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Rehabilitation bei Lungensarkoidose: eine prospektive Studie

8. April 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center

Sarkoidose ist eine heterogene Multisystemerkrankung unbekannter Ätiologie, die häufig mit bilateraler Hiluslymphadenopathie, Lungeninfiltration sowie Augen- und Hautläsionen einhergeht. Zusätzlich zu möglichen Veränderungen der forcierten Vitalkapazität (FVC) und des Kohlenmonoxid-Transferfaktors (TLCO) wurde bei Patienten mit Sarkoidose eine höhere Prävalenz von klinischer Depression, vermindertem Gesundheitszustand und Belastungsintoleranz beobachtet.

Ein verminderter Gesundheitszustand wurde mit einer verminderten Lungenfunktion, depressiven Symptomen und einer Schwäche der Atemmuskulatur in Verbindung gebracht. Es wird angenommen, dass die körperliche Leistungsfähigkeit durch Dyspnoe, eine unzureichende Reaktion auf die Herzfrequenz, eine verringerte arterielle Sauerstoffspannung während des Trainings, übermäßige und ineffiziente Belüftung und eine Schwäche der Atemmuskulatur eingeschränkt wird.

In der Vergangenheit wurde gezeigt, dass die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronischen Lungen- oder Herzerkrankungen durch eine Schwäche der Skelettmuskulatur eingeschränkt wird. 67 % der von Miller et al. untersuchten Sarkoidose-Patienten brachen ihren Spitzenbelastungstest aufgrund von „Beschwerden an den Beinen“ ab. Daher wird weiterhin davon ausgegangen, dass bei Patienten mit Sarkoidose eine Skelettmuskelschwäche vorliegt.

Die Behandlung mit oralen Kortikosteroiden, klinische Symptome einer Depression, Myositis, selbstberichtete Beschwerden über Müdigkeit und hohe zirkulierende Werte von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) sind bei Patienten mit Sarkoidose vorhanden und können alle die Kraft der Skelettmuskulatur und die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen . Darüber hinaus wurden niedrige Spiegel des zirkulierenden Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors I (IGF-I), der durch hohe Spiegel von TNF-α induziert werden kann, und hohe Spiegel von Interleukin (IL)-6 und IL-8 (CXCL8) festgestellt verbunden mit einer Schwäche der Skelettmuskulatur. Diese Interleukine sind Teil des aktuellen Konzepts der Immunpathogenese der Sarkoidose16 und können bei Patienten mit stabiler Sarkoidose erhöht sein.

Jüngste Studien haben gezeigt, dass Lungenrehabilitationsprogramme zu einer Verbesserung des Gesundheitszustands und der Ängste bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung führen können. Allerdings hat keine Studie die Rolle der Lungenrehabilitation bei Patienten mit Sarkoidose untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar saba, Israel
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center
        • Hauptermittler:
          • David Shitrit, M.D
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fünfzig aufeinanderfolgende Patienten mit Lungensarkoidose, die in der ambulanten Klinik für interstitielle Lungenerkrankungen im MEIR Medical Center behandelt werden.

Lungensarkoidose wird gemäß der neuesten ATS/ERS/WASOG-Erklärung zu Sarkoidose diagnostiziert.1 Diagnose einer Lungensarkoidose. Die morphologische Diagnose der Lungensarkoidose basiert auf drei Hauptbefunden: dem Vorhandensein fester, wohlgeformter Granulome und eines Randes aus Lymphozyten und Fibroblasten am äußeren Rand der Granulome; perilymphatische interstitielle Verteilung von Granulomen (was die Verwendung transbronchialer Biopsien als empfindliche Diagnoseinstrumente ermöglicht); und Ausschluss einer alternativen Ursache

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile Lungensarkoidose ohne Änderung der Medikation in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere signifikante Lungen- und/oder Komorbidität, die sich auf die Belastungstoleranz auswirken kann.
  • Chronische Steroidbehandlung mit mehr als 5 mg/Tag.
  • Vorherige Lungenoperation.
  • Fortgeschrittene Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
  • Malignität während der letzten 3 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der 6-Minuten-Gehstrecke und des VO2/KG-Maximums nach Lungenrehabilitation.
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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