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Réadaptation dans la sarcoïdose pulmonaire : une étude prospective

8 avril 2015 mis à jour par: Meir Medical Center

La sarcoïdose est une maladie multisystémique hétérogène d'étiologie inconnue qui se manifeste souvent par une lymphadénopathie hilaire bilatérale, une infiltration pulmonaire et des lésions oculaires et cutanées. En plus des modifications possibles de la capacité vitale forcée (CVF) et du facteur de transfert du monoxyde de carbone (TLCO), une prévalence plus élevée de dépression clinique, un état de santé réduit et une intolérance à l'exercice ont été observés chez les patients atteints de sarcoïdose.

Un état de santé dégradé a été lié à une diminution de la fonction pulmonaire, à des symptômes dépressifs et à une faiblesse des muscles respiratoires. On pense que la capacité d'exercice est limitée par la dyspnée, une réponse insuffisante de la fréquence cardiaque, une diminution de la tension artérielle en oxygène pendant l'exercice, une ventilation excessive et inefficace et par une faiblesse des muscles respiratoires.

Dans le passé, il a été démontré que la capacité d'exercice était limitée par la faiblesse des muscles squelettiques chez les patients atteints de maladies pulmonaires ou cardiaques chroniques. 67 % des patients atteints de sarcoïdose étudiés par Miller et al ont mis fin à leur test d'effort maximal en raison de "plaintes aux jambes". La faiblesse des muscles squelettiques est donc toujours supposée être présente chez les patients atteints de sarcoïdose.

Le traitement par corticostéroïdes oraux, les symptômes cliniques de la dépression, la myosite, les plaintes autodéclarées de fatigue et les taux circulants élevés de facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) sont tous présents chez les patients atteints de sarcoïdose et peuvent tous affecter la force musculaire squelettique et la capacité d'exercice . De plus, de faibles niveaux de facteur de croissance I analogue à l'insuline circulant (IGF-I), qui peuvent être induits par des niveaux élevés de TNF-α, et des niveaux circulants élevés d'interleukine (IL)-6 et IL-8 (CXCL8) ont été associée à une faiblesse des muscles squelettiques. Ces interleukines font partie du concept actuel de l'immunopathogenèse de la sarcoïdose16 et peuvent être élevées chez les patients atteints de sarcoïdose stable.

Des études récentes ont montré que le programme de réadaptation pulmonaire peut entraîner une amélioration de l'état de santé et de l'anxiété chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Cependant, aucune étude n'a évalué le rôle de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de sarcoïdose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar saba, Israël
        • Recrutement
        • Meir Medical Center
        • Chercheur principal:
          • David Shitrit, M.D
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinquante patients consécutifs atteints de sarcoïdose pulmonaire traités à la clinique ambulatoire des maladies pulmonaires interstitielles du MEIR Medical Center.

La sarcoïdose pulmonaire sera diagnostiquée conformément à la dernière déclaration ATS/ERS/WASOG sur la sarcoïdose.1 Diagnostic de la sarcoïdose pulmonaire. Le diagnostic morphologique de la sarcoïdose pulmonaire repose sur trois constatations principales : la présence de granulomes serrés et bien formés et d'un rebord de lymphocytes et de fibroblastes dans la marge externe des granulomes ; la distribution interstitielle périlymphatique des granulomes (qui permet d'utiliser les biopsies transbronchiques comme outils diagnostiques sensibles) ; et exclusion d'une cause alternative

La description

Critère d'intégration:

  • Sarcoïdose pulmonaire stable sans changement de médicament au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Toute autre comorbidité pulmonaire et/ou comorbidité significative pouvant affecter la tolérance à l'effort.
  • Traitement stéroïdien chronique supérieur à 5 mg/jour.
  • Chirurgie pulmonaire antérieure.
  • Insuffisance cardiaque avancée (NYHA III-IV)
  • Malignité au cours des 3 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la distance de marche de 6 minutes et de la VO2/KG max suite à la réadaptation pulmonaire.
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2011

Première publication (Estimation)

28 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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