Rehabilitación en sarcoidosis pulmonar: un estudio prospectivo
La sarcoidosis es un trastorno multisistémico heterogéneo de etiología desconocida que a menudo se presenta con adenopatías hiliares bilaterales, infiltración pulmonar y lesiones oculares y cutáneas. Además de los posibles cambios en la capacidad vital forzada (FVC) y el factor de transferencia de monóxido de carbono (TLCO), se ha observado una mayor prevalencia de depresión clínica, estado de salud reducido e intolerancia al ejercicio en pacientes con sarcoidosis.
El estado de salud reducido se ha relacionado con una función pulmonar disminuida, síntomas depresivos y debilidad de los músculos respiratorios. Se cree que la capacidad de ejercicio está limitada por la disnea, una respuesta insuficiente de la frecuencia cardíaca, disminución de la tensión arterial de oxígeno durante el ejercicio, ventilación excesiva e ineficiente y debilidad de los músculos respiratorios.
En el pasado, se demostró que la capacidad de ejercicio estaba limitada por la debilidad del músculo esquelético en pacientes con enfermedades pulmonares o cardíacas crónicas. El 67 % de los pacientes con sarcoidosis estudiados por Miller et al terminaron su prueba de esfuerzo máximo debido a "malestar en las piernas". Por lo tanto, todavía se asume que la debilidad del músculo esquelético está presente en pacientes con sarcoidosis.
El tratamiento con corticosteroides orales, los síntomas clínicos de depresión, la miositis, las quejas autoinformadas de fatiga y los altos niveles circulantes del factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) están presentes en pacientes con sarcoidosis y pueden afectar la fuerza del músculo esquelético y la capacidad de ejercicio. . Además, se han observado niveles bajos de factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I), que pueden ser inducidos por niveles altos de TNF-α, y niveles circulantes altos de interleucina (IL)-6 e IL-8 (CXCL8). asociado con debilidad del músculo esquelético. Estas interleucinas forman parte del concepto actual de la inmunopatogénesis de la sarcoidosis16 y pueden estar planteadas en pacientes con sarcoidosis estable.
Estudios recientes han demostrado que el programa de rehabilitación pulmonar puede mejorar el estado de salud y la ansiedad entre los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Sin embargo, ningún estudio ha evaluado el papel de la rehabilitación pulmonar entre los pacientes con sarcoidosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
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Investigador principal:
- David Shitrit, M.D
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Contacto:
- David Shitrit, M.D
- Número de teléfono: 097472161
- Correo electrónico: David.shitrit@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cincuenta pacientes consecutivos con sarcoidosis pulmonar que son tratados en la clínica de enfermedad pulmonar intersticial para pacientes ambulatorios en el Centro Médico MEIR.
La sarcoidosis pulmonar se diagnosticará de acuerdo con la última declaración de la ATS/ERS/WASOG sobre sarcoidosis.1 Diagnóstico de sarcoidosis pulmonar. El diagnóstico morfológico de la sarcoidosis pulmonar se basa en tres hallazgos principales: la presencia de granulomas apretados y bien formados y un borde de linfocitos y fibroblastos en el margen externo de los granulomas; distribución intersticial perilinfática de los granulomas (lo que permite que las biopsias transbronquiales se utilicen como herramientas diagnósticas sensibles); y exclusión de una causa alternativa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sarcoidosis pulmonar estable sin cambio de medicación en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad pulmonar y/o comorbilidad significativa que pueda afectar la tolerancia al ejercicio.
- Tratamiento crónico con esteroides más de 5 mg/día.
- Cirugía pulmonar previa.
- Insuficiencia cardíaca avanzada (NYHA III-IV)
- Malignidad en los últimos 3 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la distancia recorrida en 6 minutos y el VO2/KG máx. después de la rehabilitación pulmonar.
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0019-11-MMC
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