊死因子-α(TNF-α)はすべてサルコイドーシス患者に存在し、骨格筋力と運動能力に影響を与える可能性があります。 。 さらに、高レベルの TNF-α によって誘発される可能性のある低レベルの循環インスリン様成長因子 I (IGF-I)、および高レベルのインターロイキン (IL)-6 および IL-8 (CXCL8) の循環も問題となっています。骨格筋の衰弱と関連しています。 これらのインターロイキンは、サルコイドーシスの免疫病因に関する現在の概念の一部であり 16、安定したサルコイドーシスの患者で発生する可能性があります。

最近の研究では、呼吸リハビリテーション プログラムが慢性閉塞性肺疾患患者の健康状態と不安の改善につながる可能性があることが示されています。しかし、サルコイドーシス患者における呼吸リハビリテーションの役割を評価した研究はありません。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar saba、イスラエル
        • 募集
        • Meir Medical Center
        • 主任研究者:
          • David Shitrit, M.D
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MEIR メディカルセンターの間質性肺炎外来で治療を受ける連続 50 人の肺サルコイドーシス患者。

肺サルコイドーシスは、サルコイドーシスに関する最新の ATS/ERS/WASOG ステートメントに従って診断されます。1 肺サルコイドーシスの診断。 肺サルコイドーシスの形態学的診断は、次の 3 つの主要な所見に依存します。1 つは、緻密でよく形成された肉芽腫と、肉芽腫の外縁におけるリンパ球と線維芽細胞の縁の存在です。肉芽腫の外リンパ間質分布(これにより、経気管支生検を高感度の診断ツールとして使用できるようになります)。別の原因の排除

説明

包含基準:

  • 安定した肺サルコイドーシスで、過去 3 か月間薬剤の変更はありません。

除外基準:

  • 運動耐容能に影響を与える可能性のあるその他の重大な肺疾患および併存疾患。
  • 1日5mgを超える慢性ステロイド治療。
  • 以前の肺手術。
  • 進行性心不全(NYHA III-IV)
  • 過去3年間の悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸リハビリテーション後の6分間の歩行距離と最大VO2/KGが改善。
時間枠:16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月8日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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