Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter Phacoemulsification med 1,8 & 2,2 mm snit: Randomiseret klinisk forsøg

29. juni 2011 opdateret af: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Intraoperativ ydeevne og postoperative resultater efter facoemulsifikation med 1,8 og 2,2 mm snit: Randomiseret klinisk forsøg

Grå stær kirurgiske teknikker har ændret sig betydeligt i de seneste år med den udbredte anvendelse af mindre og mindre klare hornhindesnit til phacoemulsification. Mikroincisionskirurgi har mange fordele, herunder reduceret kirurgisk induceret astigmatisme, hurtigere visuel genopretning og reduceret intra- og postoperativ inflammation. I øjeblikket udføres mikrokoaksial phacoemulsifikation gennem 1,8 såvel som 2,2 mm snit. Der er dog stadig en debat om, hvilken der er den bedste absolutte snitstørrelse til mikrokoaksial kataraktkirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere snitstabilitet efter mikrokoaksial phacoemulsifikation udført gennem 1,8 og 2,2 mm systemer, samt sammenligne intraoperativ ydeevne og postoperative resultater efter mikrokoaksial phacoemulsifikation udført gennem disse to snitstørrelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grå stær kirurgiske teknikker har ændret sig betydeligt i de seneste år med den udbredte anvendelse af mindre og mindre klare hornhindesnit til phacoemulsification. Mikroincisionskirurgi har mange fordele, herunder reduceret kirurgisk induceret astigmatisme, hurtigere visuel genopretning og reduceret intra- og postoperativ inflammation. I den seneste tid har mikrokoaksial phacoemulsification vundet popularitet. Den største fordel ved denne nyere teknik er, at den bruger de samme metoder som den konventionelle metode, men med mindre snit. I øjeblikket udføres mikrokoaksial phacoemulsifikation gennem 1,8 såvel som 2,2 mm snit. Der er dog stadig en debat om, hvilken der er den bedste absolutte snitstørrelse til mikrokoaksial kataraktkirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere snitstabilitet efter mikrokoaksial phacoemulsifikation udført gennem 1,8 og 2,2 mm systemer, samt sammenligne intraoperativ ydeevne og postoperative resultater efter mikrokoaksial phacoemulsifikation udført gennem disse to snitstørrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380009
        • Rekruttering
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abhay R Vasavada, MS, FRCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Ukompliceret aldersrelateret grå stær, NO grad II III, IV (LOCS III klassifikation)

-

Ekskluderingskriterier:

  • Okulær komorbiditet, glaukom, uveitis, lavvandet forkammer, maksimal pupiludvidelse <6 mm, høj nærsynethed (aksial længde > 25 mm), tidligere øjentraume eller kirurgi, pseudoeksfoliering, traumatisk katarakt, sublukseret grå stær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Phacoemulsification med 1,8 mm snit
Mikrokoaksial phacoemulsifikation blev udført under anvendelse af et 1,8 mm klart hornhindesnit
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification
Facoemulsifikation gennem et lille tydeligt hornhindesnit
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification
Phacoemulsification gennem klart hornhindesnit
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification
Mikrokoaksial Phacoemulsification gennem 1,8 mm snit
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification
Mikrokoaksial phacoemulsifikation gennem 2,2 mm snit
Aktiv komparator: Phacoemulsifikation med 2,2 mm incisi
Mikrokoaksial phacoemulsifikation vil blive udført gennem 2,2 mm snit
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification
Facoemulsifikation gennem et lille tydeligt hornhindesnit
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification
Phacoemulsification gennem klart hornhindesnit
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification
Mikrokoaksial Phacoemulsification gennem 1,8 mm snit
Procedure: Mikrokoaksial Phacoemulsification
Mikrokoaksial phacoemulsifikation gennem 2,2 mm snit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtrængen af ​​trypanblåt fra den okulære overflade ind i det forreste kammer
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af ​​operationen
Ved afslutningen af ​​operationen udføres stromal hydrering af alle snit. 0,0125 % trypanblåt vil blive inddryppet på konjunktivoverfladen. Efter 2 minutter vil overfladen blive skyllet med en balanceret saltopløsning. 0,1 ml vandigt aspirat vil blive opnået fra det forreste kammer. Koncentrationen af ​​trypanblåt i aspiratet vil blive konstateret ved UV-synlig spektrofotometri. Logfortyndinger af koncentrationen af ​​trypanblåt vil blive brugt til statistisk analyse
Umiddelbart i slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kirurgisk induceret astigmatisme
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder postoperativt
Ved baseline og 3 måneder postoperativt
Tab af endotelcelle i hornhinden
Tidsramme: Baseline og 3 måneder postoperativt
Baseline og 3 måneder postoperativt
Ændring i den centrale hornhindetykkelse
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Baseline og 1 uge
Forkammerbetændelse
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Baseline og 1 uge
Forkammerbetændelse
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhay R Vasavada, MS, FRCS, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2011

Først opslået (Skøn)

30. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICIRC-1.8 VS 2.2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrokoaksial Phacoemulsification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner