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Reabilitação na Sarcoidose Pulmonar: um Estudo Prospectivo

8 de abril de 2015 atualizado por: Meir Medical Center

A sarcoidose é uma doença multissistêmica heterogênea de etiologia desconhecida que frequentemente se apresenta com linfadenopatia hilar bilateral, infiltração pulmonar e lesões oculares e cutâneas. Além de possíveis alterações na capacidade vital forçada (CVF) e no fator de transferência de monóxido de carbono (TLCO), uma maior prevalência de depressão clínica, redução do estado de saúde e intolerância ao exercício foram observadas em pacientes com sarcoidose.

A piora do estado de saúde tem sido relacionada à diminuição da função pulmonar, sintomas depressivos e fraqueza muscular respiratória. Acredita-se que a capacidade de exercício seja limitada pela dispnéia, resposta insuficiente da frequência cardíaca, diminuição da tensão arterial de oxigênio durante o exercício, ventilação excessiva e ineficiente e fraqueza da musculatura respiratória.

No passado, demonstrou-se que a capacidade de exercício era limitada pela fraqueza muscular esquelética em pacientes com doenças pulmonares ou cardíacas crônicas. 67% dos pacientes com sarcoidose estudados por Miller et al terminaram seu pico de teste de exercício devido a "queixas nas pernas". Portanto, a fraqueza muscular esquelética ainda é considerada presente em pacientes com sarcoidose.

O tratamento com corticosteroides orais, sintomas clínicos de depressão, miosite, queixas autorrelatadas de fadiga e altos níveis circulantes de fator de necrose tumoral-α (TNF-α) estão presentes em pacientes com sarcoidose e podem afetar a força muscular esquelética e a capacidade de exercício . Além disso, baixos níveis circulantes de fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I), que podem ser induzidos por altos níveis de TNF-α, e altos níveis circulantes de interleucina (IL)-6 e IL-8 (CXCL8) foram associada à fraqueza muscular esquelética. Essas interleucinas fazem parte do conceito atual de imunopatogênese da sarcoidose16 e podem estar elevadas em pacientes com sarcoidose estável.

Estudos recentes têm mostrado que o programa de reabilitação pulmonar pode levar a melhora do estado de saúde e ansiedade em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. No entanto, nenhum estudo avaliou o papel da reabilitação pulmonar em pacientes com sarcoidose.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar saba, Israel
        • Recrutamento
        • Meir Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Shitrit, M.D
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cinquenta pacientes consecutivos com sarcoidose pulmonar tratados no ambulatório de doença pulmonar intersticial do MEIR Medical Center.

A sarcoidose pulmonar será diagnosticada de acordo com a declaração ATS/ERS/WASOG mais recente sobre sarcoidose.1 Diagnóstico de sarcoidose pulmonar. O diagnóstico morfológico da sarcoidose pulmonar baseia-se em três achados principais: a presença de granulomas compactos e bem formados e uma borda de linfócitos e fibroblastos na margem externa dos granulomas; distribuição intersticial perilinfática de granulomas (que permite que biópsias transbrônquicas sejam usadas como ferramentas diagnósticas sensíveis); e exclusão de uma causa alternativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sarcoidose pulmonar estável sem mudança de medicação nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra comorbidade pulmonar e\ou significativa que possa afetar a tolerância ao exercício.
  • Tratamento crônico com esteróides mais de 5 mg/dia.
  • Cirurgia pulmonar prévia.
  • Insuficiência cardíaca avançada (NYHA III-IV)
  • Malignidade nos últimos 3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora na distância percorrida em 6 minutos e VO2/KG máx após reabilitação pulmonar.
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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