Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace u plicní sarkoidózy: prospektivní studie

8. dubna 2015 aktualizováno: Meir Medical Center

Sarkoidóza je heterogenní multisystémové onemocnění neznámé etiologie, které se často projevuje bilaterální hilární lymfadenopatií, plicní infiltrací a očními a kožními lézemi. Kromě možných změn ve vynucené vitální kapacitě (FVC) a faktoru přenosu oxidu uhelnatého (TLCO) byla u pacientů se sarkoidózou pozorována vyšší prevalence klinické deprese, snížený zdravotní stav a intolerance zátěže.

Snížený zdravotní stav souvisí se sníženou plicní funkcí, depresivními symptomy a slabostí dýchacích svalů. Předpokládá se, že kapacita cvičení je omezena dušností, nedostatečnou odezvou srdeční frekvence, sníženým tlakem arteriálního kyslíku během cvičení, nadměrnou a neefektivní ventilací a slabostí dýchacích svalů.

V minulosti se ukázalo, že zátěžová kapacita je omezena slabostí kosterního svalstva u pacientů s chronickým plicním nebo srdečním onemocněním. 67 % pacientů se sarkoidózou studovaných Millerem a spol. ukončilo svůj vrcholový zátěžový test kvůli „stížím na nohy“. U pacientů se sarkoidózou se proto stále předpokládá přítomnost slabosti kosterního svalstva.

Léčba perorálními kortikosteroidy, klinické příznaky deprese, myositida, stížnosti na únavu a vysoké cirkulující hladiny tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α) jsou všechny přítomny u pacientů se sarkoidózou a všechny mohou ovlivnit sílu kosterního svalstva a cvičební kapacitu . Kromě toho byly zjištěny nízké hladiny cirkulujícího inzulínu podobného růstového faktoru I (IGF-I), který může být indukován vysokými hladinami TNF-α, a vysoké hladiny cirkulujícího interleukinu (IL)-6 a IL-8 (CXCL8). spojené se slabostí kosterního svalstva. Tyto interleukiny jsou součástí současného konceptu imunopatogeneze sarkoidózy16 a mohou se objevit u pacientů se stabilní sarkoidózou.

Nedávné studie ukázaly, že program plicní rehabilitace může vést ke zlepšení zdravotního stavu a úzkosti u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Žádná studie však nehodnotila roli plicní rehabilitace u pacientů se sarkoidózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar saba, Izrael
        • Nábor
        • Meir Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Shitrit, M.D
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Padesát po sobě jdoucích pacientů s plicní sarkoidózou, kteří jsou léčeni na ambulantní klinice intersticiálního plicního onemocnění v MEIR Medical Center.

Plicní sarkoidóza bude diagnostikována podle nejnovějšího prohlášení ATS/ERS/WASOG o sarkoidóze.1 Diagnóza plicní sarkoidózy. Morfologická diagnostika plicní sarkoidózy se opírá o tři hlavní nálezy: přítomnost těsných, dobře formovaných granulomů a okraje lymfocytů a fibroblastů na zevním okraji granulomů; perilymfatická intersticiální distribuce granulomů (což umožňuje použití transbronchiálních biopsií jako citlivých diagnostických nástrojů); a vyloučení alternativní příčiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní plicní sarkoidóza beze změny v medikaci během posledních 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli další významná plicní a/nebo komorbidita, která může ovlivnit toleranci zátěže.
  • Chronická léčba steroidy více než 5 mg/den.
  • Předchozí operace plic.
  • Pokročilé srdeční selhání (NYHA III-IV)
  • Malignita během posledních 3 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení za 6 minut chůze a VO2/KG max po plicní rehabilitaci.
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit