Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie bij pulmonale sarcoïdose: een prospectieve studie

8 april 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Sarcoïdose is een heterogene multisysteemaandoening met onbekende etiologie die zich vaak presenteert met bilaterale hilaire lymfadenopathie, longinfiltratie en oculaire en huidlaesies. Naast mogelijke veranderingen in geforceerde vitale capaciteit (FVC) en koolmonoxideoverdrachtsfactor (TLCO), zijn een hogere prevalentie van klinische depressie, verminderde gezondheidstoestand en inspanningsintolerantie waargenomen bij patiënten met sarcoïdose.

Een verminderde gezondheidstoestand is in verband gebracht met een verminderde longfunctie, depressieve symptomen en zwakte van de ademhalingsspieren. Aangenomen wordt dat de inspanningscapaciteit wordt beperkt door kortademigheid, onvoldoende hartslagrespons, verminderde arteriële zuurstofspanning tijdens inspanning, overmatige en inefficiënte ventilatie en door zwakte van de ademhalingsspieren.

In het verleden is aangetoond dat de inspanningscapaciteit beperkt is door skeletspierzwakte bij patiënten met chronische long- of hartaandoeningen. 67% van de door Miller et al onderzochte sarcoïdosepatiënten beëindigde hun piekinspanningstest vanwege "beenklachten". Skeletspierzwakte wordt daarom nog steeds verondersteld aanwezig te zijn bij patiënten met sarcoïdose.

Behandeling met orale corticosteroïden, klinische symptomen van depressie, myositis, zelfgerapporteerde klachten van vermoeidheid en hoge circulerende niveaus van tumornecrosefactor-α (TNF-α) zijn allemaal aanwezig bij patiënten met sarcoïdose en kunnen allemaal de skeletspierkracht en inspanningscapaciteit beïnvloeden . Bovendien zijn er lage niveaus van circulerende insuline-achtige groeifactor I (IGF-I), die kunnen worden geïnduceerd door hoge niveaus van TNF-α, en hoge circulerende niveaus van interleukine (IL)-6 en IL-8 (CXCL8). geassocieerd met zwakte van de skeletspieren. Deze interleukinen maken deel uit van het huidige concept van de immunopathogenese van sarcoïdose16 en kunnen ontstaan ​​bij patiënten met stabiele sarcoïdose.

Recente studies hebben aangetoond dat een programma voor longrevalidatie kan leiden tot een verbetering van de gezondheidstoestand en angst bij patiënten met chronische obstructieve longziekte. Geen enkele studie heeft echter de rol van longrevalidatie bij patiënten met sarcoïdose geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar saba, Israël
        • Werving
        • Meir Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Shitrit, M.D
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijftig opeenvolgende patiënten met pulmonale sarcoïdose die worden behandeld in de polikliniek interstitiële longziekte in het MEIR Medical Center.

Pulmonale sarcoïdose wordt gediagnosticeerd volgens de laatste ATS/ERS/WASOG-verklaring over sarcoïdose.1 Diagnose van pulmonale sarcoïdose. De morfologische diagnose van pulmonale sarcoïdose is gebaseerd op drie belangrijke bevindingen: de aanwezigheid van strakke, goed gevormde granulomen en een rand van lymfocyten en fibroblasten in de buitenrand van granulomen; perilymfatische interstitiële distributie van granulomen (waardoor transbronchiale biopsieën kunnen worden gebruikt als gevoelige diagnostische hulpmiddelen); en uitsluiting van een alternatieve oorzaak

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele pulmonale sarcoïdose zonder verandering van medicatie gedurende de laatste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke significante andere pulmonaire en/of comorbiditeit die de inspanningstolerantie kan beïnvloeden.
  • Chronische behandeling met steroïden meer dan 5 mg/dag.
  • Vorige longoperatie.
  • Gevorderd hartfalen (NYHA III-IV)
  • Maligniteit gedurende de laatste 3 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering op 6 minuten loopafstand en VO2/KG max na longrevalidatie.
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren