1.8 및 2.2mm 절개를 통한 수정체 유화술 후 결과: 무작위 임상 시험
1.8 및 2.2mm 절개를 통한 수정체 유화술 후 수술 중 성능 및 수술 후 결과: 무작위 임상 시험
백내장 수술 기술은 수정체 유화술을 위해 더 작고 더 작은 투명 각막 절개가 광범위하게 채택되면서 최근 몇 년 동안 크게 변화했습니다. 미세절개 수술은 수술로 인한 난시 감소, 빠른 시력 회복, 수술 중 및 수술 후 염증 감소 등 많은 장점이 있습니다. 현재 미세동축수정체유화술은 1.8mm 절개와 2.2mm 절개를 통해 시행되고 있습니다. 그러나 미세 동축 백내장 수술을 위한 최고의 절대적 절개 크기에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다.
본 연구의 목적은 1.8mm와 2.2mm 시스템을 통한 미세동축 수정체 유화술 후 절개 안정성을 평가하고 두 가지 절개 크기를 통한 미세동축 수정체 유화술 후 수술 중 성능 및 수술 후 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
백내장 수술 기술은 수정체 유화술을 위해 더 작고 더 작은 투명 각막 절개가 광범위하게 채택되면서 최근 몇 년 동안 크게 변화했습니다. 미세절개 수술은 수술로 인한 난시 감소, 빠른 시력 회복, 수술 중 및 수술 후 염증 감소 등 많은 장점이 있습니다. 최근에는 미세 동축 수정체 유화술이 인기를 얻고 있습니다. 이 새로운 기술의 주요 장점은 기존 방법과 동일한 방법을 사용하지만 절개가 더 적다는 것입니다. 현재 미세동축수정체유화술은 1.8mm 절개와 2.2mm 절개를 통해 시행되고 있습니다. 그러나 미세 동축 백내장 수술을 위한 최고의 절대적 절개 크기에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다.
본 연구의 목적은 1.8mm와 2.2mm 시스템을 통한 미세동축 수정체 유화술 후 절개 안정성을 평가하고 두 가지 절개 크기를 통한 미세동축 수정체 유화술 후 수술 중 성능 및 수술 후 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380009
- 모병
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
연락하다:
- Abhay r Vasavada, MS,FRCS
- 이메일: icirc@abhayvasavada.com
-
수석 연구원:
- Abhay R Vasavada, MS, FRCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 단순 연령 관련 백내장, NO 등급 II III, IV(LOCS III 분류)
-
제외 기준:
- 안구 동반 질환, 녹내장, 포도막염, 얕은 전방, 최대 동공 확장 <6mm, 고도 근시(축 길이 > 25mm), 이전 안구 외상 또는 수술, 가성 박리, 외상성 백내장, 아탈구 백내장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1.8mm 절개를 통한 수정체유화술
미세동축수정체유화술은 1.8mm 투명각막절개를 이용하여 시행하였다.
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작은 투명 각막 절개를 통한 수정체유화술
투명한 각막절개를 통한 수정체유화술
1.8mm 절개를 통한 미세동축 수정체유화술
2.2mm 절개를 통한 미세동축 수정체유화술
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활성 비교기: 2.2mm incisi를 이용한 수정체 유화술
미세동축수정체유화술은 2.2mm 절개를 통해 시행하게 됩니다.
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작은 투명 각막 절개를 통한 수정체유화술
투명한 각막절개를 통한 수정체유화술
1.8mm 절개를 통한 미세동축 수정체유화술
2.2mm 절개를 통한 미세동축 수정체유화술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면에서 전방 챔버로 트리판 블루의 침투
기간: 수술이 끝나는 즉시
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수술이 끝나면 모든 절개 부위에 간질 수화를 시행합니다. 0.0125% 트리판 블루를 결막 표면에 점적합니다. 2분 후 균형 잡힌 식염수로 표면을 세척합니다.
0.1ml의 수성 흡인액을 전방에서 채취합니다. 흡인액의 트리판 블루 농도는 UV 가시광선 분광광도법으로 확인합니다.
트리판 블루 농도의 로그 희석은 통계 분석에 사용됩니다.
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수술이 끝나는 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과 유도 난시
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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기준선 및 수술 후 3개월
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각막 내피 세포 손실
기간: 기준선 및 수술 후 3개월
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기준선 및 수술 후 3개월
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중앙 각막 두께의 변화
기간: 기준선 및 1주
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기준선 및 1주
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전방 챔버 염증
기간: 기준선 및 1주
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기준선 및 1주
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전방 챔버 염증
기간: 기준선 및 1개월
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기준선 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abhay R Vasavada, MS, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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