Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja w sarkoidozie płucnej: badanie prospektywne

8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Sarkoidoza jest heterogenną chorobą wieloukładową o nieznanej etiologii, która często objawia się obustronną limfadenopatią wnęk, naciekiem płucnym oraz zmianami ocznymi i skórnymi. Oprócz możliwych zmian w natężonej pojemności życiowej (FVC) i współczynniku transferu tlenku węgla (TLCO), u pacjentów z sarkoidozą zaobserwowano większą częstość występowania depresji klinicznej, obniżonego stanu zdrowia i nietolerancji wysiłku.

Obniżony stan zdrowia jest związany ze zmniejszoną czynnością płuc, objawami depresyjnymi i osłabieniem mięśni oddechowych. Uważa się, że wydolność wysiłkowa jest ograniczona przez duszność, niewystarczającą reakcję rytmu serca, obniżone ciśnienie tlenu we krwi tętniczej podczas wysiłku, nadmierną i nieefektywną wentylację oraz osłabienie mięśni oddechowych.

W przeszłości wykazano, że wydolność fizyczna jest ograniczona przez osłabienie mięśni szkieletowych u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc lub serca. 67% pacjentów z sarkoidozą badanych przez Millera i wsp. zakończyło szczytowy test wysiłkowy z powodu „dolegliwości nóg”. Dlatego nadal zakłada się, że osłabienie mięśni szkieletowych występuje u pacjentów z sarkoidozą.

Leczenie doustnymi kortykosteroidami, objawy kliniczne depresji, zapalenie mięśni, zgłaszane przez pacjentów skargi na zmęczenie i wysoki poziom krążącego czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) są obecne u pacjentów z sarkoidozą i mogą wpływać na siłę mięśni szkieletowych i wydolność wysiłkową . Dodatkowo, niski poziom krążącego insulinopodobnego czynnika wzrostu I (IGF-I), który może być indukowany przez wysoki poziom TNF-α, oraz wysoki poziom krążącej interleukiny (IL)-6 i IL-8 (CXCL8) związane z osłabieniem mięśni szkieletowych. Te interleukiny są częścią obecnej koncepcji immunopatogenezy sarkoidozy16 i mogą być podnoszone u pacjentów ze stabilną sarkoidozą.

Ostatnie badania wykazały, że program rehabilitacji pulmonologicznej może prowadzić do poprawy stanu zdrowia i lęku u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Jednak żadne badanie nie oceniało roli rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z sarkoidozą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar saba, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Meir Medical Center
        • Główny śledczy:
          • David Shitrit, M.D
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pięćdziesięciu kolejnych pacjentów z sarkoidozą płuc leczonych w poradni chorób śródmiąższowych płuc w Centrum Medycznym MEIR.

Sarkoidoza płucna zostanie zdiagnozowana zgodnie z najnowszym oświadczeniem ATS/ERS/WASOG dotyczącym sarkoidozy.1 Rozpoznanie sarkoidozy płucnej. Rozpoznanie morfologiczne sarkoidozy płucnej opiera się na trzech głównych ustaleniach: obecność zwartych, dobrze uformowanych ziarniniaków oraz brzegów limfocytów i fibroblastów na zewnętrznym brzegu ziarniniaków; okołochłonne śródmiąższowe rozmieszczenie ziarniniaków (co pozwala na wykorzystanie biopsji przezoskrzelowych jako czułych narzędzi diagnostycznych); i wykluczenie alternatywnej przyczyny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna sarkoidoza płucna bez zmiany leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie istotne inne choroby płuc i/lub choroby współistniejące, które mogą wpływać na tolerancję wysiłku.
  • Przewlekłe leczenie sterydami powyżej 5 mg/dobę.
  • Poprzednia operacja płuc.
  • Zaawansowana niewydolność serca (NYHA III-IV)
  • Nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa w 6-minutowym dystansie marszu i VO2/KG max po rehabilitacji oddechowej.
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj