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폐 유육종증의 재활: 전향적 연구

2015년 4월 8일 업데이트: Meir Medical Center

Sarcoidosis는 종종 양측 폐문 림프절 병증, 폐 침윤 및 안구 및 피부 병변을 나타내는 알려지지 않은 병인의 이질적인 다중 시스템 장애입니다. FVC(강제 폐활량) 및 TLCO(일산화탄소 전달 인자)의 가능한 변화 외에도 유육종증 환자에서 임상 우울증의 높은 유병률, 건강 상태 감소 및 운동 불내증이 관찰되었습니다.

감소된 건강 상태는 폐 기능 저하, 우울 증상 및 호흡근 약화와 관련이 있습니다. 운동 능력은 호흡곤란, 불충분한 심박수 반응, 운동 중 동맥 산소 분압 감소, 과도하고 비효율적인 환기 및 호흡근 약화에 의해 제한되는 것으로 여겨집니다.

과거에는 만성 폐질환이나 심장질환 환자의 경우 골격근 약화로 인해 운동능력이 제한되는 것으로 나타났다. Miller 등이 연구한 유육종증 환자의 67%가 "다리 불만"으로 인해 최대 운동 테스트를 종료했습니다. 따라서 골격근 약화는 유육종증 환자에게 여전히 존재하는 것으로 추정됩니다.

경구 코르티코스테로이드 치료, 우울증의 임상 증상, 근염, 피로에 대한 자가 보고 불만 및 종양 괴사 인자-α(TNF-α)의 높은 순환 수준은 모두 유육종증 환자에게 나타나며 모두 골격근력과 운동 능력에 영향을 줄 수 있습니다. . 또한 높은 수준의 TNF-α에 의해 유도될 수 있는 낮은 수준의 순환 인슐린 유사 성장 인자 I(IGF-I)와 높은 순환 수준의 인터루킨(IL)-6 및 IL-8(CXCL8)은 골격근 약화와 관련이 있습니다. 이러한 인터루킨은 유육종증의 면역병인에 대한 현재 개념의 일부이며 안정적인 유육종증 환자에서 발생할 수 있습니다.

최근 연구에 따르면 폐재활 프로그램이 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 건강 상태와 불안을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 유육종증 환자에서 폐재활의 역할을 평가한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kfar saba, 이스라엘
        • 모병
        • Meir Medical Center
        • 수석 연구원:
          • David Shitrit, M.D
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MEIR Medical Center의 외래 간질성 폐 질환 클리닉에서 치료를 받는 50명의 연속 폐 유육종증 환자.

폐 유육종증은 유육종증에 대한 최신 ATS/ERS/WASOG 성명서에 따라 진단됩니다.1 폐 유육종증 진단. 폐 유육종증의 형태학적 진단은 세 가지 주요 소견에 의존합니다: 조밀하고 잘 형성된 육아종의 존재와 육아종의 바깥 가장자리에 있는 림프구 및 섬유아세포의 테두리; 육아종의 외림프성 간질 분포(관통기관지 생검을 민감한 진단 도구로 사용할 수 있음); 대체 원인의 배제

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 동안 약물의 변화가 없는 안정적인 폐 유육종증.

제외 기준:

  • 운동 내성에 영향을 줄 수 있는 기타 중요한 폐 질환 및/또는 동반 질환.
  • 5 mg/day 이상의 만성 스테로이드 치료.
  • 이전 폐 수술.
  • 진행성 심부전(NYHA III-IV )
  • 지난 3년 동안의 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐재활 후 6분 걷기 및 VO2/KG 최대 개선.
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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