Resultados após facoemulsificação com incisão de 1,8 e 2,2 mm: ensaio clínico randomizado
Desempenho intraoperatório e resultados pós-operatórios após facoemulsificação com incisão de 1,8 e 2,2 mm: ensaio clínico randomizado
As técnicas cirúrgicas de catarata mudaram significativamente nos últimos anos com a adoção generalizada de incisões de córnea transparentes cada vez menores para facoemulsificação. A cirurgia de microincisão tem muitas vantagens, incluindo redução do astigmatismo induzido cirurgicamente, recuperação visual mais rápida e redução da inflamação intra e pós-operatória. Atualmente, a facoemulsificação microcoaxial está sendo realizada através de incisões de 1,8 e 2,2 mm. No entanto, ainda há um debate sobre qual é o melhor tamanho absoluto de incisão para cirurgia de catarata microcoaxial.
O objetivo deste estudo é avaliar a estabilidade da incisão após a facoemulsificação microcoaxial realizada através dos sistemas de 1,8 e 2,2 mm, bem como comparar o desempenho intraoperatório e os resultados pós-operatórios após a facoemulsificação microcoaxial realizada através desses dois tamanhos de incisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As técnicas cirúrgicas de catarata mudaram significativamente nos últimos anos com a adoção generalizada de incisões de córnea transparentes cada vez menores para facoemulsificação. A cirurgia de microincisão tem muitas vantagens, incluindo redução do astigmatismo induzido cirurgicamente, recuperação visual mais rápida e redução da inflamação intra e pós-operatória. Nos últimos tempos, a facoemulsificação microcoaxial ganhou popularidade. A principal vantagem dessa técnica mais recente é que ela usa os mesmos métodos do método convencional, mas com incisões menores. Atualmente, a facoemulsificação microcoaxial está sendo realizada através de incisões de 1,8 e 2,2 mm. No entanto, ainda há um debate sobre qual é o melhor tamanho absoluto de incisão para cirurgia de catarata microcoaxial.
O objetivo deste estudo é avaliar a estabilidade da incisão após a facoemulsificação microcoaxial realizada através dos sistemas de 1,8 e 2,2 mm, bem como comparar o desempenho intraoperatório e os resultados pós-operatórios após a facoemulsificação microcoaxial realizada através desses dois tamanhos de incisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380009
- Recrutamento
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
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Contato:
- Abhay r Vasavada, MS,FRCS
- E-mail: icirc@abhayvasavada.com
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Investigador principal:
- Abhay R Vasavada, MS, FRCS
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: catarata não complicada relacionada à idade, NO grau II III, IV (classificação LOCS III)
-
Critério de exclusão:
- Comorbidade ocular, glaucoma, uveíte, câmara anterior rasa, dilatação pupilar máxima <6mm, alta miopia (comprimento axial > 25mm), trauma ou cirurgia ocular anterior, pseudoexfoliação, catarata traumática, catarata subluxada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Facoemulsificação com incisão de 1,8mm
A facoemulsificação microcoaxial foi realizada usando uma incisão corneana clara de 1,8 mm
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Facoemulsificação através de pequena incisão corneana transparente
Facoemulsificação através de incisão corneana transparente
Facoemulsificação Microcoaxial através de incisão de 1,8mm
Facoemulsificação microcoaxial através de incisão de 2,2mm
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Comparador Ativo: Facoemulsificação com incisos de 2,2mm
Facoemulsificação microcoaxial será realizada através de incisão de 2,2mm
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Facoemulsificação através de pequena incisão corneana transparente
Facoemulsificação através de incisão corneana transparente
Facoemulsificação Microcoaxial através de incisão de 1,8mm
Facoemulsificação microcoaxial através de incisão de 2,2mm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrada de azul de tripano da superfície ocular para a câmara anterior
Prazo: Imediatamente no final da cirurgia
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Ao final da cirurgia, será realizada hidratação estromal de todas as incisões. 0,0125% de azul de tripan será instilado na superfície conjuntival. Após 2 minutos, a superfície será irrigada com solução salina balanceada.
0,1ml de aspirado aquoso será obtido da câmara anterior. A concentração de azul de tripano no aspirado será determinada por espectrofotometria UV visível.
Diluições logarítmicas de concentração de azul de tripano serão usadas para análise estatística
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Imediatamente no final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Astigmatismo induzido cirurgicamente
Prazo: No início e 3 meses após a cirurgia
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No início e 3 meses após a cirurgia
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Perda de Células Endoteliais da Córnea
Prazo: Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Linha de base e 3 meses após a cirurgia
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Mudança na Espessura Central da Córnea
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Linha de base e 1 semana
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Inflamação da Câmara Anterior
Prazo: Linha de base e 1 semana
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Linha de base e 1 semana
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Inflamação da Câmara Anterior
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Linha de base e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhay R Vasavada, MS, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICIRC-1.8 VS 2.2
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