Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering i pulmonal sarkoidose: en prospektiv studie

8. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center

Sarcoidose er en heterogen multisystemlidelse med ukjent etiologi som ofte viser seg med bilateral hilar lymfadenopati, lungeinfiltrasjon og okulære og hudlesjoner. I tillegg til mulige endringer i forsert vitalkapasitet (FVC) og karbonmonoksidoverføringsfaktor (TLCO), er det observert en høyere prevalens av klinisk depresjon, redusert helsestatus og treningsintoleranse hos pasienter med sarkoidose.

Redusert helsestatus har vært relatert til nedsatt lungefunksjon, depressive symptomer og til svekkelse av respiratoriske muskler. Treningskapasiteten antas å være begrenset av dyspné, en utilstrekkelig hjertefrekvensrespons, redusert arteriell oksygenspenning under trening, overdreven og ineffektiv ventilasjon og av svekkelse av respiratoriske muskler.

Tidligere har treningskapasiteten vist seg å være begrenset av skjelettmuskelsvakhet hos pasienter med kronisk lunge- eller hjertesykdom. 67 % av sarkoidosepasientene studert av Miller et al avsluttet topptreningstesten på grunn av "benplager". Skjelettmuskelsvakhet antas derfor fortsatt å være tilstede hos pasienter med sarkoidose.

Behandling med orale kortikosteroider, kliniske symptomer på depresjon, myositt, selvrapporterte plager om tretthet og høye sirkulerende nivåer av tumornekrosefaktor-α (TNF-α) er alle tilstede hos pasienter med sarkoidose og kan alle påvirke skjelettmuskelkraft og treningskapasitet . I tillegg har lave nivåer av sirkulerende insulinlignende vekstfaktor I (IGF-I), som kan induseres av høye nivåer av TNF-α, og høye sirkulerende nivåer av interleukin (IL)-6 og IL-8 (CXCL8) blitt indusert. assosiert med skjelettmuskelsvakhet. Disse interleukinene er en del av det nåværende konseptet med immunopatogenesen av sarkoidose16 og kan økes hos pasienter med stabil sarkoidose.

Nyere studier har vist at pulmonal rehabiliteringsprogram kan føre til forbedring av helsestatus og angst blant pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Ingen studie har imidlertid evaluert rollen til lungerehabilitering blant pasienter med sarkoidose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • David Shitrit, M.D
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femti påfølgende lungesarkoidosepasienter som behandles ved poliklinisk interstitiell lungesykdomsklinikk i MEIR Medisinske Senter.

Pulmonal sarkoidose vil bli diagnostisert i henhold til siste ATS/ERS/WASOG-erklæring om sarkoidose.1 Diagnostisering av lungesarkoidose. Den morfologiske diagnosen pulmonal sarkoidose er avhengig av tre hovedfunn: tilstedeværelsen av tette, velformede granulomer og en kant av lymfocytter og fibroblaster i den ytre kanten av granulomer; perilymfatisk interstitiell fordeling av granulomer (som gjør at transbronkiale biopsier kan brukes som sensitive diagnostiske verktøy); og utelukkelse av en alternativ årsak

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil pulmonal sarkoidose uten endring i medisinering de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig annen lunge- og/eller komorbiditet som kan påvirke treningstoleransen.
  • Kronisk steroidbehandling mer enn 5 mg/dag.
  • Tidligere lungeoperasjon.
  • Avansert hjertesvikt (NYHA III-IV)
  • Malignitet de siste 3 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i 6 minutters gangavstand og VO2/KG maks etter lungerehabilitering.
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere