- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01384123
폐 유육종증의 재활: 전향적 연구
Sarcoidosis는 종종 양측 폐문 림프절 병증, 폐 침윤 및 안구 및 피부 병변을 나타내는 알려지지 않은 병인의 이질적인 다중 시스템 장애입니다. FVC(강제 폐활량) 및 TLCO(일산화탄소 전달 인자)의 가능한 변화 외에도 유육종증 환자에서 임상 우울증의 높은 유병률, 건강 상태 감소 및 운동 불내증이 관찰되었습니다.
감소된 건강 상태는 폐 기능 저하, 우울 증상 및 호흡근 약화와 관련이 있습니다. 운동 능력은 호흡곤란, 불충분한 심박수 반응, 운동 중 동맥 산소 분압 감소, 과도하고 비효율적인 환기 및 호흡근 약화에 의해 제한되는 것으로 여겨집니다.
과거에는 만성 폐질환이나 심장질환 환자의 경우 골격근 약화로 인해 운동능력이 제한되는 것으로 나타났다. Miller 등이 연구한 유육종증 환자의 67%가 "다리 불만"으로 인해 최대 운동 테스트를 종료했습니다. 따라서 골격근 약화는 유육종증 환자에게 여전히 존재하는 것으로 추정됩니다.
경구 코르티코스테로이드 치료, 우울증의 임상 증상, 근염, 피로에 대한 자가 보고 불만 및 종양 괴사 인자-α(TNF-α)의 높은 순환 수준은 모두 유육종증 환자에게 나타나며 모두 골격근력과 운동 능력에 영향을 줄 수 있습니다. . 또한 높은 수준의 TNF-α에 의해 유도될 수 있는 낮은 수준의 순환 인슐린 유사 성장 인자 I(IGF-I)와 높은 순환 수준의 인터루킨(IL)-6 및 IL-8(CXCL8)은 골격근 약화와 관련이 있습니다. 이러한 인터루킨은 유육종증의 면역병인에 대한 현재 개념의 일부이며 안정적인 유육종증 환자에서 발생할 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 폐재활 프로그램이 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 건강 상태와 불안을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 유육종증 환자에서 폐재활의 역할을 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Medical Center
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수석 연구원:
- David Shitrit, M.D
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연락하다:
- David Shitrit, M.D
- 전화번호: 097472161
- 이메일: David.shitrit@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
MEIR Medical Center의 외래 간질성 폐 질환 클리닉에서 치료를 받는 50명의 연속 폐 유육종증 환자.
폐 유육종증은 유육종증에 대한 최신 ATS/ERS/WASOG 성명서에 따라 진단됩니다.1 폐 유육종증 진단. 폐 유육종증의 형태학적 진단은 세 가지 주요 소견에 의존합니다: 조밀하고 잘 형성된 육아종의 존재와 육아종의 바깥 가장자리에 있는 림프구 및 섬유아세포의 테두리; 육아종의 외림프성 간질 분포(관통기관지 생검을 민감한 진단 도구로 사용할 수 있음); 대체 원인의 배제
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 약물의 변화가 없는 안정적인 폐 유육종증.
제외 기준:
- 운동 내성에 영향을 줄 수 있는 기타 중요한 폐 질환 및/또는 동반 질환.
- 5 mg/day 이상의 만성 스테로이드 치료.
- 이전 폐 수술.
- 진행성 심부전(NYHA III-IV )
- 지난 3년 동안의 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐재활 후 6분 걷기 및 VO2/KG 최대 개선.
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 사르코이드증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
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Actelion종료됨Sarcoidosis 관련 폐 고혈압미국, 독일, 캐나다, 영국, 벨기에, 프랑스, 네덜란드, 이탈리아, 브라질, 스페인