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Riabilitazione nella sarcoidosi polmonare: uno studio prospettico

8 aprile 2015 aggiornato da: Meir Medical Center

La sarcoidosi è una malattia multisistemica eterogenea di eziologia sconosciuta che spesso si presenta con linfoadenopatia ilare bilaterale, infiltrazione polmonare e lesioni oculari e cutanee. Oltre ai possibili cambiamenti della capacità vitale forzata (FVC) e del fattore di trasferimento del monossido di carbonio (TLCO), nei pazienti con sarcoidosi sono stati osservati una maggiore prevalenza di depressione clinica, stato di salute ridotto e intolleranza all'esercizio.

Lo stato di salute ridotto è stato correlato alla ridotta funzionalità polmonare, ai sintomi depressivi e alla debolezza dei muscoli respiratori. Si ritiene che la capacità di esercizio sia limitata dalla dispnea, da un'insufficiente risposta della frequenza cardiaca, dalla diminuzione della tensione arteriosa dell'ossigeno durante l'esercizio, da una ventilazione eccessiva e inefficiente e dalla debolezza dei muscoli respiratori.

In passato, è stato dimostrato che la capacità di esercizio era limitata dalla debolezza dei muscoli scheletrici nei pazienti con malattie polmonari o cardiache croniche. Il 67% dei pazienti con sarcoidosi studiati da Miller et al ha terminato il test di picco da sforzo a causa di "disturbi alle gambe". Si presume quindi che la debolezza dei muscoli scheletrici sia ancora presente nei pazienti con sarcoidosi.

Il trattamento con corticosteroidi orali, i sintomi clinici di depressione, miosite, lamentele auto-riferite di affaticamento e alti livelli circolanti di fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) sono tutti presenti nei pazienti con sarcoidosi e possono influenzare la forza muscolare scheletrica e la capacità di esercizio . Inoltre, sono stati rilevati bassi livelli circolanti di fattore di crescita insulino-simile I (IGF-I), che può essere indotto da alti livelli di TNF-α, e alti livelli circolanti di interleuchina (IL)-6 e IL-8 (CXCL8). associata a debolezza muscolare scheletrica. Queste interleuchine fanno parte dell'attuale concetto di immunopatogenesi della sarcoidosi16 e possono essere riscontrate in pazienti con sarcoidosi stabile.

Recenti studi hanno dimostrato che il programma di riabilitazione polmonare può portare a migliorare lo stato di salute e l'ansia nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica. Tuttavia, nessuno studio ha valutato il ruolo della riabilitazione polmonare nei pazienti con sarcoidosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar saba, Israele
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center
        • Investigatore principale:
          • David Shitrit, M.D
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinquanta pazienti consecutivi con sarcoidosi polmonare che vengono curati presso la clinica ambulatoriale per malattie polmonari interstiziali nel MEIR Medical Center.

La sarcoidosi polmonare sarà diagnosticata secondo l'ultima dichiarazione ATS/ERS/WASOG sulla sarcoidosi.1 Diagnosi di sarcoidosi polmonare. La diagnosi morfologica della sarcoidosi polmonare si basa su tre reperti principali: la presenza di granulomi stretti e ben formati e un bordo di linfociti e fibroblasti nel margine esterno dei granulomi; distribuzione interstiziale perilinfatica dei granulomi (che consente l'utilizzo delle biopsie transbronchiali come sensibili strumenti diagnostici); ed esclusione di una causa alternativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sarcoidosi polmonare stabile senza modifiche della terapia negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra malattia polmonare e/o comorbilità significativa che possa influenzare la tolleranza all'esercizio.
  • Trattamento cronico con steroidi superiore a 5 mg/giorno.
  • Precedente intervento chirurgico ai polmoni.
  • Insufficienza cardiaca avanzata (NYHA III-IV)
  • Malignità negli ultimi 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della distanza percorsa in 6 minuti e VO2/KG max dopo la riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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