1.8 mm および 2.2 mm の切開による超音波超音波乳化吸引術後の結果: ランダム化臨床試験
1.8 mm および 2.2 mm の切開による超音波超音波乳化吸引術後の術中パフォーマンスと術後の転帰: ランダム化臨床試験
白内障の手術手技は、超音波超音波乳化吸引術のためのより小さな透明な角膜切開が広く採用されるようになり、近年大きく変化しました。 微小切開手術には、手術によって引き起こされる乱視の軽減、視力の回復の迅速化、術中および術後の炎症の軽減など、多くの利点があります。 現在、微小同軸水晶体超音波乳化吸引術は、1.8 mm および 2.2 mm の切開を通して行われています。 ただし、微小同軸白内障手術に最適な絶対的な切開サイズはどれかについてはまだ議論があります。
この研究の目的は、1.8 mm および 2.2 mm のシステムで実行された微小同軸超音波超音波乳化吸引術後の切開部の安定性を評価すること、また、これら 2 つの切開サイズで実行された微小同軸超音波超音波乳化吸引術後の術中パフォーマンスと術後の転帰を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
白内障の手術手技は、超音波超音波乳化吸引術のためのより小さな透明な角膜切開が広く採用されるようになり、近年大きく変化しました。 微小切開手術には、手術によって引き起こされる乱視の軽減、視力の回復の迅速化、術中および術後の炎症の軽減など、多くの利点があります。 最近では、微小同軸水晶体超音波乳化吸引術が人気を集めています。 この新しい技術の主な利点は、従来の方法と同じ方法を使用しますが、より小さな切開で済むことです。 現在、微小同軸水晶体超音波乳化吸引術は、1.8 mm および 2.2 mm の切開を通して行われています。 ただし、微小同軸白内障手術に最適な絶対的な切開サイズはどれかについてはまだ議論があります。
この研究の目的は、1.8 mm および 2.2 mm のシステムで実行された微小同軸超音波超音波乳化吸引術後の切開部の安定性を評価すること、また、これら 2 つの切開サイズで実行された微小同軸超音波超音波乳化吸引術後の術中パフォーマンスと術後の転帰を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380009
- 募集
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
コンタクト：
- Abhay r Vasavada, MS,FRCS
- メール：icirc@abhayvasavada.com
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主任研究者：
- Abhay R Vasavada, MS, FRCS
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 合併症のない加齢に関連した白内障、NO グレード II III、IV (LOCS III 分類)
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除外基準:
- 眼の併存疾患、緑内障、ぶどう膜炎、浅い前房、最大瞳孔散大<6mm、高度近視（眼軸長>25mm）、眼の外傷または手術歴、仮性剥離、外傷性白内障、亜脱臼白内障
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1.8mm切開による超音波超音波乳化吸引術
微小同軸水晶体超音波乳化吸引術は、1.8 mm の透明な角膜切開を使用して実行されました。
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小さな透明な角膜切開による超音波超音波乳化吸引術
透明な角膜切開による超音波超音波乳化吸引術
1.8mm切開による微小同軸超音波超音波乳化吸引術
2.2mmの切開による微小同軸超音波超音波乳化吸引術
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アクティブコンパレータ：2.2mm切開による超音波超音波乳化吸引術
微小同軸超音波超音波乳化吸引術は、2.2mm の切開を通して行われます。
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小さな透明な角膜切開による超音波超音波乳化吸引術
透明な角膜切開による超音波超音波乳化吸引術
1.8mm切開による微小同軸超音波超音波乳化吸引術
2.2mmの切開による微小同軸超音波超音波乳化吸引術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリパンブルーの眼表面から前房への侵入
時間枠：手術終了直後
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手術の最後に、すべての切開部の実質水和が行われます。0.0125% トリパン ブルーが結膜表面に点滴されます。2 分後、表面が平衡食塩水で洗浄されます。
０．１ｍｌの水性吸引液が前房から得られる。吸引液中のトリパンブルーの濃度は、ＵＶ可視分光光度法によって確認される。
トリパンブルーの濃度の対数希釈は統計分析に使用されます。
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手術終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外科的誘発乱視
時間枠：ベースライン時と術後 3 か月後
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ベースライン時と術後 3 か月後
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角膜内皮細胞の喪失
時間枠：ベースラインと術後 3 か月
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ベースラインと術後 3 か月
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角膜中心部の厚さの変化
時間枠：ベースラインと 1 週間
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ベースラインと 1 週間
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前房炎症
時間枠：ベースラインと 1 週間
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ベースラインと 1 週間
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前房炎症
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ベースラインと 1 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Abhay R Vasavada, MS, FRCS、Iladevi Cataract and IOL Research Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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