Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering i pulmonal sarkoidose: en prospektiv undersøgelse

8. april 2015 opdateret af: Meir Medical Center

Sarcoidose er en heterogen multisystemlidelse af ukendt ætiologi, som ofte viser sig med bilateral hilar lymfadenopati, pulmonal infiltration og øjen- og hudlæsioner. Ud over mulige ændringer i forceret vitalkapacitet (FVC) og carbonmonoxidoverførselsfaktor (TLCO) er der observeret en højere forekomst af klinisk depression, nedsat helbredstilstand og træningsintolerance hos patienter med sarkoidose.

Reduceret helbredstilstand har været relateret til nedsat lungefunktion, depressive symptomer og til respiratorisk muskelsvaghed. Træningskapaciteten menes at være begrænset af dyspnø, en utilstrækkelig pulsrespons, nedsat arteriel iltspænding under træning, overdreven og ineffektiv ventilation og af respiratorisk muskelsvaghed.

Tidligere har træningskapaciteten vist sig at være begrænset af skeletmuskelsvaghed hos patienter med kronisk lunge- eller hjertesygdom. 67 % af sarkoidosepatienterne undersøgt af Miller et al. afsluttede deres maksimale træningstest på grund af "benklager". Skeletmuskelsvaghed antages derfor stadig at være til stede hos patienter med sarkoidose.

Behandling med orale kortikosteroider, kliniske symptomer på depression, myositis, selvrapporterede klager over træthed og høje cirkulerende niveauer af tumornekrosefaktor-α (TNF-α) er alle til stede hos patienter med sarkoidose og kan alle påvirke skeletmuskelkraft og træningskapacitet . Derudover er lave niveauer af cirkulerende insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I), som kan induceres af høje niveauer af TNF-α, og høje cirkulerende niveauer af interleukin (IL)-6 og IL-8 (CXCL8) blevet forbundet med skeletmuskelsvaghed. Disse interleukiner er en del af det nuværende koncept for immunopatogenesen af ​​sarkoidose16 og kan opstå hos patienter med stabil sarkoidose.

Nylige undersøgelser har vist, at pulmonal rehabiliteringsprogram kan føre til forbedring af helbredstilstanden og angst blandt patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Ingen undersøgelse har dog evalueret rollen af ​​pulmonal rehabilitering blandt patienter med sarkoidose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • David Shitrit, M.D
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds på hinanden følgende lungesarkoidosepatienter, der behandles på den ambulante interstitielle lungesygdomsklinik i MEIR Medical Center.

Lungesarkoidose vil blive diagnosticeret i henhold til den seneste ATS/ERS/WASOG-erklæring om sarkoidose.1 Diagnose af pulmonal sarkoidose. Den morfologiske diagnose af pulmonal sarkoidose er afhængig af tre hovedfund: tilstedeværelsen af ​​tætte, veldannede granulomer og en rand af lymfocytter og fibroblaster i den ydre kant af granulomer; perilymfatisk interstitiel fordeling af granulomer (som gør det muligt at bruge transbronchiale biopsier som følsomme diagnostiske værktøjer); og udelukkelse af en alternativ årsag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil pulmonal sarkoidose uden ændring i medicin i løbet af de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver væsentlig anden lunge- og/eller co-morbiditet, der kan påvirke træningstolerancen.
  • Kronisk steroidbehandling mere end 5 mg/dag.
  • Tidligere lungeoperation.
  • Avanceret hjertesvigt (NYHA III-IV)
  • Malignitet inden for de sidste 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i 6 minutters gåafstand og VO2/KG max efter lungerehabilitering.
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2011

Først opslået (Skøn)

28. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner